- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03533439
Gastroschisis의 지역 혈액 포화도 수준
위벽파열이 있는 신생아의 내장 순환에서 국소 헤모글로빈 산소 포화도; 일상적인 모니터링을 위한 역할 정량화 및 검증
Gastroschisis는 가장 흔한 신생아 수술 조건 중 하나이며 발생률이 증가하고 있습니다. 괴사, 장 손실 및 단장 증후군을 유발하는 출생 후 장 허혈은 몇 가지 경우에 상당한 영향을 미치며 발생합니다. 장 괴저는 최대 37%에서 발생합니다. 괴저의 원인은 다인자적일 수 있습니다. 기여 요인은 염전일 수 있습니다. 이어지는 동맥 타협을 동반한 정맥 충혈; 결손 부위에서 장간막의 협착; 및 사일로 내 대장의 정수압 효과의 기여도.
이론적으로 미리 형성된 사일로에서 장에 의해 발생하는 증가된 정수압은 장의 정점으로의 혈류를 감소시키고 허혈에 기여할 수 있습니다. 그러나 대부분의 경우가 사일로에서 잘 작동하기 때문에 이것은 표준이 아닌 것 같습니다. 사일로 내의 장 허혈 사례가 환자에게 설명되었습니다. 임상 평가 및 관리를 도울 수 있는 장 관류 및 생존 능력의 객관적인 측정은 환자 결과에 도움이 될 수 있습니다.
근적외선 분광법(NIRS)은 혈액 내 대략적인 국소 헤모글로빈 산소 포화도(SO2)의 변화를 비침습적으로 측정하고 모니터링하는 데 사용됩니다. NIRS를 이용한 산소포화도 측정은 이미 다른 신생아 및 소아 내과 및 외과 질환에 임상 적용되고 있습니다. NIRS는 신생아 조직 산소화의 변화에 대한 좋은 추세 지표로 추천되었습니다. NIRS로 측정한 대뇌 산소 포화도 저하 기간은 심장 수술을 받는 어린이의 수술 후 신경학적 손상을 정확하게 예측할 수 있는 지표입니다.
연구자들은 NIRS를 사용하여 위벽파열 환자의 장 침대에서 SO2를 측정하고 이러한 환자의 일상적인 모니터링에 임상적 이점이 있는지 확인할 것을 제안합니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 위벽파열증 환자의 사일로 내 장의 Gastrointestinal SO2 (GSO2) 측정
- 산후 위벽파열 환자의 임상 경과 확인
- 측정된 GSO2와 임상 결과 및 위장관 합병증의 연관성을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산전 또는 출생 시 진단된 위파열증
제외 기준:
- 호흡계, 심혈관계 또는 전반적인 발달에 영향을 미치는 관련 선천성 질환
- 전신 패혈증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입이 필요한 장 허혈의 발생률과 측정된 GSO2와의 상관관계
기간: 학습 완료까지 평균 6주
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학습 완료까지 평균 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 피드 시간
기간: 학습 완료까지 평균 6주
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학습 완료까지 평균 6주
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근적외 분광법으로 측정한 신장 산소화 변화
기간: 학습 완료까지 평균 6주
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학습 완료까지 평균 6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Merrill McHoney, PhD, NHS Lothian
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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