Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Netthinnemikrovaskularisering og kardiovaskulær sykdom (NESTOR)

22. mai 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Netthinnemikrovaskularisering og kardiovaskulære sykdommer

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om det er sammenhenger mellom blodårene i netthinnen som helhet og hjerte- og/eller karsykdommer (hjerte- og karsykdommer).

Arteriene og venene i netthinnen er, i likhet med de store karene i menneskekroppen (aorta, koronar, cerebrale arterier), utsatt for komplikasjoner av hypertensjon, diabetes, fedme, dyslipidemi (unormal blodlipidprofil) eller tobakk. Flere studier har vist at endringer i retinale kar (mikrovaskularisering) generelt skjer flere år før skade på store perifere kar (makrovaskularisering). Studiet av karene i netthinnen er nå mulig takket være enkle og ikke-invasive undersøkelser av fotografier (ikke skape noen lesjon). De tillater en smertefri evaluering av karene i netthinnen.

Til syvende og sist, hvis denne studien er avgjørende, kan pasientens kardiovaskulære risiko vurderes ganske enkelt ved å analysere karene i netthinnen.

Studien gjennomføres ved oftalmologisk og kardiologisk avdeling ved Dijon universitetssykehus. Totalt ønsker etterforskerne å inkludere ca. 510 pasienter som presenterer kardiovaskulære risikofaktorer (255 lavrisikopasienter rekruttert på øyeavdelingen og 255 høyrisikopasienter innlagt på kardiologisk avdeling).

Alle pasienter som deltar i studien vil bli bedt om å besøke oftalmologisk avdeling for en fullstendig undersøkelse av netthinnen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

155

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med høy og lav kardiovaskulær risiko

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som ga muntlig samtykke
  • Høy kardiovaskulær risikogruppe: Voksne pasienter innlagt i kardiologisk avdeling ved universitetssykehuset i Dijon Burgund for akutt koronarsyndrom, pasienter mellom D1 og D5 med akutt koronarsyndrom, som kan flyttes for en oftalmologisk konsultasjon hvor retinalavbildningen gjøres (hjertet) overvåking i nærvær av en erfaren kardiolog om nødvendig)
  • Lav kardiovaskulær risikogruppe: Voksne pasienter over 40 år rekruttert til oftalmologisk avdeling ved Universitetssykehuset i Dijon Burgund etter en standard konsultasjon for grå stærkirurgi, okulære overflatepatologier og optisk korreksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Person som ikke er tilknyttet nasjonal helseforsikring
  • Pasient avslag
  • Mindre pasient
  • Beskyttet pasient
  • Oftalmologisk historie (makula vaskulære eller degenerative lidelser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med høy kardiovaskulær risiko
Voksne pasienter innlagt i kardiologisk avdeling ved universitetssykehuset i Dijon Burgund for akutt koronarsyndrom, pasienter mellom D1 og D5 med akutt koronarsyndrom, som kan flyttes for en oftalmologisk konsultasjon hvor retinalavbildningen gjøres (hjerteovervåking i nærvær av en erfaren kardiolog om nødvendig)
Ved inklusjonsbesøket for alle pasienter og ved M3 kun for 50 pasienter.
Ved inklusjonsbesøket for alle pasienter og ved M3 kun for 50 pasienter.
Kun for 50 pasienter, 3 måneder etter den første kardiovaskulære hendelsen
Pasienter med lav kardiovaskulær risiko

Voksne pasienter rekruttert i oftalmologisk avdeling ved universitetssykehuset i Dijon Burgund etter en standard konsultasjon for kataraktkirurgi.

Aldersbalansen til pasientene som inngår i de to gruppene vil bli kontrollert jevnlig.

Ved inklusjonsbesøket for alle pasienter og ved M3 kun for 50 pasienter.
Ved inklusjonsbesøket for alle pasienter og ved M3 kun for 50 pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overflate av avaskulær sone i den sentrale netthinnen
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEILLON AOI 2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Optisk koherenstomografi angiografi

3
Abonnere