Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer assosiert med keisersnitt hos kvinner med type 1-diabetes

15. mai 2018 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Innledning: Keisersnitt varierer fra 45 % til 73 % i litteraturen hos pasienter med diabetes type 1. Å ha et tidligere keisersnitt er den viktigste risikofaktoren. Målet med denne studien var å identifisere risikofaktor for keisersnitt i denne populasjonen.

Metoder: Denne studien er en observasjons-, retrospektiv og enkeltsenterstudie fra sykehuset i Montpellier. Alle svangerskapene, planlagte eller ikke, med subkutan insulininfusjon eller flere daglige injeksjoner av insulin, hos pasienter med diabetes type 1 mellom 2009 og 2015, etter 24 ukers svangerskap ble inkludert. Alle dataene ble i ettertid samlet inn av hovedetterforskeren med data- og papirfiler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

153

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle gravide med diabetes type 1

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner med diabetes type 1
  • Graviditet startet mellom 2009 og 2015
  • Graviditet fulgte opp i det universitetssykehussenteret i Montpellier

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som leverer i et annet senter
  • kvinner med intraperitoneale injeksjoner av insulin
  • tvillingdrektighet
  • avslutning av svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer forbundet med keisersnitt hos pasienter med diabetes type 1
Tidsramme: 6 år
Den statistiske analysen ble gjort med multippel logistisk regresjon ved bruk av SAS V9.1 og R V3.1.1 programmer.
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer knyttet til planlagt keisersnitt hos pasienter med diabetes type 1
Tidsramme: 6 år
den statistiske analysen ble gjort med multippel logistisk regresjon ved bruk av SAS V9.1 og R V3.1.1 programmer.
6 år
Risikofaktorer knyttet til akutt keisersnitt hos pasienter med diabetes type 1
Tidsramme: 6 år
den statistiske analysen ble gjort med multippel logistisk regresjon ved bruk av SAS V9.1 og R V3.1.1 programmer.
6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL17_0332

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes type 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere