저 비타민 D 반응자의 전사 변화에 대한 비타민 D3 및 25-hydroxyvitamin D3의 효율성 (VitDHiD)
저 비타민 D 반응자의 Transcriptome 변화에 대한 비타민 D3와 25-hydroxyvitamin D3 치료의 효율성 비교
연구 개요
상세 설명
혈청 25-하이드록시비타민 D3[25(OH)D3]는 인체의 비타민 D 상태에 대한 잘 알려진 마커입니다. 뼈 건강에 대한 비타민 D의 일반적인 중요성 외에도 낮은 혈청 25(OH)D3 농도는 자가 면역 질환, 제2형 당뇨병 및 심혈관 합병증과 같은 여러 건강 결과의 위험 증가와 관련이 있습니다. 그러나 평균 혈중 25(OH)D3 농도와 비타민 D 보충에 대한 반응에는 상당한 개인차가 있습니다. 유전적 요인과 후생적 요인이 그 요인의 상당 부분을 차지한다고 제안되어 왔지만 현재는 변이가 건강에 미치는 영향에 대한 정보는 거의 없습니다.
이전 연구에서 VitDmet(Clinicaltrials.gov NCT01479933) 및 VitDbol(Clinicaltrials.gov) NCT02063334) 참가자들을 비타민 D에 대해 고, 중, 저 반응자로 분류할 수 있음을 보여주고 새로운 바이오마커인 "비타민 D 반응 지수"를 정의했습니다. 인구의 약 25%는 반응이 낮은 것으로 보이며 비타민 D 보충 부족으로 고통받을 위험이 더 높습니다. 현재 연구는 낮은 비타민 D 반응자(연구에 모집된 40명의 건강한 개인 중 20-60세 즉, 비타민 D가 낮은 응답자를 식별하기 위해 VitDbol 연구에서와 동일한 경구용 비타민 D3 볼루스(2,000µg, 즉 하루에 80,000IU)를 사용합니다.
낮은 반응자의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 24시간 동안 25(OH)D3로 시험관 내 처리함으로써 동일한 피험자의 비타민 D3 보충) 우리는 전사체 전체에서 유전자 발현의 변화를 조사할 수 있는 샘플을 얻을 것입니다. 이 연구의 기본 가설은 25(OH)D3로 자극하는 것이 비타민 D3로 치료하는 것보다 더 효율적이어서 향후 비타민 D가 낮은 반응자는 비타민 D3보다 25(OH)D3로 보충될 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuopio, 핀란드, 70211
- University of Eastern Finland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 금연
- BMI 20~25kg/m2.
제외 기준:
- 신장 결석, 신부전 또는 투석, 고칼슘혈증, 부갑상선 기능 항진증 또는 부갑상선 기능 항진증, 심한 간 질환(간경변), 유육종증 또는 기타 육아종 질환(예: 활동성 만성 결핵 또는 베게너 육아종증)의 병력.
- 항염증제의 지속적인 사용.
- 20마이크로그램 이상의 비타민 D가 함유된 보충제를 정기적으로 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D3
1일 2회 용량의 비타민 D3 2000마이크로그램
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피험자는 총 20개의 알약을 복용하게 되며 각 알약에는 100마이크로그램의 비타민 D3가 들어 있어 총 2000마이크로그램의 비타민 D3가 됩니다.
20알 중 10알은 아침식사와 함께, 10알은 점심과 함께 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자에서 비타민 D 표적 유전자 발현의 기준선에서 생체 내 변화
기간: 기준선 이후 24시간
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비타민 D 수용체 표적 유전자의 발현에 대한 2000 마이크로그램 비타민 D3 용량의 효과
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기준선 이후 24시간
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말초 혈액 단핵 세포에서 비타민 D 표적 유전자 발현의 기준선에서 시험관 내 변화
기간: 기준선 이후 24시간
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100 nM의 25(OH)D3, 1 nM의 1,25(OH)2D3 또는 비히클(용매)로 24시간 동안 세포를 처리한 것이 비타민 D 수용체 표적 유전자의 발현에 미치는 영향
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기준선 이후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 25(OH)D 농도의 기준선에서 생체 내 변화
기간: 기준선 이후 24시간
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혈청 25(OH)D3 농도에 대한 2000마이크로그램 비타민 D3 용량의 효과
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기준선 이후 24시간
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기준선에서 혈청 칼슘 농도의 생체 내 변화(안전성 및 내약성)
기간: 기준선 이후 24시간
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혈청 칼슘 농도의 생체 내 변화에 대한 2000마이크로그램 비타민 D3 용량의 효과
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기준선 이후 24시간
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혈청 알라닌 트랜스아미나제 농도의 기준선에서 생체 내 변화(안전성 및 내약성)
기간: 기준선 이후 24시간
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혈청 알라닌 트랜스아미나제(ALAT) 농도의 생체 내 변화에 대한 2000마이크로그램 비타민 D3 용량의 효과
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기준선 이후 24시간
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혈청 감마-글루타밀 전이효소 농도의 기준선에서 생체 내 변화(안전성 및 내약성)
기간: 기준선 이후 24시간
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혈청 감마-글루타밀 트랜스퍼라제(GGT) 농도의 생체 내 변화에 대한 2000마이크로그램 비타민 D3 용량의 효과
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기준선 이후 24시간
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기준선에서 혈청 크레아티닌 농도의 생체 내 변화(안전성 및 내약성)
기간: 기준선 이후 24시간
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혈청 크레아티닌 농도의 생체 내 변화에 대한 2000마이크로그램 비타민 D3 용량의 효과
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기준선 이후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carsten Carlberg, PhD, University of Eastern Finland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VitDHiD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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