Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af SARC-F-resultatet som et screeningsværktøj for underernæring i en geriatrisk befolkning (GERIASARC)

1. februar 2019 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

At studere sammenhængen mellem sarkopeni og underernæring hos voksne patienter over 70 år og samtidig definere en tærskelværdi for den prædiktive SARC-F-score for underernæring.

Hypotese: SARC-F-scoren er korreleret med underernæring defineret i henhold til følgende HAS-kriterier:

Moderat denernæring Alvorlig denernæring

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den geriatriske befolkning er en risikobefolkning på grund af de hyppige og talrige tilstedeværende komorbiditeter. Underernæring er en af ​​disse, som ofte er forbundet med sarkopeni, det vil sige et fald i muskelstyrken. Dets screening skal være tidligt for at undgå komplikationer (knogleskørhed, frakturer, infektioner ...) og i betragtning af de omkostninger, det genererer for samfundet. Påvisning af underernæring kan dog nogle gange være tidskrævende, og dets kriterier er standard, som f.eks. ved tilstedeværelse af ødem eller fedme. Der er en score, SARC-F, som gør det muligt at detektere sarkopeni fra et resultat større end eller lig med 4, men som ikke tillader direkte påvisning af underernæring.

Det primære formål er at evaluere SARC-F-scoren som et screeningsværktøj for underernæring i en geriatrisk population, idet sekundære mål er at finde en tærskelværdi ved denne score, og også at estimere en prævalens af underernæring i denne population.

Det vil være en tværgående eksplorativ undersøgelse for at evaluere et diagnostisk værktøj, SARC-F-scoren, med sammenligning mellem tilfælde og kontroller.

Undersøgelsen vil blive udført i et enkelt center, en geriatrisk korttidsopholdstjeneste. Deltagelse i undersøgelsen vil blive tilbudt enhver patient indlagt på geriatrisk afdeling, de, der opfylder inklusionskriterierne og ikke har eksklusionskriterier, skal udfylde SARC-F-spørgeskemaet under deres ophold og udføre håndgrebstesten og impedansmetrien. af en tredjepart. Biologiske data (albumin, præ-albumin og C-Reactive Protein) og antropometriske data vil blive indsamlet og analyseret for at bestemme, om patienten er underernæret eller ej, og resultaterne af SARC-F vil blive sammenlignet mellem disse 2 grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU clermont-ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas FARIGON
        • Underforsker:
          • Yves BOIRIE
        • Underforsker:
          • Thibault MARTEL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 70 år og derover
  • bor hjemme eller på plejehjem i Puy-de-Dôme
  • sendt i kort geriatrisk ophold på Grand Pré klinikken af ​​deres praktiserende læge, en akutmodtagelse eller en EHPAD

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • svær demens forhindrer besvarelse af SARC-F spørgsmål
  • ingen flydende fransk sprog
  • patient med pacemaker (kontraindikation for brugen af ​​impedansmetri)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe/Kohorte 1
alle patient SARC-F score, håndgrebstest og impedansmetri
Andet: SARC-F score, håndgrebstest og impedansmetri
Deltagelse i undersøgelsen vil blive tilbudt enhver patient indlagt på geriatrisk afdeling, de, der opfylder inklusionskriterierne og ikke har eksklusionskriterier, skal udfylde SARC-F-spørgeskemaet under deres ophold og udføre håndgrebstesten og impedansmetrien. af en tredjepart. Biologiske data (albumin, præ-albumin og C-Reactive Protein) og antropometriske data vil blive indsamlet og analyseret for at bestemme, om patienten er underernæret eller ej, og resultaterne af SARC-F vil blive sammenlignet mellem disse 2 grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score SARC-F
Tidsramme: på dag 1
SARC-F score (afhængig variabel) defineret af et spørgeskema, udfyldt af patienten under opholdet på klinikken. Dette spørgeskema indeholder 5 spørgsmål vurderet fra 0 til 2 og er derfor 10 i alt. Det er indrømmet tilstedeværelsen af ​​sarkopeni for en score større end eller lig med 4 ifølge litteraturen. Der er dog i øjeblikket ingen undersøgelse, der definerer en tærskel for diagnosticering af underernæring
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARC-F til at forudsige underernæring
Tidsramme: på dag 1
diskriminerende værdier af SARC-F til at forudsige underernæring i undersøgelsespopulationen, betragtet kvalitativt eller kvantitativt
på dag 1
denernæringsprævalens
Tidsramme: på dag 1
overordnet forekomst af underernæring i undersøgelsespopulationen
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas FARIGON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-390
  • 2017-A03050-53 (Anden identifikator: 2017-A03050-53)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner