Nethindens mikrovaskularisering og kardiovaskulær sygdom (NESTOR)
Nethindens mikrovaskularisering og kardiovaskulære sygdomme
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er sammenhænge mellem blodkarrene i nethinden som helhed og hjerte- og/eller karsygdomme (kardiovaskulære sygdomme).
Arterierne og venerne i nethinden er ligesom menneskekroppens store kar (aorta, kranspulsårer, cerebrale arterier) udsat for komplikationerne til hypertension, diabetes, fedme, dyslipidæmi (unormal blodlipidprofil) eller tobak. Flere undersøgelser har vist, at ændringer i nethindens kar (mikrovaskularisering) generelt sker flere år før skader på store perifere kar (makrovaskularisering). Studiet af nethindens kar er nu muligt takket være enkle og ikke-invasive undersøgelser af fotografier (ikke at skabe nogen læsion). De tillader en smertefri evaluering af karrene i nethinden.
I sidste ende, hvis denne undersøgelse er afgørende, kan patientens kardiovaskulære risiko vurderes blot ved analyse af nethindens kar.
Undersøgelsen udføres på de oftalmologiske og kardiologiske afdelinger på Dijon Universitetshospital. I alt ønsker efterforskerne at inkludere ca. 510 patienter med kardiovaskulære risikofaktorer (255 lavrisikopatienter rekrutteret på øjenafdelingen og 255 højrisikopatienter indlagt på kardiologisk afdeling).
Alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive bedt om at besøge den oftalmologiske afdeling for en fuldstændig undersøgelse af nethinden.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, der har givet mundtligt samtykke
- Høj kardiovaskulær risikogruppe: Voksne patienter indlagt på kardiologisk afdeling på universitetshospitalet i Dijon Bourgogne for akut koronarsyndrom, patienter mellem D1 og D5 med akut koronarsyndrom, som kan flyttes til en oftalmologisk konsultation, hvor retinal billeddannelse foretages (hjertet) overvågning i nærværelse af en erfaren kardiolog om nødvendigt)
- Lav kardiovaskulær risikogruppe: Voksne patienter over 40 år rekrutteret til øjenafdelingen på universitetshospitalet Dijon Bourgogne efter en standardkonsultation for grå stærkirurgi, øjenoverfladepatologier og optisk korrektion.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke er tilsluttet den nationale sygesikring
- Patient afslag
- Mindre patient
- Beskyttet patient
- Oftalmologisk anamnese (makula vaskulære eller degenerative lidelser)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med høj kardiovaskulær risiko
Voksne patienter indlagt på kardiologisk afdeling på universitetshospitalet i Dijon Bourgogne for akut koronarsyndrom, patienter mellem D1 og D5 med akut koronarsyndrom, som kan flyttes til en oftalmologisk konsultation, hvor retinal billeddannelse foretages (hjertemonitorering ved tilstedeværelse af en erfaren kardiolog om nødvendigt)
|
Ved inklusionsbesøget for alle patienter og ved M3 kun for 50 patienter.
Ved inklusionsbesøget for alle patienter og ved M3 kun for 50 patienter.
Kun for 50 patienter, 3 måneder efter den indledende kardiovaskulære hændelse
|
|
Patienter med lav kardiovaskulær risiko
Voksne patienter rekrutteret i oftalmologisk afdeling på universitetshospitalet i Dijon Bourgogne efter en standardkonsultation for grå stærkirurgi. Aldersbalancen for de patienter, der indgår i de to grupper, vil blive kontrolleret regelmæssigt. |
Ved inklusionsbesøget for alle patienter og ved M3 kun for 50 patienter.
Ved inklusionsbesøget for alle patienter og ved M3 kun for 50 patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overfladen af den avaskulære zone i den centrale nethinde
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEILLON AOI 2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .