Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Microvascularização Retiniana e Doença Cardiovascular (NESTOR)

22 de maio de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Microvascularização Retiniana e Doenças Cardiovasculares

O principal objetivo deste estudo é investigar se existem ligações entre os vasos sanguíneos da retina como um todo e as doenças cardíacas e/ou vasculares (doenças cardiovasculares).

As artérias e veias da retina estão, como os grandes vasos do corpo humano (aorta, coronárias, artérias cerebrais), expostas às complicações da hipertensão, diabetes, obesidade, dislipidemia (perfil lipídico anormal do sangue) ou tabaco. Vários estudos mostraram que as alterações nos vasos retinianos (microvascularização) geralmente ocorrem vários anos antes do dano aos grandes vasos periféricos (macrovascularização). O estudo dos vasos da retina é agora possível graças a exames fotográficos simples e não invasivos (não criando nenhuma lesão). Eles permitem uma avaliação indolor dos vasos na retina.

Em última análise, se este estudo for conclusivo, o risco cardiovascular do paciente pode ser avaliado simplesmente pela análise dos vasos da retina.

O estudo está sendo conduzido nos departamentos de oftalmologia e cardiologia do Hospital Universitário de Dijon. No total, os investigadores desejam incluir aproximadamente 510 pacientes que apresentam fatores de risco cardiovascular (255 pacientes de baixo risco recrutados no departamento de oftalmologia e 255 pacientes de alto risco internados no departamento de cardiologia).

Todos os pacientes participantes do estudo serão convidados a visitar o departamento de oftalmologia para um exame completo da retina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

155

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de alto e baixo risco cardiovascular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa que deu consentimento verbal
  • Grupo de alto risco cardiovascular: Pacientes adultos internados no Departamento de Cardiologia do Hospital Universitário de Dijon Burgundy por síndrome coronariana aguda, pacientes entre D1 e D5 de síndrome coronariana aguda, que podem ser transferidos para uma consulta de oftalmologia onde é feita a imagem da retina (coração monitorização na presença de um cardiologista experiente, se necessário)
  • Grupo de baixo risco cardiovascular: Pacientes adultos com mais de 40 anos recrutados no Departamento de Oftalmologia do Hospital Universitário de Dijon Burgundy após uma consulta padrão para cirurgia de catarata, patologias da superfície ocular e correção óptica.

Critério de exclusão:

  • Pessoa não afiliada ao seguro nacional de saúde
  • Recusa do paciente
  • Paciente menor
  • paciente protegido
  • Histórico oftalmológico (distúrbios maculares vasculares ou degenerativos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de alto risco cardiovascular
Pacientes adultos internados no Departamento de Cardiologia do Hospital Universitário de Dijon Burgundy por síndrome coronariana aguda, pacientes entre D1 e D5 de síndrome coronariana aguda, que podem ser transferidos para uma consulta de oftalmologia onde é feita a imagem da retina (monitoramento cardíaco na presença de um cardiologista experiente, se necessário)
Na visita de inclusão para todos os pacientes e no M3 apenas para 50 pacientes.
Na visita de inclusão para todos os pacientes e no M3 apenas para 50 pacientes.
Apenas para 50 pacientes, 3 meses após o evento cardiovascular inicial
Pacientes de baixo risco cardiovascular

Pacientes adultos recrutados no Departamento de Oftalmologia do Hospital Universitário de Dijon Burgundy após uma consulta padrão para cirurgia de catarata.

O equilíbrio de idade dos pacientes incluídos nos dois grupos será verificado regularmente.

Na visita de inclusão para todos os pacientes e no M3 apenas para 50 pacientes.
Na visita de inclusão para todos os pacientes e no M3 apenas para 50 pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Superfície da zona avascular na retina central
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MEILLON AOI 2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever