Microvascolarizzazione retinica e malattie cardiovascolari (NESTOR)
L'obiettivo principale di questo studio è indagare se esistono collegamenti tra i vasi sanguigni della retina nel suo insieme e le malattie cardiache e/o vascolari (malattie cardiovascolari).
Le arterie e le vene della retina sono, come i grandi vasi del corpo umano (aorta, coronarie, arterie cerebrali), esposte alle complicazioni di ipertensione, diabete, obesità, dislipidemia (profilo lipidico del sangue anormale) o tabacco. Diversi studi hanno dimostrato che i cambiamenti nei vasi retinici (microvascolarizzazione) si verificano generalmente diversi anni prima del danno ai grandi vasi periferici (macrovascolarizzazione). Lo studio dei vasi della retina è ora possibile grazie a esami fotografici semplici e non invasivi (non creando alcuna lesione). Consentono una valutazione indolore dei vasi della retina.
In definitiva, se questo studio è conclusivo, il rischio cardiovascolare del paziente potrebbe essere valutato semplicemente mediante l'analisi dei vasi della retina.
Lo studio è condotto nei reparti di oftalmologia e cardiologia dell'ospedale universitario di Digione. In totale, i ricercatori desiderano includere circa 510 pazienti che presentano fattori di rischio cardiovascolare (255 pazienti a basso rischio reclutati nel reparto di oftalmologia e 255 pazienti ad alto rischio ricoverati nel reparto di cardiologia).
A tutti i pazienti che partecipano allo studio verrà chiesto di visitare il dipartimento di oftalmologia per un esame completo della retina.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che ha dato il consenso orale
- Gruppo ad alto rischio cardiovascolare: Pazienti adulti ricoverati presso il Dipartimento di Cardiologia dell'Ospedale Universitario di Digione Borgogna per sindrome coronarica acuta, pazienti tra D1 e D5 di sindrome coronarica acuta, che possono essere spostati per una visita oftalmologica dove viene eseguito l'imaging retinico (cardio monitoraggio in presenza di un cardiologo esperto se necessario)
- Gruppo a basso rischio cardiovascolare: Pazienti adulti di età superiore ai 40 anni reclutati nel Dipartimento di oftalmologia dell'Ospedale universitario di Digione Borgogna a seguito di una consultazione standard per chirurgia della cataratta, patologie della superficie oculare e correzione ottica.
Criteri di esclusione:
- Persona non iscritta all'assicurazione sanitaria nazionale
- Rifiuto paziente
- Paziente minorenne
- Paziente protetto
- Anamnesi oftalmologica (disturbi maculari vascolari o degenerativi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti ad alto rischio cardiovascolare
Pazienti adulti ricoverati presso il Dipartimento di Cardiologia dell'Ospedale Universitario di Digione Borgogna per sindrome coronarica acuta, pazienti tra D1 e D5 di sindrome coronarica acuta, che possono essere spostati per un consulto oculistico dove viene eseguito l'imaging retinico (monitoraggio cardiaco in presenza di un cardiologo esperto se necessario)
|
Alla visita di inclusione per tutti i pazienti e al M3 solo per 50 pazienti.
Alla visita di inclusione per tutti i pazienti e al M3 solo per 50 pazienti.
Solo per 50 pazienti, 3 mesi dopo l'evento cardiovascolare iniziale
|
|
Pazienti a basso rischio cardiovascolare
Pazienti adulti reclutati nel Dipartimento di Oftalmologia dell'Ospedale Universitario di Digione Borgogna a seguito di una consultazione standard per la chirurgia della cataratta. Il bilanciamento dell'età dei pazienti inclusi nei due gruppi sarà controllato regolarmente. |
Alla visita di inclusione per tutti i pazienti e al M3 solo per 50 pazienti.
Alla visita di inclusione per tutti i pazienti e al M3 solo per 50 pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Superficie della zona avascolare nella retina centrale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEILLON AOI 2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .