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Fatores associados à cesariana em mulheres com diabetes tipo 1

15 de maio de 2018 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Introdução: A taxa de cesariana varia de 45% a 73% na literatura em pacientes com diabetes tipo 1. Ter uma cesariana anterior é o fator de risco mais importante. O objetivo deste estudo foi identificar fatores de risco para cesariana nessa população.

Métodos: Este estudo é um estudo observacional, retrospectivo e unicêntrico do hospital de Montpellier. Foram incluídas todas as gestações, planejadas ou não, com infusão subcutânea de insulina ou múltiplas injeções diárias de insulina, em pacientes com diabetes tipo 1 entre 2009 e 2015, após 24 semanas de gestação. Todos os dados foram coletados retrospectivamente pelo investigador principal com arquivos de computador e papel.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

153

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as mulheres grávidas com diabetes tipo 1

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas com diabetes tipo 1
  • Gravidez iniciada entre 2009 e 2015
  • Gravidez acompanhada no centro hospitalar universitário de Montpellier

Critério de exclusão:

  • Mulheres que dão à luz em outro centro
  • mulheres com injeções intraperitoneais de insulina
  • gestação gemelar
  • interrupção da gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco associados à cesariana em pacientes com diabetes tipo 1
Prazo: 6 anos
A análise estatística foi feita com regressão logística múltipla utilizando os programas SAS V9.1 e R V3.1.1.
6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco associados à cesariana planejada em pacientes com diabetes tipo 1
Prazo: 6 anos
a análise estatística foi feita com regressão logística múltipla utilizando os programas SAS V9.1 e R V3.1.1.
6 anos
Fatores de risco associados à cesariana de emergência em pacientes com diabetes tipo 1
Prazo: 6 anos
a análise estatística foi feita com regressão logística múltipla utilizando os programas SAS V9.1 e R V3.1.1.
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL17_0332

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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