Microvascularización retinal y enfermedad cardiovascular (NESTOR)
Microvascularización Retiniana y Enfermedades Cardiovasculares
El principal objetivo de este estudio es investigar si existen vínculos entre los vasos sanguíneos de la retina en su conjunto y enfermedades cardíacas y/o vasculares (enfermedades cardiovasculares).
Las arterias y venas de la retina están, como los grandes vasos del cuerpo humano (aorta, coronarias, arterias cerebrales), expuestas a las complicaciones de la hipertensión, la diabetes, la obesidad, la dislipidemia (perfil lipídico en sangre anormal) o el tabaco. Varios estudios han demostrado que los cambios en los vasos de la retina (microvascularización) generalmente ocurren varios años antes de que se dañen los grandes vasos periféricos (macrovascularización). El estudio de los vasos de la retina ahora es posible gracias a exámenes fotográficos simples y no invasivos (sin crear ninguna lesión). Permiten una evaluación indolora de los vasos de la retina.
En definitiva, si este estudio es concluyente, el riesgo cardiovascular del paciente podría evaluarse simplemente mediante el análisis de los vasos de la retina.
El estudio se lleva a cabo en los departamentos de oftalmología y cardiología del Hospital Universitario de Dijon. En total, los investigadores quieren incluir aproximadamente 510 pacientes que presentan factores de riesgo cardiovascular (255 pacientes de bajo riesgo reclutados en el servicio de oftalmología y 255 pacientes de alto riesgo hospitalizados en el servicio de cardiología).
A todos los pacientes que participen en el estudio se les pedirá que visiten el departamento de oftalmología para un examen completo de la retina.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que dio su consentimiento oral
- Grupo de alto riesgo cardiovascular: Pacientes adultos hospitalizados en el Departamento de Cardiología del Hospital Universitario de Dijon Borgoña por síndrome coronario agudo, pacientes entre D1 y D5 de síndrome coronario agudo, que pueden ser trasladados a una consulta de oftalmología donde se realiza la imagen de retina (corazón monitorización en presencia de un cardiólogo experimentado si es necesario)
- Grupo de bajo riesgo cardiovascular: Pacientes adultos mayores de 40 años reclutados en el Departamento de Oftalmología del Hospital Universitario de Dijon Borgoña tras una consulta estándar para cirugía de cataratas, patologías de la superficie ocular y corrección óptica.
Criterio de exclusión:
- Persona no afiliada al seguro nacional de salud
- negativa del paciente
- Paciente menor
- Paciente protegido
- Antecedentes oftalmológicos (trastornos vasculares maculares o degenerativos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de alto riesgo cardiovascular
Pacientes adultos hospitalizados en el Departamento de Cardiología del Hospital Universitario de Dijon Borgoña por síndrome coronario agudo, pacientes entre D1 y D5 de síndrome coronario agudo, que pueden ser trasladados a una consulta de oftalmología donde se realiza la imagen de la retina (monitorización cardíaca en presencia de un cardiólogo experimentado si es necesario)
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En la visita de inclusión para todos los pacientes y en M3 solo para 50 pacientes.
En la visita de inclusión para todos los pacientes y en M3 solo para 50 pacientes.
Solo para 50 pacientes, 3 meses después del evento cardiovascular inicial
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Pacientes de bajo riesgo cardiovascular
Pacientes adultos reclutados en el Departamento de Oftalmología del Hospital Universitario de Dijon Borgoña después de una consulta estándar para cirugía de cataratas. El equilibrio de edad de los pacientes incluidos en los dos grupos se comprobará periódicamente. |
En la visita de inclusión para todos los pacientes y en M3 solo para 50 pacientes.
En la visita de inclusión para todos los pacientes y en M3 solo para 50 pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Superficie de la zona avascular en la retina central
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEILLON AOI 2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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