神経性無食欲症および過食症に苦しむ患者におけるアレキシサイミアに対する芸術療法の評価 (ALEXART)
神経性無食欲症および過食症に苦しむ患者におけるアレキシサイミアに対する芸術療法の評価、パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
アレキシサイミアは、感情を識別して説明することの困難さ、および想像上の生活の貧困によって定義され、神経性食欲不振症 (AN) または過食症 (BN) の患者に多くの研究で見られます。 一部の出版物は、低栄養と自殺リスクの合併症のために、すでに慢性化と死亡率が高いこれらの患者のいくつかの形態の心理療法における抵抗と予後不良の要因であることを示しています. アート セラピーは、AN および BN のケアにおいて非常に広く普及していますが、ほとんど研究されていません。 アレキシサイミアについては、現時点でその有効性が証明されている心理療法がない場合、アレキシサイミアの特徴に対する芸術療法の関心を示唆する研究がいくつかありますが、私たちの知る限り、その効果を推定したものはありません。
研究者は、AN または BN 患者の 20 項目のトロント アレキシサイミア スケール (TAS-20) を使用して、アレキシサイミアの 3 か月間の芸術療法の進展を説明することを提案しています。 治験責任医師は、TAS-20 を使用した 3 か月での進展、ならびに全世界および各センターで 1 か月および 3 か月に AN を呈する患者における失感情症と BMI の変動との関係についても説明する必要があります。 研究者はまた、アレキシサイミアに対する芸術療法の 1 か月および 3 か月でのうつ病および不安の効果を評価します。 各患者は標準的なケアを受けます: 学際的で、HAS の推奨事項に対応し、半月ごとまたは毎週のアートセラピー セッションで、あらゆる種類のアートを使用します。 したがって、各患者は芸術療法の前に自分のコントロールになります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Clara Letamendia, MD
- 電話番号:33 05 34 55 75 25
- メール:letamendia.c@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- University Hospital Toulouse
-
コンタクト:
- Clara Letamendia, MD
- 電話番号:33 05 34 55 75 25
- メール:letamendia.c@chu-toulouse.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 神経性無食欲症または神経性過食症の DSM-5 診断を受けた 16 歳以上の女性で、CHU de Toulouse の「Psychiatry, Psychotherapy and Art Therapy」病棟またはトゥールーズの「clinique Castelviel」に入院している。
除外基準:
- 急性精神症状
- 妊娠中の女性
- 授乳中の女性
- 正義に守られた人々。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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拒食症・過食症の患者
各患者は標準的なケアを受けます。学際的であり、トゥールーズで訓練を受けた専門家によって実現された、あらゆる種類の芸術を使用した、半月ごとまたは週ごとのアートセラピー治療セッションに関連する神経性無食欲症および神経性過食症に対する HAS の推奨事項に対応します。
各患者は、芸術療法の前に自分のコントロールになります DSM-5基準による神経性食欲不振または過食症の女性患者、患者は16歳以上になります
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主な目的は、神経性無食欲症または過食症の患者における芸術療法の治療過程におけるアレキシサイミックな次元の 3 か月での変化を説明することです。 アートセラピーとは、さまざまな芸術分野を治療目的に適応させて使用する一般的な用語です。 主な治療ツールとして言語を使用する言語心理療法や媒介心理療法とは対照的に、精緻化と熟考の治療作業が行われるのは、創造的な仕事へのコミットメントを通じてです。 絵画、音楽、モデリング、ダンス、演劇、執筆など、芸術のカテゴリーに言及するすべての形式の練習を使用できます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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De Toronto Alexithymia Scaleを使用したAlexithymia率
時間枠:3ヶ月
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3 か月での 20 項目のトロント アレキシサイミア スケール (TSA) を使用したアレキシサイミア率。
TAS-20 は、アレキシサイミアの 3 つの主要な側面を評価する 1 (完全な不一致) から 5 (完全な同意) まで評価された 20 項目の自己質問表です。外部志向の具体的思考 (EOT)。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拒食症患者の体格指数(BMI)の進化
時間枠:3ヶ月
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3 か月の拒食症患者のボディ マス インデックス (BMI) の変化 ボディ マス インデックス (BMI) が低いほど、アレキシサイミアが重要になります。
体重は、標準化された方法で毎週(CHUで週2回)同じ日に収集されます。看護師の前で、朝、空腹で、トイレに行った後、下着で、同じ体重計を使用します。
サイズは入り口の同じメーターで同じ条件で測っています。
BMI は、体重を身長の 2 乗で割った演算を実行することによって計算され、kg/m2 で表されます。
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3ヶ月
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Beck Depression Inventory-II を使用した失感情症に対するうつ病の影響
時間枠:3ヶ月
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II) を使用した、3 か月時点でのアレキシサイミアに対するうつ病の影響 BDI または BDI-II の改訂版は、抑うつ症状を評価する 21 項目のリッカート尺度タイプの自己アンケートです。 これらのさまざまな項目は、「ほとんどない」(0) から「よくある」(3) まで評価されます。 合計スコアは、うつ病の重症度を評価するために使用できます。0 ~ 13 (最小)。 14〜19(ライト); 20 ~ 28 (中程度); > 28 (重度 [78])。 特徴付けられる抑うつエピソードを定義するために成人で検証されたしきい値がないことに注意してください。 内部一貫性と再現性は非常に良好です。2013 年の文献のレビューによると、Cronbach アルファ係数は 0.83 から 0.96 と高く、これはフランス語でも同様です。 |
3ヶ月
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State Trait Anxiety Inventory-YAを使用した不安のアレキシサイミアへの影響
時間枠:3ヶ月
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State Trait Anxiety Inventory-YA (STAI-YA) を使用した、生後 3 か月でのアレキシサイミアに対する不安の影響) と「不安特性」の YB フォーム (AT) . 各スケールは 20 の命題で構成されています。被験者がその瞬間に感じていることに関するスケール E (状態) と、被験者が一般的に感じていることに関するスケール T (線) です [81]。 各項目には 1 から 4 までのスコアがあります (4 が最も不安度が高い)。 このようにして、状態に関連するページの 20 の質問の合計であり、20 から 80 まで変化するスコア AE を取得します。また、スコア AT は、ページの 20 の質問の合計であり、これも変化します。 20から80まで。 したがって、非常に高いスコア (> ~ 65)、高いスコア (56 ~ 65)、平均 (46 ~ 55)、低いスコア (36 ~ 45)、または非常に低いスコア (≤35) が見つかります。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Clara Letamendia, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RC31/18/0180
- 2018-A01285-50 (その他の識別子:ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アートセラピー治療の臨床試験
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