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Gastroschisis의 지역 혈액 포화도 수준

2024년 9월 20일 업데이트: NHS Lothian

위벽파열이 있는 신생아의 내장 순환에서 국소 헤모글로빈 산소 포화도; 일상적인 모니터링을 위한 역할 정량화 및 검증

Gastroschisis는 가장 흔한 신생아 수술 조건 중 하나이며 발생률이 증가하고 있습니다. 괴사, 장 손실 및 단장 증후군을 유발하는 출생 후 장 허혈은 몇 가지 경우에 상당한 영향을 미치며 발생합니다. 장 괴저는 최대 37%에서 발생합니다. 괴저의 원인은 다인자적일 수 있습니다. 기여 요인은 염전일 수 있습니다. 이어지는 동맥 타협을 동반한 정맥 충혈; 결손 부위에서 장간막의 협착; 및 사일로 내 대장의 정수압 효과의 기여도.

이론적으로 미리 형성된 사일로에서 장에 의해 발생하는 증가된 정수압은 장의 정점으로의 혈류를 감소시키고 허혈에 기여할 수 있습니다. 그러나 대부분의 경우가 사일로에서 잘 작동하기 때문에 이것은 표준이 아닌 것 같습니다. 사일로 내의 장 허혈 사례가 환자에게 설명되었습니다. 임상 평가 및 관리를 도울 수 있는 장 관류 및 생존 능력의 객관적인 측정은 환자 결과에 도움이 될 수 있습니다.

근적외선 분광법(NIRS)은 혈액 내 대략적인 국소 헤모글로빈 산소 포화도(SO2)의 변화를 비침습적으로 측정하고 모니터링하는 데 사용됩니다. NIRS를 이용한 산소포화도 측정은 이미 다른 신생아 및 소아 내과 및 외과 질환에 임상 적용되고 있습니다. NIRS는 신생아 조직 산소화의 변화에 ​​대한 좋은 추세 지표로 추천되었습니다. NIRS로 측정한 대뇌 산소 포화도 저하 기간은 심장 수술을 받는 어린이의 수술 후 신경학적 손상을 정확하게 예측할 수 있는 지표입니다.

연구자들은 NIRS를 사용하여 위벽파열 환자의 장 침대에서 SO2를 측정하고 이러한 환자의 일상적인 모니터링에 임상적 이점이 있는지 확인할 것을 제안합니다.

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 위벽파열증 환자의 사일로 내 장의 Gastrointestinal SO2 (GSO2) 측정
  2. 산후 위벽파열 환자의 임상 경과 확인
  3. 측정된 GSO2와 임상 결과 및 위장관 합병증의 연관성을 확인합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신생아실의 신생아

설명

포함 기준:

  • 산전 또는 출생 시 진단된 위파열증

제외 기준:

  • 호흡계, 심혈관계 또는 전반적인 발달에 영향을 미치는 관련 선천성 질환
  • 전신 패혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
개입이 필요한 장 허혈의 발생률과 측정된 GSO2와의 상관관계
기간: 학습 완료까지 평균 6주
학습 완료까지 평균 6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전체 피드 시간
기간: 학습 완료까지 평균 6주
학습 완료까지 평균 6주
근적외 분광법으로 측정한 신장 산소화 변화
기간: 학습 완료까지 평균 6주
학습 완료까지 평균 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Merrill McHoney, PhD, NHS Lothian

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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