Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zmodyfikowanych okrągłych i naturalnych metod szczotkowania zębów pod kątem skuteczności usuwania płytki nazębnej

19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Istiyanti Hapsari, Prince of Songkla University

Porównanie zmodyfikowanej okrągłej i naturalnej metody szczotkowania zębów pod kątem skuteczności usuwania płytki nazębnej u dzieci w wieku 10-12 lat

  1. Poziom płytki nazębnej u osób stosujących metodę Modified Circular jest inny niż u osób stosujących metodę naturalnego szczotkowania zębów.
  2. Stopień zapalenia dziąseł u osób stosujących metodę Modified Circular jest inny niż u osób stosujących metodę naturalnego szczotkowania zębów.
  3. Poziom płytki nazębnej po zastosowaniu metody Modified Circular jest inny niż przed zastosowaniem metody.
  4. Stopień zapalenia dziąseł po zastosowaniu metody Modified Circular jest inny niż przed zastosowaniem metody.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania próchnicy zębów i zapalenia dziąseł u dzieci w wieku szkolnym w Indonezji jest wysoka. Choroby zębów mogą potencjalnie powodować nieobecności w szkole, zaburzenia koncentracji, zaburzenia mowy, niską samoocenę i choroby ogólnoustrojowe. Próchnicy i zapaleniu dziąseł można zapobiegać poprzez utrzymywanie higieny jamy ustnej. Szczotkowanie zębów jest jedną z metod higieny jamy ustnej, mającą na celu usuwanie i zapobieganie powstawaniu płytki nazębnej, która może powodować próchnicę i zapalenie dziąseł. Celem pracy było porównanie poziomu płytki nazębnej i zapalenia dziąseł u dzieci w wieku 10-12 lat stosujących zmodyfikowaną metodę szczotkowania okrężnego i naturalnego.

W badaniu wzięło udział stu dwudziestu czterech uczniów z dwóch państwowych szkół podstawowych w Yogyakarcie w Indonezji. Wiek uczestników wynosił od 10 do 12 lat, w tym uczennice i uczennice. Wszyscy uczestnicy byli piątoklasistami z dwóch szkół podstawowych. Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, każdy z uczestników spełniał następujące kryteria: uczniowie w wieku od 10 do 12 lat oraz chętni i dopuszczeni przez rodziców/opiekunów do udziału w badaniu. Kryteria wykluczenia obejmowały rozpoznanie zaburzeń rozwojowych, używanie aparatów ortodontycznych oraz codzienne stosowanie antyseptycznych płynów do płukania jamy ustnej.

Badanie rozpoczęło się od zebrania danych wyjściowych. Następnie kontynuowano szkolenie dla uczestników dotyczące poprawy higieny jamy ustnej. Dzieci zostaną pouczone o myciu zębów dwa razy dziennie rano i przed snem przez 2 minuty. W ramach projektu zapewniono jedną pastę do zębów i jedną szczoteczkę do zębów dla każdego dziecka. Na tym etapie grupie interwencyjnej zademonstrowano i poinstruowano, jak myć zęby przy użyciu zmodyfikowanej metody okrężnej, podczas gdy grupie kontrolnej nie podano żadnych instrukcji dotyczących szczotkowania zębów przy użyciu określonej metody szczotkowania zębów i poproszono o mycie zębów sposobem, w jaki myją zęby. codziennie. Okres interwencji rozpoczynano po szkoleniu i trwał jeden miesiąc. W okresie interwencyjnym grupę interwencyjną obserwowano raz w tygodniu, aby upewnić się, że prawidłowo myła zęby metodą zmodyfikowanej kolistej. Ostatecznie ewaluacja została wdrożona po 1 miesiącu interwencji. Badanie trwało miesiąc, rozpoczęło się 2 sierpnia 2017 r. i zakończyło 6 września 2017 r., a badanie zakończono w terminie.

W badaniu tym nie stosowano leczenia inwazyjnego z powodu badania jamy ustnej. Nie użyto żadnych leków ani materiałów chemicznych, z wyjątkiem nietoksycznego środka ujawniającego, którego użyto tylko 2-3 krople do wybarwienia płytki nazębnej. Kolory środka ujawniającego będą stopniowo zanikać i łatwo je usunąć szczotką.

Celem niniejszej pracy była pomoc nauczycielom, rodzicom i uczniom w poznaniu poziomu czystości jamy ustnej oraz skutecznej metody szczotkowania zębów w celu utrzymania higieny jamy ustnej oraz zapobiegania próchnicy i zapaleniom dziąseł.

Rekrutacja uczestników rozpoczęła się po zaakceptowaniu rządowego zezwolenia na prowadzenie badań w dniach 29 lipca 2017 r. do 31 lipca 2017 r. Wybrane szkoły otrzymały następnie pozwolenie na badania od rządu, a badania rozpoczęto od udzielenia świadomej zgody dzieciom i rodzicom. Finansowanie tego badania pochodzi z funduszy podyplomowych Prince of Songkla University Research Funding i Wydziału Stomatologii Prince of Songkla University Research Funding.

Głównym badaczem tego badania (jako główny kontakt) jest Istiyanti Hapsari (e-mail istiyantihapsari@gmail.com).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Indonezja, 55281
        • Caturtunggal IV State Elementary School and Babarsari State Elementary School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie w wieku od 10 do 12 lat, chętni i upoważnieni przez rodziców/opiekunów do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowanie zaburzenia rozwojowego, używanie aparatów ortodontycznych i stosowanie antyseptycznego płynu do płukania jamy ustnej do codziennego użytku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Naturalna metoda szczotkowania zębów
Naturalna metoda szczotkowania zębów to metoda, która jest naturalnie używana przez ludzi za pomocą poziomych, obrotowych lub prostych ruchów w górę iw dół oraz dowolnej pozycji szczoteczki bez instrukcji dotyczącej konkretnej metody szczotkowania zębów.
Naturalna metoda szczotkowania zębów to metoda, która jest naturalnie używana przez ludzi za pomocą poziomych, obrotowych lub prostych ruchów w górę iw dół oraz dowolnej pozycji szczoteczki bez instrukcji dotyczącej konkretnej metody szczotkowania zębów.
EKSPERYMENTALNY: Zmodyfikowana okrężna metoda szczotkowania zębów
Zmodyfikowana metoda szczotkowania okrężnego polega na połączeniu małych okrężnych ruchów szczotkowania z położeniem szczoteczki lekko sięgającej pod dziąsło, które stosuje się dla każdej szczęki na wszystkich powierzchniach twarzy i tylnej części językowej łuków zębowych.
Zmodyfikowana metoda szczotkowania okrężnego polega na połączeniu małych okrężnych ruchów szczotkowania z położeniem szczoteczki lekko sięgającej pod dziąsło, które stosuje się dla każdej szczęki na wszystkich powierzchniach twarzy i tylnej części językowej łuków zębowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy poziom płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom blaszki miażdżycowej bada się stosując „modyfikację wskaźnika Quigleya-Heina Turesky'ego”. Skala mieści się w zakresie od 0 do 5. 0 oznacza brak płytki nazębnej na powierzchni zęba. 5 oznacza, że ​​cała powierzchnia zęba jest pokryta płytką nazębną od obszaru najbliższego dziąsła do obszaru zgryzowego. Im wyższa liczba punktów, tym gorzej. Indeks ten bada powierzchnię policzkową i językową/podniebienną zębów (każdy ząb badany na 2 powierzchniach).
Linia bazowa
Wyjściowy stan dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa

Do oceny stanu dziąseł wykorzystano Gingival Index firmy Silness i Loe. Punktację od 0 do 3 przyznano na podstawie kryteriów:

0= normalne dziąsło.

  1. Łagodny stan zapalny – nieznaczna zmiana koloru, lekki obrzęk. Brak krwawienia podczas sondowania.
  2. Umiarkowany stan zapalny – zaczerwienienie, obrzęk i zeszklenie. Krwawienie podczas sondowania.
  3. Ciężki stan zapalny – wyraźne zaczerwienienie i obrzęk. owrzodzenie. Skłonność do samoistnych krwawień.

Ta skala bada każdy ząb na 4 powierzchniach (mezjalnej, dystalnej, policzkowej, językowej/podniebiennej).

Linia bazowa
Poziom płytki nazębnej po 1 miesiącu
Ramy czasowe: jeden miesiąc po zebraniu danych wyjściowych
Poziom blaszki miażdżycowej bada się stosując „modyfikację wskaźnika Quigleya-Heina Turesky'ego”. Skala mieści się w zakresie od 0 do 5. 0 oznacza brak płytki nazębnej na powierzchni zęba. 5 oznacza, że ​​cała powierzchnia zęba jest pokryta płytką nazębną od obszaru najbliższego dziąsła do obszaru zgryzowego. Im wyższa liczba punktów, tym gorzej. Indeks ten bada powierzchnię policzkową i językową/podniebienną zębów (każdy ząb badany na 2 powierzchniach).
jeden miesiąc po zebraniu danych wyjściowych
Stan dziąseł po 1 miesiącu
Ramy czasowe: jeden miesiąc po zebraniu danych wyjściowych

Do oceny stanu dziąseł wykorzystano Gingival Index firmy Silness i Loe. Punktację od 0 do 3 przyznano na podstawie kryteriów:

0= normalne dziąsło.

  1. Łagodny stan zapalny – nieznaczna zmiana koloru, lekki obrzęk. Brak krwawienia podczas sondowania.
  2. Umiarkowany stan zapalny – zaczerwienienie, obrzęk i zeszklenie. Krwawienie podczas sondowania.
  3. Ciężki stan zapalny – wyraźne zaczerwienienie i obrzęk. owrzodzenie. Skłonność do samoistnych krwawień.

Ta skala bada każdy ząb na 4 powierzchniach (mezjalnej, dystalnej, policzkowej, językowej/podniebiennej).

jeden miesiąc po zebraniu danych wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Istiyanti Hapsari, Prince of Songkla University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5910820024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane muszą być traktowane jako poufne, aby chronić prywatność uczestników. Udostępnione dane znajdą się w wynikach w publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj