Hodnocení skóre SARC-F jako screeningového nástroje pro podvýživu u geriatrické populace (GERIASARC)
Studovat vztah sarkopenie a podvýživy u dospělých pacientů nad 70 let a zároveň definovat prahovou hodnotu pro prediktivní SARC-F skóre podvýživy.
Hypotéza: skóre SARC-F koreluje s malnutricí definovanou podle následujících kritérií HAS:
Střední denutrice Těžká denutrice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Geriatrická populace je rizikovou populací vzhledem k častým a četným přítomným komorbiditám. Jedním z nich je podvýživa, která je často spojována se sarkopenií, tedy poklesem svalové síly. Jeho screening musí být brzký, aby se předešlo komplikacím (osteoporóza, zlomeniny, infekce...) a vzhledem k nákladům, které pro společnost generuje. Detekce podvýživy však může být někdy zdlouhavá a její kritéria jsou nefunkční, jako například v případě otoku nebo obezity. Existuje skóre, SARC-F, které umožňuje detekovat sarkopenii z výsledku většího nebo rovného 4, ale které neumožňuje přímou detekci podvýživy.
Primárním cílem je vyhodnotit skóre SARC-F jako screeningový nástroj pro podvýživu v geriatrické populaci, sekundárním cílem je nalézt prahovou hodnotu u tohoto skóre a také odhadnout prevalenci podvýživy v této populaci.
Bude se jednat o průřezovou průzkumnou studii k vyhodnocení diagnostického nástroje, skóre SARC-F, s porovnáním případů a kontrol.
Studie bude provedena v jediném centru, geriatrické krátkodobé službě. Účast ve studii bude nabídnuta každému pacientovi přijatému na geriatrické oddělení, ti, kteří splňují kritéria pro zařazení a nemají kritéria pro vyloučení, budou muset během pobytu vyplnit dotazník SARC-F a provést test hmatu a impedancemetrii. třetí stranou. Budou se shromažďovat a analyzovat biologická data (albumin, prealbumin a C-reaktivní protein) a antropometrická data, aby se určilo, zda je pacient podvyživený nebo ne, a výsledky SARC-F budou porovnány mezi těmito 2 skupinami.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- CHU clermont-ferrand
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas FARIGON
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yves BOIRIE
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thibault MARTEL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 70 let a více
- žijící doma nebo v pečovatelských domech v Puy-de-Dôme
- vyslán na krátký geriatrický pobyt na klinice Grand Pré svým praktickým lékařem, pohotovostí nebo EHPAD
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti ve studii
- těžká demence bránící zodpovězení otázek SARC-F
- žádná plynulost francouzského jazyka
- pacient s kardiostimulátorem (kontraindikace použití impedancemetrie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina/Kohorta 1
skóre SARC-F všech pacientů, test na rukojeti a impedancemetrie
|
Účast ve studii bude nabídnuta každému pacientovi přijatému na geriatrické oddělení, ti, kteří splňují kritéria pro zařazení a nemají kritéria pro vyloučení, budou muset během pobytu vyplnit dotazník SARC-F a provést test hmatu a impedancemetrii. třetí stranou.
Budou se shromažďovat a analyzovat biologická data (albumin, prealbumin a C-reaktivní protein) a antropometrická data, aby se určilo, zda je pacient podvyživený nebo ne, a výsledky SARC-F budou porovnány mezi těmito 2 skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre SARC-F
Časové okno: v den 1
|
SARC-F skóre (závislá proměnná) definované dotazníkem, vyplněným pacientem během pobytu na klinice.
Tento dotazník obsahuje 5 otázek hodnocených od 0 do 2, celkem tedy 10.
Přítomnost sarkopenie se připouští pro skóre vyšší nebo rovné 4 podle literatury.
V současnosti však neexistuje žádná studie definující práh pro diagnózu podvýživy
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SARC-F k předpovědi podvýživy
Časové okno: v den 1
|
diskriminační hodnoty SARC-F k predikci podvýživy ve studované populaci, posuzované kvalitativně nebo kvantitativně
|
v den 1
|
|
prevalence denutrice
Časové okno: v den 1
|
celková prevalence podvýživy ve studované populaci
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas FARIGON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Ethgen O, Beaudart C, Buckinx F, Bruyere O, Reginster JY. The Future Prevalence of Sarcopenia in Europe: A Claim for Public Health Action. Calcif Tissue Int. 2017 Mar;100(3):229-234. doi: 10.1007/s00223-016-0220-9. Epub 2016 Dec 24.
- Beaudart C, Zaaria M, Pasleau F, Reginster JY, Bruyere O. Health Outcomes of Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2017 Jan 17;12(1):e0169548. doi: 10.1371/journal.pone.0169548. eCollection 2017.
- Cederholm T, Bosaeus I, Barazzoni R, Bauer J, Van Gossum A, Klek S, Muscaritoli M, Nyulasi I, Ockenga J, Schneider SM, de van der Schueren MA, Singer P. Diagnostic criteria for malnutrition - An ESPEN Consensus Statement. Clin Nutr. 2015 Jun;34(3):335-40. doi: 10.1016/j.clnu.2015.03.001. Epub 2015 Mar 9.
- Zamboni M, Mazzali G, Fantin F, Rossi A, Di Francesco V. Sarcopenic obesity: a new category of obesity in the elderly. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2008 Jun;18(5):388-95. doi: 10.1016/j.numecd.2007.10.002. Epub 2008 Apr 18.
- Delliere S, Cynober L. Is transthyretin a good marker of nutritional status? Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):364-370. doi: 10.1016/j.clnu.2016.06.004. Epub 2016 Jun 20.
- Deren ME, Babu J, Cohen EM, Machan J, Born CT, Hayda R. Increased Mortality in Elderly Patients with Sarcopenia and Acetabular Fractures. J Bone Joint Surg Am. 2017 Feb 1;99(3):200-206. doi: 10.2106/JBJS.16.00734.
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-390
- 2017-A03050-53 (Jiný identifikátor: 2017-A03050-53)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .