- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03538106
제1형 당뇨병 여성의 제왕절개와 관련된 요인
2018년 5월 15일 업데이트: University Hospital, Montpellier
서론 : 제1형 당뇨병 환자의 문헌에서 제왕절개율은 45%에서 73%까지 다양합니다. 이전에 제왕절개를 한 것이 가장 중요한 위험 요소입니다. 이 연구의 목적은 이 인구에서 제왕절개의 위험 인자를 확인하는 것이었습니다.
방법: 이 연구는 Montpellier 병원의 관찰, 후향적 및 단일 센터 연구입니다. 2009년에서 2015년 사이에 임신 24주 후 제1형 당뇨병 환자에서 피하 인슐린 주입 또는 매일 여러 차례 인슐린 주사를 받은 계획 여부에 관계없이 모든 임신이 포함되었습니다. 모든 데이터는 컴퓨터와 종이 파일로 주임 조사관이 소급 수집했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
153
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병이 있는 모든 임산부
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병이 있는 임산부
- 2009년에서 2015년 사이에 시작된 임신
- 몽펠리에 대학 병원 센터에서 임신 추적
제외 기준:
- 다른 센터에서 배달하는 여성
- 인슐린 복강내 주사를 맞은 여성
- 쌍둥이 임신
- 임신 중절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
제1형 당뇨병 환자의 제왕절개와 관련된 위험 요인
기간: 6 년
|
통계분석은 SAS V9.1과 R V3.1.1 프로그램을 이용하여 다중 로지스틱 회귀분석을 하였다.
|
6 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
제1형 당뇨병 환자의 계획된 제왕절개 분만과 관련된 위험 요인
기간: 6 년
|
통계 분석은 SAS V9.1 및 R V3.1.1 프로그램을 사용하여 다중 로지스틱 회귀로 수행되었습니다.
|
6 년
|
제1형 당뇨병 환자의 응급 제왕절개와 관련된 위험 인자
기간: 6 년
|
통계 분석은 SAS V9.1 및 R V3.1.1 프로그램을 사용하여 다중 로지스틱 회귀로 수행되었습니다.
|
6 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
당뇨병 유형 1에 대한 임상 시험
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Maisonneuve-Rosemont Hospital모병Boston Keratoprosthesis Type I의 각막 용해캐나다
-
Xiang XieXinjiang Medical University아직 모집하지 않음암 | 죽상동맥경화성 심혈관 질환 | ASCVD | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제
-
University of Bologna완전한
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford완전한신체 활동 | 정신 건강 웰니스 1 | 인지 기능 1, 사회적 | Academic Attainment | Fitness Testing영국
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy Shriver National... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Tianjin Chest Hospital모병급성관상동맥증후군 | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제중국
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한