- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03538106
Faktorer associerade med kejsarsnitt hos kvinnor med typ 1-diabetes
Introduktion: Antalet kejsarsnitt varierar från 45 % till 73 % i litteraturen hos patienter med diabetes typ 1. Att ha ett tidigare kejsarsnitt är den viktigaste riskfaktorn. Syftet med denna studie var att identifiera riskfaktorn för kejsarsnitt i denna population.
Metoder: Denna studie är en observationell, retrospektiv och singelcenterstudie från sjukhuset i Montpellier. Alla graviditeter, planerade eller inte, med subkutan insulininfusion eller flera dagliga injektioner av insulin, hos patienter med diabetes typ 1 mellan 2009 och 2015, efter 24 veckors graviditet inkluderades. Alla uppgifter samlades in i efterhand av huvudutredaren med dator- och pappersfiler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med diabetes typ 1
- Graviditeten inleddes mellan 2009 och 2015
- Graviditet följde upp på universitetssjukhuset i Montpellier
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som förlossar på ett annat center
- kvinnor med intraperitoneala injektioner av insulin
- tvillinggraviditet
- avbrytande av graviditeten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Riskfaktorer förknippade med kejsarsnitt hos patienter med diabetes typ 1
Tidsram: 6 år
|
Den statistiska analysen gjordes med multipel logistisk regression med hjälp av programmen SAS V9.1 och R V3.1.1.
|
6 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Riskfaktorer förknippade med ett planerat kejsarsnitt hos patienter med diabetes typ 1
Tidsram: 6 år
|
den statistiska analysen gjordes med multipel logistisk regression med hjälp av programmen SAS V9.1 och R V3.1.1.
|
6 år
|
Riskfaktorer förknippade med akut kejsarsnitt hos patienter med diabetes typ 1
Tidsram: 6 år
|
den statistiska analysen gjordes med multipel logistisk regression med hjälp av programmen SAS V9.1 och R V3.1.1.
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL17_0332
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 1
-
HealthCore-NERIYale UniversityAvslutadTyp 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinIndiana University; Benaroya Research InstituteRekryteringDiabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ 1 | Typ 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenAvslutadStörningar i glukosmetabolism | Typ 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusDanmark
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AvslutadTyp 1-diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyuppkommen typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Australien
-
Medical College of WisconsinAktiv, inte rekryterandeTyp 1 diabetes | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Eledon PharmaceuticalsIndragenSpröd typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadTyp 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityOkändTyp 1-diabetes mellitus med hypoglykemi | typ 1 diabetesEgypten
-
Shanghai Changzheng HospitalRekryteringSpröd typ 1-diabetes mellitusKina
-
Capillary Biomedical, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1Australien