Oxygénothérapie nasale à haut débit dans l'insuffisance respiratoire hypercapnique pédiatrique au cours de la phase périopératoire
24 mai 2018 mis à jour par: Bin He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
L'oxygénothérapie nasale à haut débit humidifiée diminue la dilution de l'oxygène inhalé et, en faisant correspondre le débit de pointe du patient, permet une administration précise de la FiO2 définie tout au long de la phase inspiratoire. Le but de cette étude est de déterminer l'impact de la thérapie nasale à haut débit sur insuffisance respiratoire hypercapnique pédiatrique par comparaison avec la pression nasale positive continue.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'oxygénothérapie nasale à haut débit humidifiée diminue la dilution de l'oxygène inhalé et, en correspondant au débit de pointe du patient, permet une administration précise de la FiO2 définie tout au long de la phase inspiratoire. Le but de cette étude est de déterminer l'impact de la thérapie nasale à haut débit sur insuffisance respiratoire hypercapnique pédiatrique par comparaison avec la pression nasale positive continue
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
- Recrutement
- Ethics Committee of Xinhua Hospital
-
Contact:
- Guangyu Chen, PhD
- Numéro de téléphone: +86-02125076143
- E-mail: xinhuacru@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'âge varie de 1 à 18 ans
Insuffisance respiratoire hypercapnique :
PaO2<60mmHg et PaCO2>50 mmHg
Candidat à l'assistance respiratoire non invasive en raison de :
- une intention de gérer le patient avec une assistance respiratoire non invasive (sans sonde endotrachéale)
- une intention d'extuber le patient pris en charge avec une assistance respiratoire intubée à une assistance non invasive
Critère d'exclusion:
- Participation à une étude concurrente qui interdit l'utilisation de HHFNC
- Syndrome de fuite d'air active
- Patients présentant des anomalies des voies respiratoires supérieures et inférieures ; comme Pierre-Robin, Treacher-Collins, Goldenhar, atrésie ou sténose des choanes,
- Patients présentant des malformations abdominales ou respiratoires importantes, notamment une fistule trachéo-œsophagienne, une atrésie intestinale, un omphalocèle, un gastroschisis et une hernie diaphragmatique congénitale
- PaCO2<50mmHg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Oxygénothérapie nasale à haut débit
Les patients sont randomisés dans le groupe d'oxygénothérapie nasale à haut débit
|
La canule nasale débite de 3 à 8 lpm via des systèmes approuvés pour fournir une humidification et une chaleur accrues au gaz inspiré
|
|
Autre: PPC nasale
Les patients sont randomisés dans le groupe de traitement par pression positive continue nasale
|
CPAP nasale standard via "bulle" ou support de ventilateur à des niveaux de 4 à 8 cm H2O
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
le nombre de patients dans chaque groupe qui nécessitent une intubation endotrachéale w
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
sans ventilation mécanique jusqu'au jour 28
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
12 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2018
Première publication (Réel)
23 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-17-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Insuffisance respiratoire
-
The Hospital for Sick ChildrenComplétéÉvaluation de HomeCare RN Respiratory EducationCanada
Essais cliniques sur Oxygénothérapie nasale à haut débit
-
University Hospital, AntwerpRecrutementEnfant | Laryngoscopie | OxygénothérapieBelgique