Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueelliset veren kyllästymistasot gastroskiisissä

perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: NHS Lothian

Alueellinen hemoglobiinihappisaturaatio splanchnisessa verenkierrossa vastasyntyneillä, joilla on mahalaukun tulehdus; Rutiininomaisen seurannan roolin määrittäminen ja hyväksyminen

Gastroskiisi on yksi yleisimmistä vastasyntyneiden kirurgisista tiloista, ja sen esiintyvyys lisääntyy. Synnytyksen jälkeistä suolen iskemiaa, joka johtaa nekroosiin, suolen katoamiseen ja lyhyen suolen oireyhtymään, esiintyy muutamissa tapauksissa, ja sillä on merkittävä vaikutus. Suoliston kuolioa esiintyy jopa 37 %:lla. Gangreenin syy voi olla monitekijä. Vaikuttavat tekijät voivat olla volvulus; laskimotukos ja sitä seuraava valtimovaurio; suoliliepeen ahtauma vian kohdalla; ja siilon sisällä olevan suolen pylvään hydrostaattisen vaikutuksen osuus.

Teoriassa suolen kohonnut hydrostaattinen paine ennalta muodostetussa siilossa voi vähentää verenvirtausta suolen kärkeen ja edistää iskemiaa. Tämä ei kuitenkaan näytä olevan normaalia, sillä useimmat tapaukset pärjäävät hyvin siilossa. Potilailla on kuvattu suoliston iskemiatapauksia siilossa. Mikä tahansa objektiivinen suolen perfuusion ja siten elinkelpoisuuden mitta, joka voi auttaa kliinistä arviointia ja hoitoa, voi hyödyttää potilaan tuloksia.

Lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) käytetään ei-invasiivisesti mittaamaan ja seuraamaan muutoksia veren likimääräisessä alueellisessa hemoglobiinihappisaturaatiossa (SO2). Happisaturaation mittaaminen NIRS:llä on jo kliinisessä käytössä muissa vastasyntyneiden ja lasten lääketieteellisissä ja kirurgisissa sairauksissa. NIRS:ää on suositeltu hyväksi vastasyntyneen kudosten hapetuksen muutosten trendi-indikaattoriksi. NIRS:llä mitattu aivojen happidesaturaation kesto ennustaa tarkasti leikkauksen jälkeisen neurologisen vamman sydänleikkauksessa.

Tutkijat ehdottavat NIRS:n käyttämistä SO2:n mittaamiseen suolistopohjassa potilailla, joilla on gastroskiisi, ja varmistaakseen, onko näiden potilaiden rutiiniseurannasta mitään kliinistä hyötyä.

Tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Mittaa maha-suolikanavan SO2 (GSO2) mahalaukun skiippipotilaiden siilosta
  2. Tunnista gastroskiisistä kärsivien potilaiden kliininen edistyminen synnytyksen jälkeisenä aikana
  3. Tunnista mitatun GSO2:n yhteys kliiniseen tulokseen ja mahdolliset maha-suolikanavan komplikaatiot

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet vauvat vastasyntyneiden osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Gastroskiis diagnosoitu ennenaikaisesti tai syntymän yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tähän liittyvä synnynnäinen tila, joka vaikuttaa hengityselimiin, sydän- ja verisuonijärjestelmään tai globaaliin kehitykseen
  • Yleistynyt sepsis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Interventiota vaativan suoliston iskemian ilmaantuvuus ja sen korrelaatio mitattuun GSO2:een
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika täyteen syötteisiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
Muutokset munuaisten hapettumisessa mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Merrill McHoney, PhD, NHS Lothian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa