Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s porodem císařským řezem u žen s diabetem 1

15. května 2018 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Úvod: Četnost císařských řezů se v literatuře u pacientky s diabetem 1. typu pohybuje od 45 % do 73 %. Mít předchozí císařský řez je nejdůležitějším rizikovým faktorem. Cílem této studie bylo identifikovat rizikový faktor císařského řezu v této populaci.

Metody: Tato studie je observační, retrospektivní a jednocentrická studie z nemocnice v Montpellier. Zahrnuta byla všechna těhotenství, plánovaná i neplánovaná, se subkutánní infuzí inzulinu nebo opakovanými denními injekcemi inzulinu u pacientek s diabetem 1. typu v letech 2009 až 2015, po 24 týdnech těhotenství. Všechna data byla zpětně shromážděna hlavním řešitelem pomocí počítačových a papírových souborů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

153

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Montpellier, Francie, 34295
    - Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny těhotné ženy s diabetem 1

Popis

Kritéria pro zařazení:

Těhotné ženy s diabetem 1
Těhotenství začalo v letech 2009 až 2015
Těhotenství bylo sledováno v centru univerzitní nemocnice v Montpellier

Kritéria vyloučení:

Ženy, které porodí v jiném centru
ženy s intraperitoneálními injekcemi inzulínu
dvojčetné těhotenství
ukončení těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Rizikové faktory spojené s porodem císařským řezem u pacientek s diabetem 1 Časové okno: 6 let	Statistická analýza byla provedena pomocí vícenásobné logistické regrese pomocí programů SAS V9.1 a R V3.1.1.	6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Rizikové faktory spojené s plánovaným porodem císařským řezem u pacientek s diabetem 1 Časové okno: 6 let	statistická analýza byla provedena s vícenásobnou logistickou regresí pomocí programů SAS V9.1 a R V3.1.1.	6 let
Rizikové faktory spojené s nouzovým porodem císařským řezem u pacientek s diabetem 1 Časové okno: 6 let	statistická analýza byla provedena s vícenásobnou logistickou regresí pomocí programů SAS V9.1 a R V3.1.1.	6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)