Mikrovaskularizace sítnice a kardiovaskulární onemocnění (NESTOR)
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda existují vazby mezi krevními cévami sítnice jako celku a srdečními a/nebo cévními chorobami (kardiovaskulárními chorobami).
Tepny a žíly sítnice jsou stejně jako velké cévy lidského těla (aorta, koronární, mozkové tepny) vystaveny komplikacím hypertenze, cukrovky, obezity, dyslipidémie (abnormální profil krevních lipidů) nebo tabáku. Několik studií ukázalo, že ke změnám v retinálních cévách (mikrovaskularizace) obecně dochází několik let před poškozením velkých periferních cév (makrovaskularizace). Studium cév sítnice je nyní možné díky jednoduchému a neinvazivnímu vyšetření fotografií (nevytvoří žádné léze). Umožňují bezbolestné hodnocení cév na sítnici.
Nakonec, pokud je tato studie přesvědčivá, lze kardiovaskulární riziko pacienta vyhodnotit jednoduše analýzou cév sítnice.
Studie se provádí na oftalmologickém a kardiologickém oddělení Fakultní nemocnice v Dijonu. Celkem chtějí zkoušející zahrnout přibližně 510 pacientů s kardiovaskulárními rizikovými faktory (255 pacientů s nízkým rizikem přijatých na očním oddělení a 255 pacientů s vysokým rizikem hospitalizovaných na kardiologickém oddělení).
Všichni pacienti účastnící se studie budou požádáni, aby navštívili oční oddělení za účelem kompletního vyšetření sítnice.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba, která dala ústní souhlas
- Skupina s vysokým kardiovaskulárním rizikem: Dospělí pacienti hospitalizovaní na kardiologickém oddělení Fakultní nemocnice Dijon Burgundsko pro akutní koronární syndrom, pacienti mezi D1 a D5 akutního koronárního syndromu, kteří mohou být převezeni na oftalmologickou konzultaci, kde se provádí zobrazení sítnice (srdce monitorování za přítomnosti zkušeného kardiologa v případě potřeby)
- Skupina s nízkým kardiovaskulárním rizikem: Dospělí pacienti starší 40 let přijatí na oftalmologické oddělení Fakultní nemocnice Dijon Burgundsko po standardní konzultaci pro operaci šedého zákalu, patologie očního povrchu a optickou korekci.
Kritéria vyloučení:
- Osoba bez státního zdravotního pojištění
- Odmítnutí pacienta
- Nezletilý pacient
- Chráněný pacient
- Oftalmologická anamnéza (makulární vaskulární nebo degenerativní poruchy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s vysokým kardiovaskulárním rizikem
Dospělí pacienti hospitalizovaní na kardiologickém oddělení Fakultní nemocnice Dijon Burgundsko pro akutní koronární syndrom, pacienti mezi D1 a D5 akutního koronárního syndromu, kteří mohou být převezeni na oftalmologickou konzultaci, kde se provádí zobrazení sítnice (monitorování srdce za přítomnosti v případě potřeby zkušený kardiolog)
|
Při inkluzní návštěvě u všech pacientů a u M3 pouze u 50 pacientů.
Při inkluzní návštěvě u všech pacientů a u M3 pouze u 50 pacientů.
Pouze pro 50 pacientů, 3 měsíce po počáteční kardiovaskulární příhodě
|
|
Pacienti s nízkým kardiovaskulárním rizikem
Dospělí pacienti přijatí na oftalmologické oddělení Fakultní nemocnice v Dijonu Burgundsko po standardní konzultaci pro operaci šedého zákalu. Věková rovnováha pacientů zařazených do těchto dvou skupin bude pravidelně kontrolována. |
Při inkluzní návštěvě u všech pacientů a u M3 pouze u 50 pacientů.
Při inkluzní návštěvě u všech pacientů a u M3 pouze u 50 pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Povrch avaskulární zóny v centrální sítnici
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEILLON AOI 2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .