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Avaliação da Arteterapia na Alexitimia em Pacientes com Anorexia Nervosa e Bulimia (ALEXART)

13 de agosto de 2018 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Avaliação da Arteterapia na Alexitimia em Pacientes com Anorexia Nervosa e Bulimia, um Estudo Piloto

A alexitimia é freqüentemente encontrada em pacientes que sofrem de anorexia nervosa ou bulimia. A arteterapia é amplamente utilizada nessa indicação sem que haja um estudo na literatura avaliando-a. ALEXART é um estudo piloto observacional prospectivo de coorte multicêntrico, avaliando o efeito em 3 meses de terapia artística na alexitimia, em pacientes com anorexia nervosa ou bulimia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A alexitimia, definida por dificuldades para identificar e descrever sentimentos, bem como uma pobreza de vida imaginária, é encontrada em pacientes com anorexia nervosa (AN) ou bulimia (BN) em numerosos estudos. Algumas publicações mostram que é fator de resistência em diversas formas de psicoterapia e de mau prognóstico para esses pacientes que já apresentam alto índice de cronificação e mortalidade por complicações da desnutrição e risco de suicídio. A arteterapia é muito difundida no atendimento da AN e da BN, mas pouco estudada. Sobre a alexitimia, se não há psicoterapia que tenha feito a comprovação de sua eficácia atualmente, alguns estudos sugerem o interesse da arteterapia nas características alexitímicas, mas nenhum, ao nosso conhecimento, estimou o efeito.

O investigador sugere descrever a evolução aos 3 meses de arteterapia na alexitimia, utilizando a Escala de Alexitimia de Toronto em 20 itens (TAS-20), em doentes com AN ou BN. Os investigadores também descreverão a evolução em 3 meses com o TAS-20, bem como a relação entre variações de alexitimia e IMC em pacientes apresentando AN em 1 e 3 meses globalmente e em cada um dos centros. Os investigadores também avaliarão o efeito da depressão e ansiedade em 1 e 3 meses de terapia de arte na alexitimia. Cada paciente receberá atendimento padrão: multidisciplinar e correspondente às recomendações do HAS e sessões quinzenais ou semanais de arteterapia, utilizando todos os tipos de arte. Assim, cada paciente será seu próprio controle antes da arteterapia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31059
        • University Hospital TOULOUSE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino com anorexia nervosa ou bulimia nervosa em muitos estudos e com alexitimia que é uma característica encontrada nesta paciente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser mulher, com 16 anos ou mais, com diagnóstico DSM-5 de anorexia nervosa ou bulimia nervosa, internada na enfermaria de "Psiquiatria, Psicoterapia e Arteterapia" no CHU de Toulouse ou na "clinique Castelviel" em Toulouse.

Critério de exclusão:

  • sintomas psicóticos agudos
  • mulheres grávidas
  • mulheres que amamentam
  • pessoas sob proteção da justiça.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente que sofre de anorexia/bulimia
Cada paciente receberá atendimento padrão: multidisciplinar e correspondente às recomendações do HAS para anorexia nervosa e bulimia nervosa associado a sessões quinzenais ou semanais de tratamento de arteterapia, usando todos os tipos de arte, realizado por profissional treinado, em Toulouse. Cada paciente será seu próprio controle antes da terapia de arte Pacientes do sexo feminino com anorexia nervosa ou bulimia de acordo com os critérios do DSM-5, o paciente terá mais de 16 anos de idade

O principal objetivo é descrever a evolução aos 3 meses na dimensão alexitímica no decurso de um tratamento em arteterapia, em doentes com anorexia nervosa ou bulimia.

Arteterapia é um termo genérico que agrupa diferentes disciplinas artísticas adaptadas e utilizadas para fins terapêuticos. É através do compromisso com o trabalho criativo que o trabalho terapêutico de elaboração e reflexão se dá em contraste com as psicoterapias verbais e psicoterapias mediadas que utilizam a fala como principal ferramenta terapêutica. Todas as formas de prática referentes a categorias de arte podem ser usadas: pintura, música, modelagem, dança, teatro e escrita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de alexitimia usando a Escala de Alexitimia de Toronto
Prazo: 3 meses
Taxa de alexitimia usando a Toronto Alexithymia Scale (TSA) em 20 itens em 3 meses. O TAS-20 é um autoquestionário de 20 itens classificados de 1 (totalmente em desacordo) a 5 (totalmente de acordo) avaliando três dimensões centrais da alexitimia: a dificuldade de identificar Dificuldades em Identificar Sentimentos (DIF), Dificuldades em Descrever Sentimentos (DDF) e Pensamento Externamente Orientado, Concreto (EOT).
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução do Índice de Massa Corporal (IMC) para paciente anoréxica
Prazo: 3 meses
Evolução do Índice de Massa Corporal (IMC) da paciente anoréxica aos 3 meses Quanto menor o Índice de Massa Corporal (IMC), mais importante é a alexitimia. O peso é coletado semanalmente (duas vezes por semana no CHU) no mesmo dia de forma padronizada: na presença da enfermeira, pela manhã com o estômago vazio, após ir ao banheiro, roupa íntima e com a mesma balança . O tamanho é medido em condições semelhantes com o mesmo medidor na entrada. O IMC é calculado realizando a operação peso dividido pela altura ao quadrado e é expresso em kg/m2.
3 meses
Efeito da depressão na alexitimia usando o Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: 3 meses

Efeito da depressão na alexitimia aos 3 meses, usando o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) A versão revisada do BDI ou BDI-II é um autoquestionário do tipo escala Likert de 21 itens que avalia sintomas depressivos. Esses diferentes itens são classificados de "raramente" (0) a frequentemente (3). A pontuação total pode ser usada para classificar a gravidade da depressão: 0 a 13 (mínimo); 14 a 19 (leve); 20 a 28 (moderado); > 28 (grave [78]). Observe que não há limite validado em adultos para definir um episódio depressivo caracterizado.

Possui um nível muito bom de consistência interna e reprodutibilidade: o coeficiente alfa de Cronbach é alto de 0,83 a 0,96 de acordo com os estudos em uma revisão da literatura de 2013, também é o caso do francês

3 meses
Efeito da ansiedade na alexitimia usando o State Trait Anxiety Inventory-YA
Prazo: 3 meses

Efeito da ansiedade na alexitimia aos 3 meses, usando o State Trait Anxiety Inventory-YA (STAI-YA) ) e a forma YB para "traço de ansiedade" (AT). Cada escala é composta por 20 proposições: a escala E (Estado) relativa ao que o sujeito sente no momento e a escala T (Linha) relativa ao que o sujeito geralmente sente [81].

Cada item possui uma pontuação que varia de 1 a 4 (sendo 4 o maior grau de ansiedade). Obtemos assim a pontuação AE que é a soma das 20 questões da página relativa ao estado e que varia de 20 a 80 assim como a pontuação AT é a soma das 20 questões da página “Característica” que também varia de 20 a 80. Encontraremos, portanto, uma pontuação muito alta (> a 65), alta (de 56 a 65), média (de 46 a 55), baixa (de 36 a 45) ou muito baixa (≤35).

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Clara Letamendia, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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