Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow Nasal Oxygen Therapy ved pædiatrisk hyperkapnisk respirationssvigt under perioperativt stadium

24. maj 2018 opdateret af: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Befugtet high-flow nasal oxygenterapi reducerer fortynding af den inhalerede oxygen og ved at matche patientens peak flow muliggør nøjagtig levering af det indstillede FiO2 gennem hele den indåndingsfase. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​high-flow nasal terapi på pædiatrisk hyperkapnisk respirationssvigt ved at sammenligne med nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Befugtet high-flow nasal oxygenterapi reducerer fortynding af den inhalerede oxygen og ved at matche patientens peak flow muliggør nøjagtig levering af det indstillede FiO2 gennem hele den indåndingsfase. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​high-flow nasal terapi på pædiatrisk hyperkapnisk respirationssvigt ved at sammenligne med nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Rekruttering
        • Ethics Committee of Xinhua Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder varierer fra 1 til 18 år

  2. Hyperkapnisk respirationssvigt:

    PaO2<60 mmHg og PaCO2 >50 mmHg

  3. Kandidat til ikke-invasiv respirationsstøtte som følge af:

    1. en intention om at behandle patienten med ikke-invasiv (ingen endotracheal tube) respiratorisk støtte
    2. en intention om at ekstubere patienten, der behandles med intuberet respiratorisk støtte til non-invasiv støtte

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i en samtidig undersøgelse, der forbyder brugen af ​​HHFNC
  2. Aktivt luftlækagesyndrom
  3. Patienter med abnormiteter i de øvre og nedre luftveje; såsom Pierre-Robin, Treacher-Collins, Goldenhar, choanal atresi eller stenose,
  4. Patienter med betydelige abdominale eller respiratoriske misdannelser, herunder tracheo-esophageal fistel, intestinal atresi, omphalocele, gastroschisis og medfødt diafragmabrok
  5. PaCO2<50mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: High Flow Nasal Oxygen Therapy
Patienterne randomiseres til gruppen for højflow-nasal oxygenbehandling
Enhed: High Flow Nasal Oxygen Therapy
Næsekanylestrømme på 3 til 8 lpm via systemer godkendt til at give øget befugtning og varme til inspireret gas
Andet: Nasal CPAP
Patienterne randomiseres til den nasale kontinuerte behandlingsgruppe med positivt luftvejstryk
Enhed: Nasal CPAP
Standard nasal CPAP via "boble" eller ventilatorstøtte ved niveauer på 4-8 cm H2O

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af patienter i hver gruppe, som kræver endotracheal intubation w
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mekanisk ventilationsfri til dag 28
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XH-17-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med High Flow Nasal Oxygen Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner