Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høystrøms neseoksygenterapi ved pediatrisk hyperkapnisk respirasjonssvikt under perioperativt stadium

24. mai 2018 oppdatert av: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Befuktet høystrøms oksygenbehandling i nesen reduserer fortynningen av det inhalerte oksygenet og, ved å matche pasientens toppstrøm, tillater nøyaktig levering av det angitte FiO2 gjennom hele inspirasjonsfasen. Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av nesebehandling med høy strømning på pediatrisk hyperkapnisk respirasjonssvikt ved å sammenligne med nasalt kontinuerlig positivt luftveistrykk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Befuktet høystrøms oksygenbehandling i nesen reduserer fortynningen av det inhalerte oksygenet og, ved å matche pasientens toppstrøm, tillater nøyaktig levering av det angitte FiO2 gjennom hele inspirasjonsfasen. Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av nesebehandling med høy strømning på pediatrisk hyperkapnisk respirasjonssvikt ved å sammenligne med nasalt kontinuerlig positivt luftveistrykk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Rekruttering
        • Ethics Committee of Xinhua Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder varierer fra 1 til 18 år

  2. Hyperkapnisk respirasjonssvikt:

    PaO2<60 mmHg og PaCO2 >50 mmHg

  3. Kandidat for ikke-invasiv respirasjonsstøtte som følge av:

    1. en intensjon om å behandle pasienten med ikke-invasiv (ingen endotrakeal tube) respirasjonsstøtte
    2. en intensjon om å ekstubere pasienten som behandles med intubert respirasjonsstøtte til ikke-invasiv støtte

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakelse i en samtidig studie som forbyr bruk av HHFNC
  2. Aktivt luftlekkasjesyndrom
  3. Pasienter med abnormiteter i øvre og nedre luftveier; som Pierre-Robin, Treacher-Collins, Goldenhar, choanal atresi eller stenose,
  4. Pasienter med betydelige abdominale eller respiratoriske misdannelser inkludert trakeo-esophageal fistel, intestinal atresi, omphalocele, gastroschisis og medfødt diafragmabrokk
  5. PaCO2<50mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: High Flow Nasal Oksygenterapi
Pasienter er randomisert til gruppen for høystrøms nasal oksygenterapi
Enhet: High Flow Nasal Oksygenterapi
Nesekanylestrømmer på 3 til 8 lpm via systemer godkjent for å gi økt fuktighet og varme til inspirert gass
Annen: Nasal CPAP
Pasienter blir randomisert til behandlingsgruppen for nasalt kontinuerlig positivt luftveistrykk
Enhet: Nasal CPAP
Standard nasal CPAP via "boble" eller ventilatorstøtte ved nivåer på 4-8 cm H2O

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall pasienter i hver gruppe som trenger endotrakeal intubasjon w
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mekanisk ventilasjon fri til dag 28
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

12. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XH-17-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens

Kliniske studier på High Flow Nasal Oksygenterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere