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변형된 원형칫솔질과 자연치아칫솔질의 플라그 제거 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 6월 19일 업데이트: Istiyanti Hapsari, Prince of Songkla University

10-12세 소아의 플라그 제거 효과에 대한 수정된 원형 및 자연치아 칫솔질의 비교

  1. Modified Circular 방법을 사용하는 피험자의 플라그 수준은 자연치아 칫솔질 방법을 사용하는 피험자의 플라그 수준과 다릅니다.
  2. Modified Circular 방법을 사용하는 피험자의 치은염 수준은 자연치아 칫솔질 방법을 사용하는 피험자의 치은염 수준과 다릅니다.
  3. Modified Circular 방법을 사용한 후의 플라그 수준이 방법을 사용하기 전과 다릅니다.
  4. Modified Circular 방법을 사용한 후의 치은염 정도가 방법을 사용하기 전과 다릅니다.

연구 개요

상세 설명

인도네시아 학생의 충치 및 치은염 유병률이 높습니다. 치과 질환은 학교 결석, 집중력 장애, 언어 장애, 자존감 저하, 전신 질환을 유발할 수 있습니다. 충치와 치은염은 구강 위생을 유지함으로써 예방할 수 있습니다. 칫솔질은 충치와 치은염을 유발할 수 있는 치석을 제거하고 예방하기 위한 구강 위생 방법 중 하나입니다. 이 연구의 목적은 Modified Circular와 자연치아 칫솔질 방법을 사용하는 10-12세 어린이의 치태와 치은염 수준을 비교하는 것이었습니다.

인도네시아 족자카르타에 있는 2개의 주립 초등학교 학생 124명이 본 연구에 참여했습니다. 참가자의 나이는 남학생과 여학생을 포함하여 10세에서 12세 사이였습니다. 참가자는 모두 2개 초등학교 5학년생이었다. 이 연구에 참여할 자격을 갖추기 위해 각 참가자는 다음과 같은 기준을 충족했습니다. 10세에서 12세 사이의 학생으로 학부모/후견인이 연구에 참여할 의향이 있고 이를 허용했습니다. 제외기준은 발달장애 진단, 교정장치 사용, 매일 사용하는 살균소독제 사용이었다.

연구는 기본 데이터 수집으로 시작되었습니다. 이어 참가자들을 대상으로 구강위생 개선 교육을 이어갔다. 아이들은 하루에 두 번 아침과 취침 전에 2분 동안 양치질을 하도록 지시받습니다. 이 프로젝트는 각 어린이에게 치약과 칫솔을 하나씩 제공했습니다. 이 단계에서 중재 그룹은 Modified Circular 방법을 사용하여 양치질을 시연하고 지시했으며, 대조군은 특정 칫솔질 방법을 사용하여 양치질을 지시하지 않고 양치질 방법을 사용하여 양치질을 하도록 요청했습니다. 매일. 개입 기간은 훈련 후 시작되어 한 달 동안 지속되었습니다. 중재 기간에는 중재군이 Modified Circular 방법을 사용하여 올바른 양치질을 하는지 일주일에 한 번씩 관찰하였다. 마지막으로 평가는 개입 1개월 후에 시행되었습니다. 임상시험 기간은 1개월이었고 2017년 8월 2일에 시작하여 2017년 9월 6일에 끝났으며 연구는 제시간에 종료되었습니다.

이 연구는 구강 검사로 인해 침습적 치료를 사용하지 않았습니다. 치태 착색을 위해 2~3방울만 사용하는 무독성 노출제 외에는 약물이나 화학물질을 사용하지 않았다. 현시제의 색상은 점차 사라지고 칫솔질로 쉽게 제거됩니다.

본 연구를 통해 교사, 학부모, 학생들이 구강청결도를 파악하고 효과적인 칫솔질 방법을 숙지하여 구강위생을 유지하고 치아우식증과 치은염을 예방하는데 도움을 주고자 하였다.

참가자 모집은 2017년 7월 29일부터 2017년 7월 31일까지 정부의 연구 허가가 수락된 후 시작되었습니다. 선정된 학교는 정부로부터 연구허가를 받고 아동과 학부모의 동의를 얻어 연구를 시작하였다. 이 연구의 자금은 Songkla University 대학원 Prince 연구비와 Songkla University 연구비 Prince of Dentistry 학부에서 지원합니다.

이 연구의 주 조사자(주요 연락처)는 Istiyanti Hapsari(이메일 istiyantihapsari@gmail.com)입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, 인도네시아, 55281
        • Caturtunggal IV State Elementary School and Babarsari State Elementary School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 10세에서 12세 사이의 학생으로 학부모/후견인이 이 연구에 참여할 의향이 있고 허락했습니다.

제외 기준:

  • 발달 장애 진단을 받고 교정 장치를 사용하고 매일 사용하는 살균 구강 세정제를 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 자연치아 양치법
자연치아칫솔질법은 특별한 양치질법에 대한 지시 없이 수평, 회전, 단순한 상하운동과 칫솔의 어떤 자세로도 자연스럽게 사람들이 사용하는 방법입니다.
자연치아칫솔질법은 특별한 양치질법에 대한 지시 없이 수평, 회전, 단순한 상하운동과 칫솔의 어떤 자세로도 자연스럽게 사람들이 사용하는 방법입니다.
실험적: 변형된 원형 양치법
Modified Circular tooth brushing 방법은 칫솔질의 작은 원형 운동과 치아 아치의 후방 설측 모든 안면 표면에서 각 턱에 적용되는 치은 아래에 약간 도달하는 브러시 위치의 조합입니다.
Modified Circular tooth brushing 방법은 칫솔질의 작은 원형 운동과 치아 아치의 후방 설측 모든 안면 표면에서 각 턱에 적용되는 치은 아래에 약간 도달하는 브러시 위치의 조합입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 플라크 수준
기간: 기준선
플라크 수준은 "Turesky Modification of Quigley-Hein Index"를 사용하여 검사합니다. 척도의 범위는 0에서 5까지입니다. 0은 치아 표면에 치석이 존재하지 않음을 의미합니다. 5는 치은에 가장 가까운 영역에서 교합 영역까지 모든 치아 표면이 치석으로 덮여 있음을 의미합니다. 점수가 높을수록 더 나쁨을 의미합니다. 이 지수는 치아의 협측 및 설측/구개측 표면을 검사합니다(각 치아는 2개의 표면에서 검사됨).
기준선
기준 치은 상태
기간: 기준선

치은 상태의 검사는 Silness와 Loe의 Gingival Index를 이용하였다. 다음 기준에 따라 0에서 3 사이의 점수가 부여되었습니다.

0= 정상 치은.

  1. 가벼운 염증 - 약간의 색 변화, 약간의 부종. 프로빙 시 출혈이 없습니다.
  2. 중등도 염증 - 발적, 부종 및 유약. 조사 중 출혈.
  3. 심한 염증 - 현저한 발적과 부종. 궤양. 자발적인 출혈 경향.

이 스케일은 4개 표면(근심, 원위, 협측, 설측/구개측)의 각 치아를 검사합니다.

기준선
1개월의 플라크 수준
기간: 기본 데이터 수집 후 1개월
플라크 수준은 "Turesky Modification of Quigley-Hein Index"를 사용하여 검사합니다. 척도의 범위는 0에서 5까지입니다. 0은 치아 표면에 치석이 존재하지 않음을 의미합니다. 5는 치은에 가장 가까운 영역에서 교합 영역까지 모든 치아 표면이 치석으로 덮여 있음을 의미합니다. 점수가 높을수록 더 나쁨을 의미합니다. 이 지수는 치아의 협측 및 설측/구개측 표면을 검사합니다(각 치아는 2개의 표면에서 검사됨).
기본 데이터 수집 후 1개월
1개월 치은 상태
기간: 기본 데이터 수집 후 1개월

치은 상태의 검사는 Silness와 Loe의 Gingival Index를 이용하였다. 다음 기준에 따라 0에서 3 사이의 점수가 부여되었습니다.

0= 정상 치은.

  1. 가벼운 염증 - 약간의 색 변화, 약간의 부종. 프로빙 시 출혈이 없습니다.
  2. 중등도 염증 - 발적, 부종 및 유약. 조사 중 출혈.
  3. 심한 염증 - 현저한 발적과 부종. 궤양. 자발적인 출혈 경향.

이 스케일은 4개 표면(근심, 원위, 협측, 설측/구개측)의 각 치아를 검사합니다.

기본 데이터 수집 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Istiyanti Hapsari, Prince of Songkla University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5910820024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 기밀로 유지되어야 합니다. 공유 데이터는 게시 결과에 포함됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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