Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení arteterapie na alexithymii u pacientů trpících mentální anorexií a bulimií (ALEXART)

13. srpna 2018 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Hodnocení arteterapie na alexithymii u pacientů trpících mentální anorexií a bulimií, pilotní studie

Alexithymie se často vyskytuje u pacientů trpících mentální anorexií nebo bulimií. Arteterapie je v této indikaci široce využívána, aniž by v literatuře existovala studie, která by ji hodnotila. ALEXART je observační prospektivní multicentrická kohortová pilotní studie, která hodnotí účinek 3měsíční arteterapie na alexithymii u pacientů s mentální anorexií nebo bulimií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Alexithymie, definovaná obtížemi při identifikaci a popisu pocitů a také chudobou imaginárního života, se v mnoha studiích vyskytuje u pacientů s mentální anorexií (AN) nebo bulimií (BN). Některé publikace ukazují, že je faktorem rezistence v několika formách psychoterapie a špatné prognózy u těchto pacientů, kteří již vykazují vysokou míru chronifikace a mortality kvůli komplikacím podvýživy a riziku sebevraždy. Arteterapie je v péči o AN a BN velmi rozšířená, ale málo studovaná. Pokud jde o alexithymii, pokud v současnosti neexistuje žádná psychoterapie, která by dokázala její účinnost, některé studie naznačují zájem arteterapie o alexithymické rysy, ale žádná, pokud je nám známo, neodhadla účinek.

Výzkumník navrhuje popsat vývoj po 3 měsících arteterapie alexithymie pomocí Torontské škály Alexithymia ve 20 položkách (TAS-20) u pacientů s AN nebo BN. Zkoušející také popíší vývoj po 3 měsících s TAS-20 a také vztah mezi variacemi alexithymie a BMI u pacientů s AN po 1 a 3 měsících globálně a v každém z center. Vyšetřovatelé také vyhodnotí účinek deprese a úzkosti po 1 a 3 měsících arteterapie na alexithymii. Vyšetřovatelé realizují observační prospektivní multicentrický návrh kohortové studie. Každému pacientovi se dostane standardní péče: multidisciplinární a odpovídající doporučením HAS a půlměsíční nebo týdenní sezení arteterapie s využitím všech druhů umění. Každý pacient tak bude mít před arteterapií vlastní kontrolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s mentální anorexií nebo mentální bulimií v mnoha studiích as alexithymií, což je charakteristika nalezená u této pacientky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ženou ve věku 16 a více let s diagnózou DSM-5 mentální anorexie nebo mentální bulimie, hospitalizovaná na oddělení "Psychiatrie, psychoterapie a arteterapie" na CHU de Toulouse nebo na "clinique Castelviel" v Toulouse.

Kritéria vyloučení:

  • akutní psychotické příznaky
  • těhotná žena
  • kojící ženy
  • lidé pod ochranou spravedlnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient trpící anorexií/bulimií
Každému pacientovi se dostane standardní péče: multidisciplinární a odpovídající doporučením HAS pro mentální anorexii a mentální bulimii spojenou s půlměsíčními nebo týdenními sezeními arteterapeutické léčby s využitím všech druhů umění, realizované vyškoleným profesionálem v Toulouse. Každá pacientka bude před arteterapií vlastní kontrolou Pacientky s mentální anorexií nebo bulimií podle kritérií DSM-5, pacientka bude starší 16 let

Hlavním cílem je popsat vývoj po 3 měsících v alexithymické dimenzi v průběhu léčby v arteterapii u pacientů s mentální anorexií nebo bulimií.

Arteterapie je obecný pojem seskupující různé umělecké disciplíny upravené a používané pro terapeutické účely. Právě díky oddanosti tvůrčí práci se terapeutická práce vypracování a reflexe odehrává na rozdíl od verbálních psychoterapií a zprostředkovaných psychoterapií, které využívají řeč jako hlavní terapeutický nástroj. Lze použít všechny formy cvičení vztahující se k kategoriím umění: malba, hudba, modelování, tanec, divadlo a psaní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra alexithymie pomocí de Toronto stupnice Alexithymia
Časové okno: 3 měsíce
Míra alexithymie pomocí de Toronto Alexithymia Scale (TSA) ve 20 položkách po 3 měsících. TAS-20 je samodotazník s 20 položkami hodnocenými od 1 (naprostý nesouhlas) do 5 (plný souhlas) hodnotící tři hlavní dimenze alexithymie: obtížnost identifikace Difficulties Identifying Feelings (DIF), Difficultities Description Feelings (DDF) a Externě orientované, konkrétní myšlení (EOT).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj indexu tělesné hmotnosti (BMI) u anorektických pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Vývoj indexu tělesné hmotnosti (BMI) u anorektického pacienta po 3 měsících Čím nižší je index tělesné hmotnosti (BMI), tím důležitější je alexithymie. Váha se sbírá týdně (na CHU 2x týdně) ve stejný den standardizovaným způsobem: za přítomnosti sestry, ráno nalačno, po odchodu na toaletu, spodní prádlo a na stejné váze . Velikost se měří v podobných podmínkách stejným metrem u vchodu. BMI se vypočítá jako operační hmotnost dělená druhou mocninou výšky a je vyjádřena v kg/m2.
3 měsíce
Vliv deprese na alexithymii pomocí Beck Depression Inventory-II
Časové okno: 3 měsíce

Vliv deprese na alexithymii po 3 měsících pomocí Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Revidovaná verze BDI nebo BDI-II je samodotazník typu Likertovy škály s 21 položkami, který hodnotí příznaky deprese. Tyto různé položky jsou hodnoceny od „zřídka“ (0) po často (3). Celkové skóre lze použít k hodnocení závažnosti deprese: 0 až 13 (minimum); 14 až 19 (světlo); 20 až 28 (střední); > 28 (těžké [78]). Všimněte si, že u dospělých neexistuje žádná ověřená prahová hodnota, která by definovala charakterizovanou depresivní epizodu.

Má velmi dobrou úroveň vnitřní konzistence a reprodukovatelnosti: koeficient Cronbach Alpha je podle studií v přehledu literatury z roku 2013 vysoký od 0,83 do 0,96, je tomu tak i ve francouzštině.

3 měsíce
Vliv úzkosti na alexithymii pomocí State Trait Anxiety Inventory-YA
Časové okno: 3 měsíce

Vliv úzkosti na alexithymii po 3 měsících pomocí State Trait Anxiety Inventory-YA (STAI-YA) STAI je sebedotazník Likertova typu hodnotící úzkost, který zahrnuje dvě škály: STAI tvoří Y-A pro "anxiety-state" (AE ) a formulář YB pro "úzkostný rys" (AT) . Každá stupnice se skládá z 20 návrhů: stupnice E (stav) vzhledem k tomu, co subjekt v daný okamžik cítí, a stupnice T (přímka) vztahující se k tomu, co subjekt obecně cítí [81].

Každá položka má skóre v rozmezí od 1 do 4 (4 je nejvyšší stupeň úzkosti). Získáme tak skóre AE, které je součtem 20 otázek na stránce vzhledem ke stavu a které se pohybuje od 20 do 80, stejně jako skóre AT je součtem 20 otázek na stránce „Vlastnost“, která se také mění. od 20 do 80. Najdeme tedy velmi vysoké skóre (> do 65), vysoké (od 56 do 65), průměrné (od 46 do 55), nízké (od 36 do 45) nebo velmi nízké (≤35).

3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clara Letamendia, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit