Retinale Mikrovaskularisation und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (NESTOR)
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob es Zusammenhänge zwischen den Blutgefäßen der Netzhaut insgesamt und Herz- und/oder Gefäßerkrankungen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen) gibt.
Die Arterien und Venen der Netzhaut sind wie die großen Gefäße des menschlichen Körpers (Aorta, Herzkranzgefäße, Hirnarterien) den Komplikationen von Bluthochdruck, Diabetes, Fettleibigkeit, Dyslipidämie (anormales Blutfettprofil) oder Tabak ausgesetzt. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Veränderungen in Netzhautgefäßen (Mikrovaskularisierung) im Allgemeinen mehrere Jahre vor einer Schädigung großer peripherer Gefäße (Makrovaskularisierung) auftreten. Die Untersuchung der Gefäße der Netzhaut ist jetzt dank einfacher und nicht-invasiver Untersuchungen von Fotos möglich (ohne dass Läsionen entstehen). Sie ermöglichen eine schmerzfreie Beurteilung der Gefäße in der Netzhaut.
Letztendlich, wenn diese Studie schlüssig ist, könnte das kardiovaskuläre Risiko des Patienten einfach durch eine Analyse der Gefäße der Netzhaut bewertet werden.
Die Studie wird in den Abteilungen für Augenheilkunde und Kardiologie des Universitätskrankenhauses Dijon durchgeführt. Insgesamt möchten die Forscher etwa 510 Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren einschließen (255 Patienten mit niedrigem Risiko, die in der Augenabteilung rekrutiert wurden, und 255 Patienten mit hohem Risiko, die in der Abteilung für Kardiologie stationär aufgenommen wurden).
Alle an der Studie teilnehmenden Patienten werden gebeten, die Augenklinik für eine vollständige Untersuchung der Netzhaut aufzusuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die mündlich zugestimmt hat
- Gruppe mit hohem kardiovaskulärem Risiko: Erwachsene Patienten, die wegen akutem Koronarsyndrom in der Kardiologieabteilung des Universitätskrankenhauses von Dijon Burgund stationiert sind, Patienten zwischen D1 und D5 mit akutem Koronarsyndrom, die zu einer augenärztlichen Konsultation verlegt werden können, wo die Netzhautbildgebung durchgeführt wird (Herz Überwachung ggf. in Anwesenheit eines erfahrenen Kardiologen)
- Gruppe mit niedrigem kardiovaskulärem Risiko: Erwachsene Patienten über 40 Jahre, die in der Abteilung für Augenheilkunde des Universitätskrankenhauses von Dijon Burgund nach einer Standardkonsultation für Kataraktoperationen, Augenoberflächenpathologien und optische Korrektur rekrutiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Person, die nicht der gesetzlichen Krankenversicherung angeschlossen ist
- Ablehnung durch den Patienten
- Minderjähriger Patient
- Geschützter Patient
- Ophthalmologische Vorgeschichte (makuläre Gefäß- oder degenerative Erkrankungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko
Erwachsene Patienten, die in der Kardiologieabteilung des Universitätskrankenhauses von Dijon Burgund wegen akutem Koronarsyndrom stationär aufgenommen wurden, Patienten zwischen D1 und D5 mit akutem Koronarsyndrom, die zu einer augenärztlichen Konsultation gebracht werden können, wo die Bildgebung der Netzhaut durchgeführt wird (Herzüberwachung in Gegenwart von ggf. ein erfahrener Kardiologe)
|
Bei der Einschlussvisite für alle Patienten und bei M3 nur für 50 Patienten.
Bei der Einschlussvisite für alle Patienten und bei M3 nur für 50 Patienten.
Nur für 50 Patienten, 3 Monate nach dem ersten kardiovaskulären Ereignis
|
|
Patienten mit niedrigem kardiovaskulärem Risiko
Erwachsene Patienten, die in der Abteilung für Augenheilkunde des Universitätskrankenhauses von Dijon Burgund nach einer Standardkonsultation für eine Kataraktoperation rekrutiert wurden. Die Altersbalance der in die beiden Gruppen eingeschlossenen Patienten wird regelmäßig überprüft. |
Bei der Einschlussvisite für alle Patienten und bei M3 nur für 50 Patienten.
Bei der Einschlussvisite für alle Patienten und bei M3 nur für 50 Patienten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Oberfläche der avaskulären Zone in der zentralen Netzhaut
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEILLON AOI 2017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .