- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03538106
Czynniki związane z cięciem cesarskim u kobiet z cukrzycą typu 1
Wprowadzenie: W piśmiennictwie częstość cięć cesarskich waha się od 45% do 73% u pacjentek z cukrzycą typu 1. Uprzednie cesarskie cięcie jest najważniejszym czynnikiem ryzyka. Celem pracy była identyfikacja czynnika ryzyka cięcia cesarskiego w tej populacji.
Metody: Niniejsze badanie jest obserwacyjnym, retrospektywnym i jednoośrodkowym badaniem ze szpitala w Montpellier. Do badania włączono wszystkie ciąże, planowane lub nie, z podskórnym wlewem insuliny lub wielokrotnymi dziennymi wstrzyknięciami insuliny u pacjentek z cukrzycą typu 1 w latach 2009–2015, po 24. tygodniu ciąży. Wszystkie dane zostały retrospektywnie zebrane przez głównego badacza z plikami komputerowymi i papierowymi.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży z cukrzycą typu 1
- Ciąża zainicjowana w latach 2009-2015
- Ciąża była obserwowana w centrum szpitala uniwersyteckiego w Montpellier
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które rodzą w innym ośrodku
- kobiet z dootrzewnowymi wstrzyknięciami insuliny
- ciąża bliźniacza
- przerwanie ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki ryzyka związane z cięciem cesarskim u pacjentek z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: 6 lat
|
Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą wielokrotnej regresji logistycznej przy użyciu programów SAS V9.1 i R V3.1.1.
|
6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki ryzyka związane z planowym cięciem cesarskim u pacjentek z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: 6 lat
|
analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą wielokrotnej regresji logistycznej przy użyciu programów SAS V9.1 i R V3.1.1.
|
6 lat
|
Czynniki ryzyka związane z pilnym cięciem cesarskim u pacjentek z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: 6 lat
|
analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą wielokrotnej regresji logistycznej przy użyciu programów SAS V9.1 i R V3.1.1.
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL17_0332
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordZakończonyAktywność fizyczna | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Funkcja poznawcza 1, społeczna | Academic Attainment | Fitness TestingZjednoczone Królestwo
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płuca | Guzy lite | Zaprogramowana śmierć komórki-1 (PD1, PD-1) | Programowana śmierć komórki 1 Ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programowana śmierć komórki 1 Ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japonia