Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kunstterapi på Alexithymia hos patienter, der lider af anorexia nervosa og af bulimi (ALEXART)

13. august 2018 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Evaluering af kunstterapi på Alexithymia hos patienter, der lider af anorexia nervosa og af bulimi, en pilotundersøgelse

Alexithymia ses ofte hos patienter, der lider af anorexia nervosa eller af bulimi. Kunstterapi er meget udbredt i denne indikation, uden at der er en undersøgelse i litteraturen, der vurderer det. ALEXART er et observationelt prospektivt multicenter kohorte-pilotstudie, der vurderer effekten efter 3 måneders kunstterapi på alexitymi hos patienter med anorexia nervosa eller bulimi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Alexithymia, der er defineret ved vanskeligheder med at identificere og beskrive følelser samt en fattigdom af imaginært liv, findes hos patienter med anorexia nervosa (AN) eller bulimi (BN) i adskillige undersøgelser. Nogle publikationer viser, at det er en resistensfaktor i flere former for psykoterapier og en dårlig prognose for disse patienter, som allerede har en høj grad af kronifikation og dødelighed på grund af komplikationerne til underernæringen og selvmordsrisikoen. Kunstterapi er meget udbredt i plejen af ​​AN og BN, men kun lidt undersøgt. Om alexithymi, hvis der ikke er nogen psykoterapi, der har bevist dens effektivitet i øjeblikket, tyder nogle undersøgelser på interessen for kunstterapi på alexithymiske træk, men ingen, så vidt vi ved, estimerede effekten.

Efterforskeren foreslår at beskrive udviklingen efter 3 måneders kunstterapi på alexithymia, ved hjælp af Toronto Alexithymia Scale i 20 punkter (TAS-20), hos patienter med AN eller BN. Efterforskerne skal også beskrive udviklingen efter 3 måneder med TAS-20 såvel som forholdet mellem variationer af alexitymi og BMI hos patienter, der præsenterer AN efter 1 og 3 måneder globalt og i hvert af centrene. Efterforskerne vil også evaluere effekten af ​​depression og angst efter 1 og 3 måneders kunstterapi på aleksithymi. Efterforskerne skal realisere et observationelt prospektivt multicenter kohortestudiedesign. Hver patient vil modtage standardbehandling: multidisciplinær og svarende til HAS-anbefalingerne og halvmånedlige eller ugentlige sessioner med kunstterapi, med brug af alle typer kunst. Således vil hver patient være sin egen kontrol før kunstterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter med anorexia nervosa eller bulimia nervosa i mange undersøgelser og med alexithymi, som er et kendetegn, der findes hos denne patient.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være en kvinde på 16 år eller derover, med DSM-5-diagnose af anorexia nervosa eller bulimia nervosa, indlagt på "Psykiatri, Psykoterapi og Kunstterapi" afdeling på CHU de Toulouse eller på "clinique Castelviel" i Toulouse.

Ekskluderingskriterier:

  • akutte psykotiske symptomer
  • gravid kvinde
  • ammende kvinder
  • mennesker under retsbeskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient lider af anoreksi/bulimi
Hver patient vil modtage standardbehandling: multidisciplinær og svarende til HAS-anbefalingerne for anorexia nervosa og bulimia nervosa forbundet med halvmånedlige eller ugentlige sessioner med kunstterapibehandling, ved hjælp af alle typer kunst, realiseret af uddannet fagmand, i Toulouse. Hver patient vil være sin egen kontrol før kunstterapi Kvindelige patienter med anorexia nervosa eller bulimi i henhold til DSM-5 kriterier, patienten vil være over 16 år gammel

Hovedformålet er at beskrive udviklingen efter 3 måneder på den alexithymiske dimension i forløbet af en behandling i kunstterapi, hos patienter med anorexia nervosa eller bulimi.

Kunstterapi er et generisk begreb, der grupperer forskellige kunstneriske discipliner tilpasset og brugt til terapeutiske formål. Det er gennem engagement i kreativt arbejde, at det terapeutiske arbejde med uddybning og refleksion foregår i modsætning til verbale psykoterapier og medierede psykoterapier, der bruger talen som det vigtigste terapeutiske redskab. Alle former for praksis, der refererer til kategorier af kunst kan bruges: maleri, musik, modellering, dans, teater og skrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alexithymia rate ved hjælp af Toronto Alexithymia Scale
Tidsramme: 3 måneder
Alexithymia rate ved hjælp af Toronto Alexithymia Scale (TSA) i 20 genstande efter 3 måneder. TAS-20 er et selvspørgeskema med 20 punkter vurderet fra 1 (fuldstændig uenighed) til 5 (fuldstændig enighed), der evaluerer tre centrale dimensioner af alexithymi: vanskeligheden ved at identificere vanskeligheder med at identificere følelser (DIF), vanskeligheder med at beskrive følelser (DDF), og Eksternt orienteret, konkret tænkning (EOT).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI) udvikling for anorektiske patienter
Tidsramme: 3 måneder
Body Mass Index (BMI) udvikling for en anorektisk patient efter 3 måneder Jo lavere Body Mass Index (BMI) er, desto mere er alexithymi vigtig. Vægten opsamles ugentligt (to gange om ugen på CHU) samme dag på en standardiseret måde: i nærværelse af en sygeplejerske, om morgenen på tom mave, efter at have gået på toilettet, undertøj og brug af samme vægt . Størrelsen er målt under lignende forhold med samme måler ved indgangen. BMI beregnes ved at udføre operationens vægt divideret med højden i anden kvadrat og er udtrykt i kg/m2.
3 måneder
Effekt af depression på alexithymi ved hjælp af Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: 3 måneder

Effekt af depression på alexithymi efter 3 måneder ved brug af Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Den reviderede version af BDI eller BDI-II er et 21-element Likert-skala-type selvspørgeskema, der vurderer depressive symptomer. Disse forskellige varer vurderes fra "sjældent" (0) til ofte (3). Den samlede score kan bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression: 0 til 13 (minimum); 14 til 19 (lys); 20 til 28 (moderat); > 28 (alvorlig [78]). Bemærk, at der ikke er nogen valideret tærskel hos voksne til at definere en karakteriseret depressiv episode.

Den har et meget godt niveau af intern konsistens og reproducerbarhed: Cronbach Alpha-koefficienten er høj fra 0,83 til 0,96 ifølge undersøgelserne i en gennemgang af litteraturen fra 2013, dette er også tilfældet på fransk

3 måneder
Effekt af angst på alexithymi ved hjælp af State Trait Anxiety Inventory-YA
Tidsramme: 3 måneder

Effekt af angst på alexithymia efter 3 måneder ved brug af State Trait Anxiety Inventory-YA (STAI-YA) STAI er et selvspørgeskema af Likert-typen, der vurderer angst, der inkluderer to skalaer: STAI danner Y-A for "angsttilstand" (AE) ) og YB-formen for "angst-træk" (AT) . Hver skala er sammensat af 20 påstande: skalaen E (Tilstand) i forhold til, hvad emnet føler i øjeblikket, og skalaen T (Linje), der vedrører, hvad emnet generelt føler [81].

Hvert element har en score fra 1 til 4 (4 er den højeste grad af angst). Vi opnår således scoren AE som er summen af ​​sidens 20 spørgsmål i forhold til tilstanden og som varierer fra 20 til 80 samt scoren AT er summen af ​​de 20 spørgsmål på siden "Ttræk" som også varierer fra 20 til 80. Vi vil derfor finde en meget høj score (> til 65), høj (fra 56 til 65), gennemsnitlig (fra 46 til 55), lav (fra 36 til 45) eller meget lav (≤35).

3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clara Letamendia, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner