재발성 황반 구멍에 대한 양막
2020년 2월 18일 업데이트: Hossam Mohamed Moharram, Minia University
재발성 황반공 폐쇄를 위한 양막 사용의 안전성 및 유효성
황반원공 수술은 다른 외과의사들이 다양한 기술을 사용하여 다양한 성공 사례를 시도했지만 여전히 많은 재발이 있었습니다.
이 연구에서 연구자들은 미리 준비된 양막을 사용하여 반복되는 구멍을 포함하여 이러한 뚜렷한 유형을 닫으려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 황반 수술에 실패한 환자에서 황반 구멍 관련 망막 박리를 폐쇄하기 위해 양막 이식편을 사용하는 중재적 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minia
-
Minya, Minia, 이집트, 61111
- Minia University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근시 황반원공의 치료를 위해 기존 유리체절제술 및 내경계막(ILM) 박리술 후 황반원공이 열린 병력이 있는 환자를 대상으로 하였다.
- 수술 1개월 후 구멍을 뚫었습니다.
- 근시 황반 구멍만 포함되었습니다(굴절 _6D 이상 및/또는 안축 길이 26mm 이상).
제외 기준:
- 황반 구멍의 다른 모든 원인(외상성 및 특발성)
- 시각적 결과에 영향을 미칠 수 있는 질병이 있는 환자(당뇨병성 망막병증, 맥락막 혈관신생, 연령 관련 황반 질환 및 진행성 녹내장 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 재발성 열린 황반 구멍
1차 수술에서 박리하지 않은 경우 내경계막 박리를 동반한 평면파 유리체절제술 및 양막이식술 적용
|
유리체절제술 + 내경계막박리술 + 양막이식술 + 안구압박술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
황반 구멍 폐쇄의 해부학적 복원
기간: 6 개월
|
황반 구멍의 폐쇄
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
황반원공 폐쇄 후 기능 회복
기간: 6 개월
|
최고교정시력(BCVA) 개선
|
6 개월
|
|
황반원공 폐쇄 후 기능 회복
기간: 6 개월
|
전기생리학적(ERG) 연구에서 파동의 개선.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .