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Faktoren im Zusammenhang mit der Kaiserschnittentbindung bei Frauen mit Typ-1-Diabetes

15. Mai 2018 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Einleitung: In der Literatur schwankt die Kaiserschnittrate bei Patienten mit Diabetes Typ 1 zwischen 45 % und 73 %. Ein vorheriger Kaiserschnitt ist der wichtigste Risikofaktor. Das Ziel dieser Studie war es, den Risikofaktor für einen Kaiserschnitt in dieser Population zu identifizieren.

Methoden: Bei dieser Studie handelt es sich um eine beobachtende, retrospektive und monozentrische Studie des Krankenhauses von Montpellier. Einbezogen wurden alle geplanten oder ungeplanten Schwangerschaften mit subkutaner Insulininfusion oder mehreren täglichen Insulininjektionen bei Patienten mit Diabetes Typ 1 zwischen 2009 und 2015 nach der 24. Schwangerschaftswoche. Alle Daten wurden vom Hauptermittler nachträglich anhand von Computer- und Papierdateien gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle schwangeren Frauen mit Diabetes Typ 1

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere mit Diabetes Typ 1
  • Die Schwangerschaft begann zwischen 2009 und 2015
  • Die Schwangerschaft wurde im Universitätskrankenhaus von Montpellier weiterverfolgt

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die in einem anderen Zentrum entbinden
  • Frauen mit intraperitonealen Insulininjektionen
  • Zwillingsschwangerschaft
  • Schwangerschaftsabbruch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer Kaiserschnitt-Entbindung bei Patienten mit Diabetes Typ 1
Zeitfenster: 6 Jahre
Die statistische Analyse wurde mit multipler logistischer Regression unter Verwendung der Programme SAS V9.1 und R V3.1.1 durchgeführt.
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer geplanten Kaiserschnitt-Entbindung bei Patienten mit Diabetes Typ 1
Zeitfenster: 6 Jahre
Die statistische Analyse wurde mit multipler logistischer Regression unter Verwendung der Programme SAS V9.1 und R V3.1.1 durchgeführt.
6 Jahre
Risikofaktoren im Zusammenhang mit einem Notkaiserschnitt bei Patienten mit Diabetes Typ 1
Zeitfenster: 6 Jahre
Die statistische Analyse wurde mit multipler logistischer Regression unter Verwendung der Programme SAS V9.1 und R V3.1.1 durchgeführt.
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL17_0332

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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