Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální úrovně saturace krve u gastroschízy

20. září 2024 aktualizováno: NHS Lothian

Regionální saturace hemoglobinu kyslíkem ve splanchnické cirkulaci u novorozenců s gastroschízou; Kvantifikace a kvalifikace role pro rutinní monitorování

Gastroschíza je jedním z nejčastějších neonatálních chirurgických stavů a ​​její incidence roste. Postnatální ischemie střeva vedoucí k nekróze, ztrátě střeva a syndromu krátkého střeva se vyskytuje v několika případech s významným dopadem. Střevní gangréna se vyskytuje až v 37 %. Příčina gangrény může být multifaktoriální. Přispívající faktory mohou být volvulus; žilní překrvení s následným arteriálním kompromisem; zúžení střevní mezenterie v místě defektu; a příspěvek hydrostatického účinku kolony střeva v sile.

Teoreticky může zvýšený hydrostatický tlak vyvolaný střevem v předem vytvořeném sile snížit průtok krve do apexu střeva a přispět k ischemii. Zdá se však, že to není pravidlem, protože většině případů se v sile daří. U pacientů byly popsány případy ischémie střeva v sile. Jakékoli objektivní měření střevní perfuze, a tedy životaschopnosti, které může pomoci klinickému hodnocení a léčbě, může být přínosem pro výsledek pacienta.

Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) se používá k neinvazivnímu měření a sledování změn v přibližné regionální saturaci hemoglobinu kyslíkem (SO2) v krvi. Měření saturace kyslíkem pomocí NIRS je již v klinické aplikaci u jiných novorozeneckých a dětských lékařských a chirurgických onemocnění. NIRS byl doporučen jako dobrý trendový indikátor změn v okysličení novorozeneckých tkání. Doba trvání mozkové desaturace kyslíkem měřená NIRS je přesným prediktorem pooperačního neurologického poranění u dětí podstupujících kardiochirurgický výkon.

Vyšetřovatelé navrhují použít NIRS k měření SO2 ve střevním lůžku u pacientů s gastroschízou a ke zjištění, zda je u těchto pacientů nějaká klinická výhoda rutinního sledování.

Cílem studie bude:

  1. Změřte Gastrointestinální SO2 (GSO2) střeva v sile pacientů s gastroschízou
  2. Identifikujte klinický pokrok pacientů s gastroschízou v postnatálním období
  3. Identifikujte jakoukoli souvislost naměřeného GSO2 s klinickým výsledkem a jakýmikoli gastrointestinálními komplikacemi

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci na novorozeneckém oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gastroschíza diagnostikovaná před porodem nebo při narození

Kritéria vyloučení:

  • Přidružený vrozený stav postihující dýchací systém, kardiovaskulární systém nebo globální vývoj
  • Generalizovaná sepse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt střevní ischemie vyžadující intervenci a její korelace s naměřeným GSO2
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 6 týdnů
Do ukončení studia v průměru 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na plné krmení
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 6 týdnů
Do ukončení studia v průměru 6 týdnů
Změny renální oxygenace měřené blízkou infračervenou spektroskopií
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 6 týdnů
Do ukončení studia v průměru 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merrill McHoney, PhD, NHS Lothian

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013/0117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit