Níveis Regionais de Saturação Sanguínea na Gastrosquise
Saturação Regional de Oxigênio da Hemoglobina na Circulação Esplâncnica em Recém-Nascidos com Gastrosquise; Quantificando e Qualificando o Papel do Monitoramento de Rotina
A gastrosquise é uma das condições cirúrgicas neonatais mais comuns e está aumentando em incidência. Isquemia intestinal pós-natal levando a necrose, perda intestinal e síndrome do intestino curto ocorre em alguns casos, com impacto significativo. A gangrena intestinal ocorre em até 37%. A causa da gangrena pode ser multifatorial. Os fatores contribuintes podem ser vólvulo; ingurgitamento venoso com conseqüente comprometimento arterial; constrição do mesentério intestinal no defeito; e contribuição do efeito hidrostático da coluna de intestino dentro de um silo.
Teoricamente, o aumento da pressão hidrostática incorrido pelo intestino em um silo pré-formado pode diminuir o fluxo sanguíneo para o ápice do intestino e contribuir para a isquemia. No entanto, isso não parece ser a norma, pois a maioria dos casos se sai bem no silo. Casos de isquemia intestinal dentro do silo foram descritos em pacientes. Qualquer medida objetiva da perfusão intestinal e, portanto, da viabilidade que possa auxiliar na avaliação e no manejo clínico pode beneficiar o resultado do paciente.
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é usada para medir e monitorar de forma não invasiva as mudanças na saturação regional aproximada de oxigênio da hemoglobina (SO2) no sangue. A medição da saturação de oxigênio usando NIRS já está em aplicação clínica em outras doenças médicas e cirúrgicas neonatais e pediátricas. O NIRS tem sido recomendado como um bom indicador de tendência de alterações na oxigenação dos tecidos neonatais. A duração da dessaturação de oxigênio cerebral medida pelo NIRS é um preditor preciso de lesão neurológica pós-operatória em crianças submetidas a cirurgia cardíaca.
Os investigadores propõem usar o NIRS para medir o SO2 no leito intestinal em pacientes com gastrosquise e verificar se há alguma vantagem clínica no monitoramento de rotina nesses pacientes.
O objetivo do estudo será:
- Medir SO2 gastrointestinal (GSO2) do intestino dentro do silo de pacientes com gastrosquise
- Identificar a evolução clínica de pacientes com gastrosquise no período pós-natal
- Identifique qualquer associação do GSO2 medido com o resultado clínico e quaisquer complicações gastrointestinais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gastrosquise diagnosticada no pré-natal ou no nascimento
Critério de exclusão:
- Condição congênita associada que afeta o sistema respiratório, o sistema cardiovascular ou o desenvolvimento global
- Sepse generalizada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A incidência de isquemia intestinal que requer intervenção e sua correlação com o GSO2 medido
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para feeds completos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Alterações na oxigenação renal medidas por espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merrill McHoney, PhD, NHS Lothian
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/0117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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