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Évaluation du score SARC-F comme outil de dépistage de la dénutrition dans une population gériatrique (GERIASARC)

1 février 2019 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Etudier la relation entre sarcopénie et dénutrition chez des patients adultes de plus de 70 ans, et en parallèle définir une valeur seuil pour le score SARC-F prédictif de dénutrition.

Hypothèse : le score SARC-F est corrélé à une dénutrition définie selon les critères HAS suivants :

Dénutrition modérée Dénutrition sévère

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La population gériatrique est une population à risque compte tenu des comorbidités fréquentes et nombreuses présentes. La dénutrition en fait partie, fréquemment associée à la sarcopénie, c'est-à-dire à une diminution de la force musculaire. Son dépistage doit être précoce pour éviter les complications (ostéoporose, fractures, infections...) et compte tenu du coût qu'il engendre pour la société. Cependant, la détection de la dénutrition peut parfois être chronophage et ses critères en défaut, comme en présence d'œdème ou d'obésité par exemple. Il existe un score, le SARC-F, qui permet de dépister la sarcopénie à partir d'un résultat supérieur ou égal à 4, mais qui ne permet pas de détecter directement la dénutrition.

L'objectif principal est d'évaluer le score SARC-F comme outil de dépistage de la dénutrition dans une population gériatrique, les objectifs secondaires étant de trouver une valeur seuil à ce score, et également d'estimer une prévalence de la dénutrition dans cette population.

Il s'agira d'une étude exploratoire transversale pour évaluer un outil de diagnostic, le score SARC-F, avec comparaison entre cas et témoins.

L'étude sera menée dans un seul centre, un service de court séjour gériatrique. La participation à l'étude sera proposée à tout patient admis dans le service de gériatrie, ceux qui répondent aux critères d'inclusion et n'ont pas de critères d'exclusion devront remplir le questionnaire SARC-F durant leur séjour, et faire le test de préhension et l'impédancemétrie effectués par un tiers. Des données biologiques (albumine, pré-albumine et C-Reactive Protein) et des données anthropométriques seront collectées et analysées pour déterminer si le patient est dénutri ou non, et les résultats du SARC-F seront comparés entre ces 2 groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Recrutement
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Chercheur principal:
          • Nicolas FARIGON
        • Sous-enquêteur:
          • Yves BOIRIE
        • Sous-enquêteur:
          • Thibault MARTEL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

68 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 70 ans et plus
  • vivre à domicile ou en EHPAD dans le Puy-de-Dôme
  • adressés en court séjour gériatrique à la clinique de Grand Pré par leur médecin généraliste, un service des urgences ou un EHPAD

Critère d'exclusion:

  • refus de participer à l'étude
  • démence sévère empêchant de répondre aux questions SARC-F
  • aucune maîtrise de la langue française
  • patient porteur d'un stimulateur cardiaque (contre-indication à l'utilisation de l'impédancemétrie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe/Cohorte 1
score SARC-F de tous les patients, test de la poignée et impédancemétrie
La participation à l'étude sera proposée à tout patient admis dans le service de gériatrie, ceux qui répondent aux critères d'inclusion et n'ont pas de critères d'exclusion devront remplir le questionnaire SARC-F durant leur séjour, et faire le test de préhension et l'impédancemétrie effectués par un tiers. Des données biologiques (albumine, pré-albumine et C-Reactive Protein) et des données anthropométriques seront collectées et analysées pour déterminer si le patient est dénutri ou non, et les résultats du SARC-F seront comparés entre ces 2 groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score SARC-F
Délai: au jour 1
Score SARC-F (variable dépendante) défini par un questionnaire, rempli par le patient pendant le séjour à la clinique. Ce questionnaire comprend 5 questions notées de 0 à 2 et fait donc 10 au total. Il est admis la présence de sarcopénie pour un score supérieur ou égal à 4 selon la littérature. Cependant, il n'existe actuellement aucune étude définissant un seuil pour le diagnostic de dénutrition
au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le SARC-F pour prédire la dénutrition
Délai: au jour 1
valeurs discriminantes du SARC-F pour prédire la dénutrition dans la population étudiée, considérées qualitativement ou quantitativement
au jour 1
prévalence de la dénutrition
Délai: au jour 1
prévalence globale de la dénutrition dans la population étudiée
au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas FARIGON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2018

Première publication (Réel)

12 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Score SARC-F, test de la poignée et impédancemétrie

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