Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение модифицированных методов циркулярной и естественной чистки зубов по эффективности удаления зубного налета

19 июня 2019 г. обновлено: Istiyanti Hapsari, Prince of Songkla University

Сравнение модифицированных методов циркулярной и естественной чистки зубов по эффективности удаления зубных отложений у детей 10-12 лет

  1. Уровень зубного налета у субъектов, использующих модифицированный круговой метод, отличается от уровня налета у субъектов, использующих естественный метод чистки зубов.
  2. Уровень гингивита у субъектов, использующих модифицированный круговой метод, отличается от такового у субъектов, использующих естественный метод чистки зубов.
  3. Уровень зубного налета после использования модифицированного циркулярного метода отличается от уровня до его использования.
  4. Уровень гингивита после использования модифицированного циркулярного метода отличается от такового до его использования.

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность кариеса и гингивита у школьников в Индонезии высока. Стоматологические заболевания потенциально могут быть причиной пропуска школы, нарушения концентрации внимания, нарушения речи, низкой самооценки и системных заболеваний. Кариес и гингивит можно предотвратить, соблюдая гигиену полости рта. Зубная щетка является одним из методов гигиены полости рта для удаления и предотвращения зубного налета, который может вызвать кариес и гингивит. Цель исследования — сравнить уровень зубного налета и гингивита у детей 10-12 лет, использующих модифицированную циркулярную и естественную методику чистки зубов.

В этом исследовании приняли участие 124 ученика двух государственных начальных школ в Джокьякарте, Индонезия. Возраст участников от 10 до 12 лет, включая школьников и девушек. Все участники были пятиклассниками двух начальных школ. Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, каждый участник соответствовал критериям, включая: учащиеся в возрасте от 10 до 12 лет, желающие, а также разрешенные родителями / опекунами присоединиться к исследованию. Критериями исключения были диагностированные нарушения развития, использование ортодонтических аппаратов и ежедневное использование антисептической жидкости для полоскания рта.

Исследование началось со сбора исходных данных. Затем продолжился тренинг для участников по улучшению гигиены полости рта. Детям будет предложено чистить зубы два раза в день утром и перед сном в течение 2 минут. В рамках проекта каждому ребенку была предоставлена ​​одна зубная паста и одна зубная щетка. На этом этапе группе вмешательства было продемонстрировано и проинструктировано чистить зубы с использованием модифицированного кругового метода, в то время как контрольной группе не давали никаких указаний чистить зубы с использованием определенного метода чистки зубов и просили чистить зубы так, как они чистят зубы. каждый день. Период вмешательства начинался после обучения и продолжался в течение одного месяца. В период вмешательства группа наблюдения наблюдалась один раз в неделю, чтобы убедиться, что они правильно чистили зубы с использованием модифицированного кругового метода. Наконец, оценка была проведена через 1 месяц вмешательства. Продолжительность испытания составляла один месяц, оно началось 2 августа 2017 г. и завершилось 6 сентября 2017 г., и исследование было завершено вовремя.

В этом исследовании не использовалось какое-либо инвазивное лечение из-за осмотра полости рта. Никаких лекарств или химических материалов не использовалось, кроме нетоксичного красящего вещества, которое использовалось всего 2-3 капли для окрашивания зубного налета. Цвета раскрывающего агента постепенно исчезают и легко удаляются кистью.

Преимущество этого исследования заключалось в том, чтобы помочь учителям, родителям и учащимся узнать уровень чистоты полости рта и эффективный метод чистки зубов для поддержания гигиены полости рта и предотвращения кариеса и гингивита.

Набор участников начался после получения разрешения на исследование от правительства с 29 июля 2017 года по 31 июля 2017 года. Выбранные школы затем получили разрешение на проведение исследований от правительства, и исследование было начато путем предоставления информированного согласия детям и родителям. Финансирование этого исследования осуществляется за счет финансирования исследований Университета принца Сонгкла в аспирантуре и финансирования исследований Университета принца Сонгкла на стоматологическом факультете.

Главным исследователем этого исследования (в качестве основного контактного лица) является Истиянти Хапсари (электронная почта istiyantihapsari@gmail.com).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Индонезия, 55281
        • Caturtunggal IV State Elementary School and Babarsari State Elementary School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся в возрасте от 10 до 12 лет, желающие, а также с разрешения родителей/опекунов, принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Диагноз нарушения развития, использование ортодонтических приспособлений и ежедневное использование антисептической жидкости для полоскания рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Естественный метод чистки зубов
Естественный метод чистки зубов — это метод, который естественным образом используется людьми с горизонтальными, вращательными или простыми движениями вверх и вниз и любым положением щетки без каких-либо инструкций по конкретному методу чистки зубов.
Естественный метод чистки зубов — это метод, который естественным образом используется людьми с горизонтальными, вращательными или простыми движениями вверх и вниз и любым положением щетки без каких-либо инструкций по конкретному методу чистки зубов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модифицированный метод круговой чистки зубов
Модифицированный круговой метод чистки зубов представляет собой комбинацию небольших круговых движений чистки с положением щетки, слегка заходящим под десну, которые применяются для каждой челюсти на всех лицевых поверхностях и задних язычных зубных дугах.
Модифицированный круговой метод чистки зубов представляет собой комбинацию небольших круговых движений чистки с положением щетки, слегка заходящим под десну, которые применяются для каждой челюсти на всех лицевых поверхностях и задних язычных зубных дугах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовый уровень зубного налета
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень зубного налета исследуют с использованием «модификации Турески индекса Куигли-Хейна». Шкала варьируется от 0 до 5. 0 означает отсутствие зубного налета на поверхности зуба. 5 означает, что вся поверхность зуба покрыта зубным налетом от области, ближайшей к десне, до окклюзионной области. Чем больше баллов, тем хуже. Этот индекс исследует щечные и язычные/небные поверхности зубов (каждый зуб исследуется по 2 поверхностям).
Базовый уровень
Исходное состояние десен
Временное ограничение: Базовый уровень

Исследование состояния десен проводилось с использованием индекса десны Silness и Loe. Оценка от 0 до 3 ставилась на основе критериев:

0 = нормальная десна.

  1. Легкое воспаление - незначительное изменение цвета, небольшой отек. Кровотечения при зондировании нет.
  2. Умеренное воспаление - покраснение, отек и шелушение. Кровотечение при зондировании.
  3. Сильное воспаление - выраженное покраснение и отек. Изъязвление. Склонность к спонтанным кровотечениям.

По этой шкале исследуют каждый зуб по 4 поверхностям (мезиальной, дистальной, щечной, язычной/небной).

Базовый уровень
Уровень зубного налета через 1 месяц
Временное ограничение: через месяц после сбора исходных данных
Уровень зубного налета исследуют с использованием «модификации Турески индекса Куигли-Хейна». Шкала варьируется от 0 до 5. 0 означает отсутствие зубного налета на поверхности зуба. 5 означает, что вся поверхность зуба покрыта зубным налетом от области, ближайшей к десне, до окклюзионной области. Чем больше баллов, тем хуже. Этот индекс исследует щечные и язычные/небные поверхности зубов (каждый зуб исследуется по 2 поверхностям).
через месяц после сбора исходных данных
Состояние десен через 1 месяц
Временное ограничение: через месяц после сбора исходных данных

Исследование состояния десен проводилось с использованием индекса десны Silness и Loe. Оценка от 0 до 3 ставилась на основе критериев:

0 = нормальная десна.

  1. Легкое воспаление - незначительное изменение цвета, небольшой отек. Кровотечения при зондировании нет.
  2. Умеренное воспаление - покраснение, отек и шелушение. Кровотечение при зондировании.
  3. Сильное воспаление - выраженное покраснение и отек. Изъязвление. Склонность к спонтанным кровотечениям.

По этой шкале исследуют каждый зуб по 4 поверхностям (мезиальной, дистальной, щечной, язычной/небной).

через месяц после сбора исходных данных

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Istiyanti Hapsari, Prince of Songkla University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5910820024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные должны храниться в тайне для защиты частной жизни участников. Общие данные будут в результатах публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться