Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalne poziomy nasycenia krwi w wytrzewieniu

20 września 2024 zaktualizowane przez: NHS Lothian

Regionalne nasycenie tlenem hemoglobiny w krążeniu trzewnym u noworodków z wytrzewieniem; Kwantyfikacja i kwalifikacja roli w rutynowym monitorowaniu

Wytrzewienie jest jednym z najczęstszych schorzeń chirurgicznych noworodków, a jego częstość występowania wzrasta. Poporodowe niedokrwienie jelit prowadzące do martwicy, utraty jelit i zespołu krótkiego jelita występuje w kilku przypadkach i ma znaczący wpływ. Zgorzel jelitowa występuje nawet u 37%. Przyczyna gangreny może być wieloczynnikowa. Czynnikami przyczyniającymi się do tego mogą być volvulus; obrzęk żylny z wynikającym z niego uszkodzeniem tętnicy; zwężenie krezki jelita w miejscu ubytku; oraz udział efektu hydrostatycznego kolumny jelita w silosie.

Teoretycznie zwiększone ciśnienie hydrostatyczne wywierane przez jelita we wstępnie uformowanym silosie może zmniejszać przepływ krwi do wierzchołka jelita i przyczyniać się do niedokrwienia. Jednak nie wydaje się to normą, ponieważ większość przypadków dobrze sobie radzi w silosie. U pacjentów opisano przypadki niedokrwienia jelit w obrębie silosu. Każda obiektywna miara perfuzji jelit, a tym samym żywotności, która może pomóc w ocenie klinicznej i leczeniu, może przynieść korzyści pacjentowi.

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) służy do nieinwazyjnego pomiaru i monitorowania zmian przybliżonego regionalnego nasycenia tlenem hemoglobiny (SO2) we krwi. Pomiar wysycenia tlenem za pomocą NIRS jest już stosowany klinicznie w innych chorobach medycznych i chirurgicznych noworodków i dzieci. NIRS jest zalecany jako dobry wskaźnik trendu zmian w utlenowaniu tkanek noworodka. Czas trwania desaturacji mózgowej tlenem mierzony metodą NIRS jest dokładnym wskaźnikiem pooperacyjnego uszkodzenia neurologicznego u dzieci poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Badacze proponują wykorzystanie NIRS do pomiaru SO2 w łożysku jelita u pacjentów z wytrzewieniem i upewnienie się, czy istnieją jakiekolwiek korzyści kliniczne z rutynowego monitorowania tych pacjentów.

Celem badania będzie:

  1. Zmierz SO2 żołądkowo-jelitowe (GSO2) jelita w silosie pacjentów z wytrzewieniem
  2. Zidentyfikować postęp kliniczny pacjentek z wytrzewieniem w okresie poporodowym
  3. Zidentyfikuj wszelkie powiązania zmierzonego GSO2 z wynikiem klinicznym i wszelkimi powikłaniami żołądkowo-jelitowymi

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki na oddziale neonatologicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wytrzewienie zdiagnozowane przed porodem lub przy urodzeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Powiązany stan wrodzony wpływający na układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy lub globalny rozwój
  • Uogólniona sepsa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania niedokrwienia jelit wymagającego interwencji i jego korelacja z mierzonym GSO2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na pełne karmienie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni
Zmiany utlenowania nerek mierzone metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Merrill McHoney, PhD, NHS Lothian

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj