高流量经鼻吸氧治疗围手术期小儿高碳酸血症呼吸衰竭
2018年5月24日 更新者：Bin He、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
加湿高流量经鼻氧疗减少了吸入氧气的稀释，并且通过匹配患者的峰值流量，允许在整个吸气相中准确输送设定的 FiO2。本研究的目的是确定高流量经鼻治疗对小儿高碳酸血症呼吸衰竭与经鼻持续气道正压通气比较。
研究概览
详细说明
加湿高流量经鼻氧疗减少了吸入氧气的稀释，并且通过匹配患者的峰值流量，允许在整个吸气相中准确输送设定的 FiO2。本研究的目的是确定高流量经鼻治疗对小儿高碳酸血症呼吸衰竭与经鼻持续气道正压通气的比较
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：bin he
- 电话号码：021-25077828
- 邮箱：hebinicu@139.com
研究联系人备份
- 姓名：xingyu tong
- 邮箱：2433928723@qq.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200092
- 招聘中
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
接触：
- Guangyu Chen, PhD
- 电话号码：+86-02125076143
- 邮箱：xinhuacru@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围从 1 到 18 岁
高碳酸血症性呼吸衰竭：
PaO2<60mmHg 和 PaCO2 >50mmHg
由于以下原因而成为无创呼吸支持的候选人：
- 打算使用无创（无气管插管）呼吸支持来管理患者
- 打算将插管呼吸支持管理的患者拔管至无创支持
排除标准：
- 参与禁止使用 HHFNC 的并行研究
- 活动性漏气综合征
- 上下呼吸道异常患者；例如 Pierre-Robin、Treacher-Collins、Goldenhar、后鼻孔闭锁或狭窄，
- 患有严重腹部或呼吸系统畸形的患者，包括气管食管瘘、肠闭锁、脐膨出、腹裂和先天性膈疝
- PaCO2<50mmHg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：高流量鼻氧疗法
患者被随机分配到高流量经鼻氧疗组
|
经批准的系统鼻插管流量为 3 至 8 lpm，可为吸入气体提供更高的湿度和温度
|
|
其他：经鼻呼吸机
患者被随机分配到经鼻持续气道正压通气治疗组
|
通过“气泡”或呼吸机支持的标准经鼻 CPAP，水平为 4-8 cm H2O
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每组中需要气管插管的患者人数 w
大体时间：24小时
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无机械通气至第 28 天
大体时间：28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月13日
初级完成 (预期的)
2018年11月12日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月13日
首次发布 (实际的)
2018年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月24日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.