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Evaluación de la arteterapia sobre la alexitimia en pacientes que padecen anorexia nerviosa y bulimia (ALEXART)

13 de agosto de 2018 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Evaluación de la arteterapia sobre la alexitimia en pacientes que sufren de anorexia nerviosa y bulimia, un estudio piloto

La alexitimia se encuentra a menudo en pacientes que padecen anorexia nerviosa o bulimia. La arteterapia es ampliamente utilizada en esta indicación sin que exista un estudio en la literatura que lo evalúe. ALEXART es un estudio piloto observacional prospectivo multicéntrico de cohortes, que evalúa el efecto a los 3 meses de arteterapia sobre la alexitimia, en pacientes que presentan anorexia nerviosa o bulimia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La alexitimia, definida por dificultades para identificar y describir sentimientos así como una pobreza de vida imaginaria, se encuentra en pacientes con anorexia nerviosa (AN) o bulimia (BN) en numerosos estudios. Algunas publicaciones muestran que es un factor de resistencia en varias formas de psicoterapias y de mal pronóstico para estos pacientes que ya presentan una alta tasa de cronificación y mortalidad por las complicaciones de la desnutrición y el riesgo de suicidio. La arteterapia está muy extendida en la atención de la AN y de la BN, pero poco estudiada. En cuanto a la alexitimia, si no existe una psicoterapia que haya probado su eficacia en la actualidad, algunos estudios sugieren el interés de la arte-terapia sobre las características alexitímicas, pero ninguno, hasta donde sabemos, estimó el efecto.

El investigador sugiere describir la evolución a los 3 meses de la arteterapia sobre la alexitimia, utilizando la Escala de Alexitimia de Toronto en 20 ítems (TAS-20), en pacientes con AN o BN. Los investigadores también describirán la evolución a los 3 meses con el TAS-20 así como la relación entre las variaciones de la alexitimia y el IMC en los pacientes que presentan AN al 1 y 3 meses de forma global y en cada uno de los centros. Los investigadores también evaluarán el efecto de la depresión y la ansiedad a 1 y 3 meses de arteterapia sobre la alexitimia. Los investigadores realizarán un diseño de estudio de cohorte multicéntrico prospectivo observacional. Cada paciente recibirá atención estándar: multidisciplinar y correspondiente a las recomendaciones HAS y sesiones quincenales o semanales de arteterapia, utilizando todo tipo de arte. Así, cada paciente será su propio control antes de la arteterapia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mujeres con anorexia nerviosa o bulimia nerviosa en muchos estudios y con alexitimia que es una característica encontrada en esta paciente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser una mujer, de 16 años o más, con diagnóstico DSM-5 de anorexia nerviosa o bulimia nerviosa, internada en la sala de "Psiquiatría, Psicoterapia y Arteterapia" en la CHU de Toulouse o en la "clinique Castelviel" en Toulouse.

Criterio de exclusión:

  • síntomas psicóticos agudos
  • mujeres embarazadas
  • mujeres lactantes
  • personas bajo protección de la justicia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente que sufre de anorexia/bulimia
Cada paciente recibirá una atención estándar: multidisciplinar y correspondiente a las recomendaciones HAS para la anorexia nerviosa y la bulimia nerviosa asociada a sesiones quincenales o semanales de tratamiento de arteterapia, utilizando todo tipo de arte, realizado por profesionales capacitados, en Toulouse. Cada paciente será su propio control antes de la arteterapia Pacientes mujeres con anorexia nerviosa o bulimia según los criterios del DSM-5, la paciente será mayor de 16 años

El objetivo principal es describir la evolución a los 3 meses sobre la dimensión alexitímica en el transcurso de un tratamiento en arteterapia, en pacientes con anorexia nerviosa o bulimia.

Arteterapia es un término genérico que agrupa diferentes disciplinas artísticas adaptadas y utilizadas con fines terapéuticos. Es a través del compromiso con el trabajo creativo que se lleva a cabo el trabajo terapéutico de elaboración y reflexión en contraste con las psicoterapias verbales y las psicoterapias mediadas que utilizan el habla como principal herramienta terapéutica. Se pueden utilizar todas las formas de práctica referidas a categorías de arte: pintura, música, modelado, danza, teatro y escritura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de alexitimia utilizando la escala de alexitimia de Toronto
Periodo de tiempo: 3 meses
Tasa de alexitimia utilizando la Escala de Alexitimia de Toronto (TSA) en 20 ítems a los 3 meses. TAS-20 es un autocuestionario de 20 ítems calificados de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) que evalúa tres dimensiones centrales de la alexitimia: la dificultad para identificar las dificultades para identificar sentimientos (DIF), las dificultades para describir los sentimientos (DDF) y Pensamiento Concreto Orientado Externamente (EOT).
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución del Índice de Masa Corporal (IMC) en paciente anoréxica
Periodo de tiempo: 3 meses
Evolución del Índice de Masa Corporal (IMC) para paciente anoréxica a los 3 meses Cuanto más bajo es el Índice de Masa Corporal (IMC), más importante es la alexitimia. El peso se toma semanalmente (dos veces por semana en el CHU) el mismo día de forma estandarizada: en presencia de una enfermera, por la mañana en ayunas, después de ir al baño, ropa interior y utilizando la misma báscula. El tamaño se mide en condiciones similares con el mismo medidor en la entrada. El IMC se calcula realizando la operación peso dividido por la altura al cuadrado y se expresa en kg/m2.
3 meses
Efecto de la depresión sobre la alexitimia usando el Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: 3 meses

Efecto de la depresión sobre la alexitimia a los 3 meses, utilizando el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) La versión revisada del BDI o BDI-II, es un autocuestionario tipo escala Likert de 21 ítems que evalúa los síntomas depresivos. Estos elementos diferentes se clasifican desde "rara vez" (0) hasta a menudo (3). La puntuación total se puede utilizar para calificar la gravedad de la depresión: 0 a 13 (mínimo); 14 a 19 (luz); 20 a 28 (moderado); > 28 (grave [78]). Tenga en cuenta que no existe un umbral validado en adultos para definir un episodio depresivo caracterizado.

Tiene un muy buen nivel de consistencia interna y reproducibilidad: el coeficiente Alpha de Cronbach es alto de 0,83 a 0,96 según los estudios en una revisión de la literatura de 2013, este también es el caso en francés

3 meses
Efecto de la ansiedad sobre la alexitimia utilizando el State Trait Anxiety Inventory-YA
Periodo de tiempo: 3 meses

Efecto de la ansiedad sobre la alexitimia a los 3 meses, utilizando el State Trait Anxiety Inventory-YA (STAI-YA) El STAI es un autocuestionario tipo Likert que evalúa la ansiedad que incluye dos escalas: el STAI forma Y-A para “ansiedad-estado” (AE ) y la forma YB para "rasgo de ansiedad" (AT) . Cada escala está compuesta por 20 proposiciones: la escala E (Estado) relativa a lo que el sujeto siente en ese momento y la escala T (Línea) relativa a lo que el sujeto siente en general [81].

Cada ítem tiene una puntuación que va de 1 a 4 (siendo 4 el mayor grado de ansiedad). Obtenemos así la puntuación AE que es la suma de las 20 preguntas de la página relativa al estado y que varía de 20 a 80 así como la puntuación AT es la suma de las 20 preguntas de la página "Rasgo" que también varía de 20 a 80. Encontraremos por tanto una puntuación muy alta (> a 65), alta (de 56 a 65), media (de 46 a 55), baja (de 36 a 45) o muy baja (≤ 35).

3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Clara Letamendia, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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