Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer forbundet med kejsersnit hos kvinder med type 1-diabetes

15. maj 2018 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Indledning: Kejsersnit varierer fra 45 % til 73 % i litteraturen hos patienter med diabetes type 1. At have et tidligere kejsersnit er den vigtigste risikofaktor. Formålet med denne undersøgelse var at identificere risikofaktor for kejsersnit i denne population.

Metoder: Denne undersøgelse er en observationel, retrospektiv og enkelt-center undersøgelse fra hospitalet i Montpellier. Alle graviditeter, planlagte eller ej, med subkutan insulininfusion eller flere daglige injektioner af insulin, hos patienter med diabetes type 1 mellem 2009 og 2015 efter 24 ugers svangerskab blev inkluderet. Alle data blev efterfølgende indsamlet af hovedefterforskeren med computer- og papirfiler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide med diabetes type 1

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med diabetes type 1
  • Graviditet påbegyndt mellem 2009 og 2015
  • Graviditet fulgte op på universitetshospitalet i Montpellier

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der føder i et andet center
  • kvinder med intraperitoneale injektioner af insulin
  • tvillingegraviditet
  • afbrydelse af graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer forbundet med kejsersnit hos patienter med diabetes type 1
Tidsramme: 6 år
Den statistiske analyse blev lavet med multipel logistisk regression ved brug af SAS V9.1 og R V3.1.1 programmer.
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer forbundet med en planlagt kejsersnit hos patienter med diabetes type 1
Tidsramme: 6 år
den statistiske analyse blev lavet med multipel logistisk regression ved brug af SAS V9.1 og R V3.1.1 programmer.
6 år
Risikofaktorer forbundet med akut kejsersnit hos patienter med diabetes type 1
Tidsramme: 6 år
den statistiske analyse blev lavet med multipel logistisk regression ved brug af SAS V9.1 og R V3.1.1 programmer.
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL17_0332

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes type 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner