- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03551717
망막 미세혈관화 및 심혈관 질환 (NESTOR)
이 연구의 주요 목적은 망막 전체의 혈관과 심장 및/또는 혈관 질환(심혈관 질환) 사이에 연관성이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
망막의 동맥과 정맥은 인체의 큰 혈관(대동맥, 관상동맥, 대뇌동맥)과 마찬가지로 고혈압, 당뇨병, 비만, 이상지질혈증(비정상적인 혈중 지질 프로필) 또는 담배의 합병증에 노출되어 있습니다. 여러 연구에서 망막 혈관의 변화(미세혈관화)는 일반적으로 큰 말초혈관이 손상(대혈관화)되기 몇 년 전에 발생하는 것으로 나타났습니다. 이제 간단하고 비침습적인 사진 검사 덕분에 망막 혈관에 대한 연구가 가능해졌습니다(어떤 병변도 생성하지 않음). 이를 통해 망막의 혈관을 고통 없이 평가할 수 있습니다.
궁극적으로 이 연구가 결정적이라면 망막의 혈관 분석만으로 환자의 심혈관 위험도를 평가할 수 있습니다.
이 연구는 Dijon 대학 병원의 안과 및 심장과에서 수행되고 있습니다. 연구자들은 총 510명의 심혈관 위험 인자를 보이는 환자(안과에 모집된 저위험 환자 255명, 심장과에 입원한 고위험 환자 255명)를 포함하고자 합니다.
연구에 참여하는 모든 환자는 완전한 망막 검사를 위해 안과를 방문하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구두 동의를 한 사람
- 심혈관계 위험도가 높은 집단 : 급성관상동맥증후군으로 디종 부르고뉴 대학병원 심장내과에 입원한 성인 환자, 급성관상동맥증후군 D1~D5 환자로 안과진료를 위해 이동 가능한 망막촬영(심장 필요한 경우 숙련된 심장 전문의의 입회하에 모니터링)
- 심혈관 위험이 낮은 그룹: 백내장 수술, 안구 표면 병리 및 시력 교정에 대한 표준 상담 후 디종 부르고뉴 대학 병원 안과에서 모집된 40세 이상의 성인 환자.
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입하지 않은 자
- 환자 거부
- 경미한 환자
- 보호받는 환자
- 안과 병력(황반 혈관 또는 퇴행성 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심혈관 위험이 높은 환자
급성 관상동맥 증후군으로 디종 부르고뉴 대학병원 심장과에 입원한 성인 환자, 급성 관상동맥 증후군 D1에서 D5 사이의 환자, 망막 영상 촬영이 이루어지는 안과 상담을 위해 이동할 수 있는 환자(환자가 있는 상태에서 심장 모니터링) 필요한 경우 숙련된 심장 전문의)
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모든 환자에 대한 포함 방문 및 50명의 환자에 대해서만 M3에서.
모든 환자에 대한 포함 방문 및 50명의 환자에 대해서만 M3에서.
50명의 환자에게만 해당, 초기 심혈관 사건 후 3개월
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심혈관 위험이 낮은 환자
백내장 수술에 대한 표준 상담 후 Dijon Burgundy 대학 병원 안과에서 모집된 성인 환자. 두 그룹에 포함된 환자의 연령 균형을 정기적으로 확인합니다. |
모든 환자에 대한 포함 방문 및 50명의 환자에 대해서만 M3에서.
모든 환자에 대한 포함 방문 및 50명의 환자에 대해서만 M3에서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중앙 망막의 무혈관 영역 표면
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEILLON AOI 2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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