Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av modifierade cirkulära och naturliga tandborstningsmetoder i effektiviteten av tandplackborttagning

19 juni 2019 uppdaterad av: Istiyanti Hapsari, Prince of Songkla University

Jämförelse av modifierade cirkulära och naturliga tandborstningsmetoder i effektiviteten av tandplackborttagning hos barn i åldern 10-12 år

  1. Placknivån hos försökspersoner som använder metoden Modified Circular skiljer sig från den hos försökspersoner som använder naturlig tandborstning.
  2. Gingivitnivån hos personer som använder metoden Modified Circular skiljer sig från den hos personer som använder naturlig tandborstning.
  3. Nivån på plack efter användning av Modified Circular-metoden skiljer sig från den före användning av metoden.
  4. Nivån på tandköttsinflammation efter användning av Modified Circular-metoden skiljer sig från den innan metoden användes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av karies och tandköttsinflammation hos skolbarn i Indonesien är hög. Tandsjukdomar kan potentiellt orsaka missade skolan, koncentrationsstörningar, nedsatt tal, dålig självkänsla och systemisk sjukdom. Karies och gingivit kan förebyggas genom att upprätthålla munhygien. Tandborstning är en av munhygienmetoderna för att ta bort och förhindra tandplack som kan orsaka tandkaries och tandköttsinflammation. Syftet med studien var att jämföra nivån av plack och gingivit hos barn i åldrarna 10-12 år som använder modifierade cirkulära och naturliga tandborstningsmetoder.

Etthundratjugofyra elever från två statliga grundskolor i Yogyakarta, Indonesien deltog i denna studie. Åldern på deltagarna var mellan 10 och 12 år inklusive manliga och kvinnliga studenter. Alla deltagare var femteklassare från två grundskolor. För att vara berättigad att delta i denna studie uppfyllde varje deltagare kriterierna inklusive: elever i åldern 10 till 12 år gamla och villiga samt tillåtna av föräldrar/vårdnadshavare att gå med i studien. Uteslutningskriterierna var att diagnostiseras med utvecklingsstörning, använda ortodontiska apparater och använda antiseptisk munvatten för dagligt bruk.

Studien började med grunddatainsamlingen. Sedan fortsatte det med utbildningen för deltagarna om att förbättra munhygienen. Barn kommer att instrueras att borsta tänderna två gånger om dagen på morgonen och före läggdags med en varaktighet på 2 minuter. Projektet gav en tandkräm och en tandborste för varje barn. I detta skede demonstrerades och instruerades interventionsgruppen att borsta tänderna med den modifierade cirkulära metoden, medan kontrollgruppen inte fick någon instruktion att borsta tänderna med en specifik tandborsningsmetod och ombads att borsta tänderna på det sätt de borstade varje dag. Interventionsperioden påbörjades efter träning och varade i en månad. Under interventionsperioden observerades interventionsgruppen en gång i veckan för att säkerställa att de borstade tänderna korrekt med Modified Circular-metoden. Slutligen genomfördes utvärderingen efter 1 månads intervention. Försöket pågick i en månad, startade den 2 augusti 2017 och avslutades den 6 september 2017, och studien avslutades i tid.

Denna studie använde ingen invasiv behandling på grund av muntlig undersökning. Inga droger eller kemiska material användes förutom giftfria avslöjande medel som endast användes 2-3 droppar för att färga tandplacket. Färgerna på avslöjande medlet kommer gradvis att försvinna och tas lätt bort genom borstning.

Fördelen med denna studie var att hjälpa lärare, föräldrar och elever att känna till nivån på munrenlighet och den effektiva metoden för tandborstning för att upprätthålla munhygien och förhindra tandkaries och tandköttsinflammation.

Rekryteringen av deltagarna startade efter att forskningstillståndet från regeringen godkändes den 29 juli 2017 till 31 juli 2017. De utvalda skolorna fick sedan forskningstillståndet från regeringen och forskningen inleddes genom att barnen och föräldrarna gav ett informerat samtycke. Finansieringen av denna studie kommer från Graduate School Prince of Songkla University Research Funding och Faculty of Dentistry Prince of Songkla University Research Funding.

Den huvudsakliga utredaren av denna studie (som huvudkontakt) är Istiyanti Hapsari (e-post istiyantihapsari@gmail.com).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Indonesien, 55281
        • Caturtunggal IV State Elementary School and Babarsari State Elementary School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter i åldern 10 till 12 år och villiga samt tillåtna av föräldrar/vårdnadshavare att gå med i studien.

Exklusions kriterier:

  • Att få diagnosen utvecklingsstörning, använda ortodontiska apparater och använda antiseptisk munvatten för dagligt bruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Naturlig tandborstning
Den naturliga tandborsningsmetoden är den metod som naturligt används av människor med horisontella, roterande eller enkla upp- och nedrörelser och vilken position som helst av borsten utan någon instruktion om en speciell tandborsningsmetod.
Den naturliga tandborsningsmetoden är den metod som naturligt används av människor med horisontella, roterande eller enkla upp- och nedrörelser och vilken position som helst av borsten utan någon instruktion om en speciell tandborsningsmetod.
EXPERIMENTELL: Modifierad cirkulär tandborstning
Modifierad cirkulär tandborstningsmetod är en kombination av små cirkulära rörelser av borstningen med borstens position något under tandköttet som appliceras för varje käke i alla ansiktsytor och bakre linguala tandbågar.
Modifierad cirkulär tandborstningsmetod är en kombination av små cirkulära rörelser av borstningen med borstens position något under tandköttet som appliceras för varje käke i alla ansiktsytor och bakre linguala tandbågar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje placknivå
Tidsram: Baslinje
Placknivån undersöks med "Turesky Modification of Quigley-Hein Index". Skalan sträcker sig från 0 till 5. 0 betyder att det inte fanns någon tandplack på tandytan. 5 betyder att hela tandytan är täckt av tandplack från det område som är närmast tandköttet till det ocklusala området. Det högre antalet poäng betyder sämre. Detta index undersöker de buckala och linguala/palatala ytorna på tänderna (varje tänder undersöks i 2 ytor).
Baslinje
Baslinje Gingival tillstånd
Tidsram: Baslinje

Undersökningen av gingivaltillståndet använde Gingival Index av Silness och Loe. En poäng mellan 0 och 3 gavs baserat på kriterierna:

0= Normal gingiva.

  1. Mild inflammation - lätt förändring i färg, lätt ödem. Ingen blödning vid sondering.
  2. Måttlig inflammation - rodnad, ödem och glasyr. Blöder vid sondering.
  3. Allvarlig inflammation - markerad rodnad och ödem. Sårbildning. Tendens till spontan blödning.

Denna skala undersöker varje tänder i 4 ytor (mesial, distal, buckal, lingual/palatal).

Baslinje
Placknivå vid 1 månad
Tidsram: en månad efter grunddatainsamlingen
Placknivån undersöks med "Turesky Modification of Quigley-Hein Index". Skalan sträcker sig från 0 till 5. 0 betyder att det inte fanns någon tandplack på tandytan. 5 betyder att hela tandytan är täckt av tandplack från det område som är närmast tandköttet till det ocklusala området. Det högre antalet poäng betyder sämre. Detta index undersöker de buckala och linguala/palatala ytorna på tänderna (varje tänder undersöks i 2 ytor).
en månad efter grunddatainsamlingen
Gingival tillstånd vid 1 månad
Tidsram: en månad efter grunddatainsamlingen

Undersökningen av gingivaltillståndet använde Gingival Index av Silness och Loe. En poäng mellan 0 och 3 gavs baserat på kriterierna:

0= Normal gingiva.

  1. Mild inflammation - lätt förändring i färg, lätt ödem. Ingen blödning vid sondering.
  2. Måttlig inflammation - rodnad, ödem och glasyr. Blöder vid sondering.
  3. Allvarlig inflammation - markerad rodnad och ödem. Sårbildning. Tendens till spontan blödning.

Denna skala undersöker varje tänder i 4 ytor (mesial, distal, buckal, lingual/palatal).

en månad efter grunddatainsamlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Istiyanti Hapsari, Prince of Songkla University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

6 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2018

Första postat (FAKTISK)

6 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5910820024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data måste hållas konfidentiella för att skydda deltagarnas integritet. De delade uppgifterna kommer att finnas i resultaten i publicering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera