노인 인구의 영양결핍 선별 도구로서의 SARC-F 점수 평가 (GERIASARC)
2019년 2월 1일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
70세 이상의 성인 환자에서 근감소증과 영양결핍 사이의 관계를 연구하고 동시에 영양결핍 예측 SARC-F 점수의 임계값을 정의합니다.
가설: SARC-F 점수는 다음 HAS 기준에 따라 정의된 영양실조와 상관관계가 있습니다.
중등도 영양실조 심한 영양실조
연구 개요
상세 설명
노인 인구는 빈번하고 수많은 동반 질환이 존재하는 위험에 처한 인구입니다. 영양결핍은 근육감소증, 즉 근력 감소와 자주 연관되는 이들 중 하나입니다. 합병증(골다공증, 골절, 감염...)을 피하기 위해 조기에 검사를 받아야 하며 사회를 위해 발생하는 비용을 감안해야 합니다. 그러나 영양결핍을 감지하는 데 시간이 오래 걸릴 수 있으며 예를 들어 부종이나 비만이 있는 경우와 같이 기본적으로 기준이 될 수 있습니다. SARC-F 점수는 4 이상의 결과에서 근감소증을 감지할 수 있지만 영양결핍을 직접 감지할 수는 없습니다.
1차 목표는 SARC-F 점수를 노인 인구의 영양결핍 선별 도구로 평가하는 것이며, 2차 목표는 이 점수에서 임계값을 찾고 이 인구의 영양결핍 유병률을 추정하는 것입니다.
사례와 대조군을 비교하여 진단 도구인 SARC-F 점수를 평가하는 횡단면 탐색 연구가 될 것입니다.
이 연구는 노인 단기 체류 서비스인 단일 센터에서 수행됩니다. 연구 참여는 노인 병동에 입원한 모든 환자에게 제공되며, 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 환자는 머무는 동안 SARC-F 설문지를 작성하고 핸드 그립 테스트 및 임피던스 측정을 수행해야 합니다. 제3자에 의해. 생물학적 데이터(알부민, 프리알부민 및 C-반응성 단백질) 및 인체 측정 데이터를 수집 및 분석하여 환자가 영양실조인지 여부를 결정하고 SARC-F 결과를 이 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Nicolas FARIGON
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부수사관:
- Yves BOIRIE
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부수사관:
- Thibault MARTEL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
68년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- Puy-de-Dôme의 집 또는 요양원에서 생활
- 일반의, 응급실 또는 EHPAD에 의해 Grand Pré 클리닉에 단기 노인병 체류로 보내짐
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- SARC-F 질문에 답하는 것을 방해하는 중증 치매
- 프랑스어에 능통하지 않음
- 심박조율기를 사용하는 환자(임피던스 측정법 사용 금기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹/코호트 1
모든 환자의 SARC-F 점수, 핸드그립 테스트 및 임피던스 측정
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연구 참여는 노인 병동에 입원한 모든 환자에게 제공되며, 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 환자는 머무는 동안 SARC-F 설문지를 작성하고 핸드 그립 테스트 및 임피던스 측정을 수행해야 합니다. 제3자에 의해.
생물학적 데이터(알부민, 프리알부민 및 C-반응성 단백질) 및 인체 측정 데이터를 수집 및 분석하여 환자가 영양실조인지 여부를 결정하고 SARC-F 결과를 이 두 그룹 간에 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점수 SARC-F
기간: 1일차에
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SARC-F 점수(종속 변수)는 클리닉에 머무는 동안 환자가 작성한 설문지로 정의됩니다.
이 설문지는 0에서 2까지 평가된 5개의 질문을 포함하므로 총 10개입니다.
문헌에 따르면 점수가 4 이상인 경우 근감소증이 있는 것으로 인정됩니다.
그러나 현재 영양결핍 진단을 위한 역치를 정의한 연구는 없습니다.
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양결핍을 예측하는 SARC-F
기간: 1일차에
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질적 또는 양적으로 고려된 연구 모집단의 영양결핍을 예측하기 위한 SARC-F의 판별 값
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1일차에
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영양결핍 유병률
기간: 1일차에
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연구 인구의 전반적인 영양결핍 유병률
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas FARIGON, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Ethgen O, Beaudart C, Buckinx F, Bruyere O, Reginster JY. The Future Prevalence of Sarcopenia in Europe: A Claim for Public Health Action. Calcif Tissue Int. 2017 Mar;100(3):229-234. doi: 10.1007/s00223-016-0220-9. Epub 2016 Dec 24.
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Cederholm T, Bosaeus I, Barazzoni R, Bauer J, Van Gossum A, Klek S, Muscaritoli M, Nyulasi I, Ockenga J, Schneider SM, de van der Schueren MA, Singer P. Diagnostic criteria for malnutrition - An ESPEN Consensus Statement. Clin Nutr. 2015 Jun;34(3):335-40. doi: 10.1016/j.clnu.2015.03.001. Epub 2015 Mar 9.
- Zamboni M, Mazzali G, Fantin F, Rossi A, Di Francesco V. Sarcopenic obesity: a new category of obesity in the elderly. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2008 Jun;18(5):388-95. doi: 10.1016/j.numecd.2007.10.002. Epub 2008 Apr 18.
- Delliere S, Cynober L. Is transthyretin a good marker of nutritional status? Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):364-370. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.004. Epub 2016 Jun 20.
- Deren ME, Babu J, Cohen EM, Machan J, Born CT, Hayda R. Increased Mortality in Elderly Patients with Sarcopenia and Acetabular Fractures. J Bone Joint Surg Am. 2017 Feb 1;99(3):200-206. doi: 10.2106/JBJS.16.00734.
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 31일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHU-390
- 2017-A03050-53 (기타 식별자: 2017-A03050-53)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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