Lapsivesikalvo toistuvaa silmänpohjan reikää varten
tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Hossam Mohamed Moharram, Minia University
Lapsivesikalvon käytön turvallisuus ja tehokkuus toistuvan makulareiän sulkemiseen
Eri kirurgit kokeilivat silmänpohjan reikien leikkausta useilla tekniikoilla eri menestyksellä, mutta silti esiintyi monia uusiutumisia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät sulkea nämä erilliset tyypit, mukaan lukien toistuvat reiät, käyttämällä esivalmistettua lapsivesikalvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on interventiotutkimus amnionkalvosiirteen käyttämisestä silmänpohjan reikään liittyvän verkkokalvon irtautumisen sulkemiseen potilaalla, jolle oli aiemmin tehty epäonnistunut silmänpohjan leikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypti, 61111
- Minia University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin potilas, jolla oli aiemman pars plana vitrektomian ja sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuorinnan jälkeen avautunut makulareikä likinäköisen makulareiän hoitoa varten.
- Reiät avautuivat 1 kuukauden leikkauksen jälkeen.
- Mukaan otettiin vain likinäköisiä makulan reikiä (taittuminen yli _6 D ja/tai aksiaalinen pituus yli 26 mm).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut makulareiän syyt (traumaattiset ja idiopaattiset)
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa näkötulokseen (diabeettinen retinopatia, suonikalvon uudissuonitauti, ikään liittyvä makulasairaus ja edennyt glaukoomapotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toistuva avautunut makulareikä
Pars plana vitrektomia sisäisellä rajoittavalla kalvon kuorimalla, jos sitä ei kuorita ensimmäisessä leikkauksessa ja lapsivesikalvosiirteen asettaminen
|
pars plana vitrektomia + sisäinen rajoittava kalvon kuorinta + lapsivesikalvosiirteen asettaminen reiän päälle + silmänsisäinen tamponaadi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulan reiän sulkemisen anatominen restaurointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Makulan reiän sulkeminen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva restaurointi makulareiän sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) parantaminen
|
6 kuukautta
|
|
Toimiva restaurointi makulareiän sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki aaltojen parannukset elektrofysiologisessa (ERG) tutkimuksessa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63 2/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat