Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die verband houden met een keizersnede bij vrouwen met diabetes type 1

15 mei 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Inleiding: Het percentage keizersneden varieert van 45% tot 73% in de literatuur bij patiënten met diabetes type 1. Het hebben van een eerdere keizersnede is de belangrijkste risicofactor. Het doel van deze studie was om de risicofactor van een keizersnede in deze populatie te identificeren.

Methoden: Deze studie is een observationele, retrospectieve en single-center studie van het ziekenhuis van Montpellier. Alle zwangerschappen, al dan niet gepland, met subcutane insuline-infusie of meerdere dagelijkse insuline-injecties, bij patiënten met diabetes type 1 tussen 2009 en 2015, na 24 weken zwangerschap, werden geïncludeerd. Alle gegevens werden retrospectief verzameld door de hoofdonderzoeker met computer- en papieren dossiers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

153

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangere vrouwen met diabetes type 1

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen met diabetes type 1
  • Zwangerschap gestart tussen 2009 en 2015
  • Zwangerschapsopvolging in het universitair ziekenhuiscentrum van Montpellier

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die in een ander centrum bevallen
  • vrouwen met intraperitoneale insuline-injecties
  • tweelingzwangerschap
  • beëindigen van de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren geassocieerd met een keizersnede bij patiënten met diabetes type 1
Tijdsspanne: 6 jaar
De statistische analyse is uitgevoerd met meervoudige logistische regressie met behulp van de programma's SAS V9.1 en R V3.1.1.
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren geassocieerd met een geplande keizersnede bij patiënten met diabetes type 1
Tijdsspanne: 6 jaar
de statistische analyse is gemaakt met meervoudige logistische regressie met behulp van de programma's SAS V9.1 en R V3.1.1.
6 jaar
Risicofactoren geassocieerd met een spoedkeizersnede bij patiënten met diabetes type 1
Tijdsspanne: 6 jaar
de statistische analyse is gemaakt met meervoudige logistische regressie met behulp van de programma's SAS V9.1 en R V3.1.1.
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL17_0332

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetestype 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren