Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARC-F pontszám értékelése az alultápláltság szűrőeszközeként időskorú populációban (GERIASARC)

2019. február 1. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A szarkopénia és az alultápláltság kapcsolatának vizsgálata 70 év feletti felnőtt betegeknél, és ezzel egyidejűleg az alultápláltság prediktív SARC-F pontszámának küszöbértékének meghatározása.

Hipotézis: a SARC-F pontszám korrelál a következő HAS-kritériumok szerint meghatározott alultápláltsággal:

Mérsékelt tápláltság Súlyos denutrició

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A gyakori és számos társbetegség miatt a geriátriai lakosság veszélyeztetett populáció. Ezek egyike az alultápláltság, amely gyakran társul szarkopéniával, vagyis az izomerő csökkenésével. Szűrését korán kell elvégezni a szövődmények (csontritkulás, törések, fertőzések...) elkerülése érdekében, és figyelembe kell venni a társadalom számára okozott költségeket. Az alultápláltság észlelése azonban néha időigényes lehet, és annak alapértelmezés szerinti kritériumai, például ödéma vagy elhízás esetén. Van egy pontszám, a SARC-F, amely lehetővé teszi a szarkopénia kimutatását 4-nél nagyobb vagy azzal egyenlő eredményből, de nem teszi lehetővé az alultápláltság közvetlen kimutatását.

Az elsődleges cél a SARC-F pontszám értékelése az alultápláltság szűrőeszközeként egy idős populációban, a másodlagos cél pedig egy küszöbérték megtalálása ennél a pontszámnál, valamint az alultápláltság prevalenciájának becslése ebben a populációban.

Ez egy keresztmetszeti feltáró vizsgálat egy diagnosztikai eszköz, a SARC-F pontszám értékelésére, az esetek és a kontrollok összehasonlításával.

A vizsgálatot egyetlen központban, egy időskori rövid távú szolgálatban végzik majd. A vizsgálatban való részvételt minden, a geriátriai osztályra felvett betegnek felajánljuk, azoknak, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak és nem rendelkeznek kizárási kritériumokkal, tartózkodásuk alatt ki kell tölteniük a SARC-F kérdőívet, valamint el kell végezniük a fogantyútesztet és az elvégzett impedanciametriát. harmadik fél által. Biológiai adatokat (albumin, prealbumin és C-reaktív fehérje) és antropometriai adatokat gyűjtenek és elemeznek annak megállapítására, hogy a beteg alultáplált-e vagy sem, és a SARC-F eredményeit összehasonlítják e két csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Toborzás
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Kutatásvezető:
          • Nicolas FARIGON
        • Alkutató:
          • Yves BOIRIE
        • Alkutató:
          • Thibault MARTEL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

68 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 év felett
  • otthon vagy idősek otthonában élnek Puy-de-Dôme-ben
  • rövid időskori tartózkodásra küldte a Grand Pré klinikán a háziorvos, a sürgősségi osztály vagy az EHPAD

Kizárási kritériumok:

  • a vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • súlyos demencia, amely megakadályozza a SARC-F kérdések megválaszolását
  • nem beszél folyékonyan a francia nyelven
  • pacemakerrel rendelkező beteg (az impedanciamérő használatának ellenjavallata)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport/kohorsz
az összes beteg SARC-F pontszáma, markolatteszt és impedanciametria
A vizsgálatban való részvételt minden, a geriátriai osztályra felvett betegnek felajánljuk, azoknak, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak és nem rendelkeznek kizárási kritériumokkal, tartózkodásuk alatt ki kell tölteniük a SARC-F kérdőívet, valamint el kell végezniük a fogantyútesztet és az elvégzett impedanciametriát. harmadik fél által. Biológiai adatokat (albumin, prealbumin és C-reaktív fehérje) és antropometriai adatokat gyűjtenek és elemeznek annak megállapítására, hogy a beteg alultáplált-e vagy sem, és a SARC-F eredményeit összehasonlítják e két csoport között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pontszám SARC-F
Időkeret: 1. napon
A SARC-F pontszám (függő változó), amelyet egy kérdőív határoz meg, amelyet a páciens a klinikán való tartózkodása alatt tölt ki. Ez a kérdőív 5 kérdést tartalmaz 0-tól 2-ig, így összesen 10. A szakirodalom szerint a szarkopénia jelenléte 4-nél nagyobb vagy azzal egyenlő pontszám esetén elismert. Jelenleg azonban nincs olyan tanulmány, amely meghatározná az alultápláltság diagnózisának küszöbét
1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SARC-F az alultápláltság előrejelzésére
Időkeret: 1. napon
A SARC-F megkülönböztető értékei az alultápláltság előrejelzésére a vizsgálati populációban, minőségi vagy mennyiségi szempontból
1. napon
denutríció prevalenciája
Időkeret: 1. napon
az alultápláltság általános prevalenciája a vizsgált populációban
1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicolas FARIGON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel