- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03534960
수술 전후 소아 과탄산성 호흡 부전에서 고유량 비강 산소 요법
2018년 5월 24일 업데이트: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
가습 고유량 비강 산소 요법은 흡입된 산소의 희석을 줄이고 환자의 최대 유량을 일치시킴으로써 전체 흡기 단계에 걸쳐 설정된 FiO2를 정확하게 전달할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 hign-flow 비강 요법이 다음에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 비강 지속성 기도 양압과 비교하여 소아 과탄산성 호흡 부전.
연구 개요
상세 설명
가습 고유량 비강 산소 요법은 흡입된 산소의 희석을 줄이고 환자의 최대 유량을 일치시킴으로써 전체 흡기 단계에 걸쳐 설정된 FiO2를 정확하게 전달할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 hign-flow 비강 요법이 다음에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 비강지속양압과 비교한 소아 과탄산성 호흡부전
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
연락하다:
- Guangyu Chen, PhD
- 전화번호: +86-02125076143
- 이메일: xinhuacru@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1세부터 18세까지의 연령 범위
Hypercapnic 호흡 부전:
PaO2<60mmHg 및 PaCO2>50mmHg
다음의 결과로 인한 비침습적 호흡 지원 후보:
- 비침습적(기관내관 없음) 호흡 지원으로 환자를 관리하려는 의도
- 삽관된 호흡 지원으로 관리되는 환자를 비침습적 지원으로 발관하려는 의도
제외 기준:
- HHFNC의 사용을 금지하는 동시 연구 참여
- 활성 공기 누출 증후군
- 상기도 및 하기도의 이상이 있는 환자; Pierre-Robin, Treacher-Collins, Goldenhar, choanal atresia 또는 stenosis와 같은
- 기관 식도 누공, 장 폐쇄증, 배꼽 탈장, 위벽 파열 및 선천성 횡격막 탈장을 포함하는 심각한 복부 또는 호흡기 기형이 있는 환자
- PaCO2<50mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 고유량 비강 산소 요법
환자는 고유량 비강 산소 요법 그룹으로 무작위 배정됩니다.
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흡입 가스에 증가된 가습 및 따뜻함을 제공하도록 승인된 시스템을 통한 3~8lpm의 비강 캐뉼라 흐름
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다른: 비강 CPAP
환자는 비강 지속 양압 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다.
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4-8cm H2O 수준에서 "버블" 또는 인공호흡기 지원을 통한 표준 비강 CPAP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기관 내 삽관이 필요한 각 그룹의 환자 수 w
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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28일까지 기계적 환기 없음
기간: 28일
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 13일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 12일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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