Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyniku SARC-F jako narzędzia przesiewowego niedożywienia w populacji geriatrycznej (GERIASARC)

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Zbadanie związku sarkopenii z niedożywieniem u dorosłych pacjentów powyżej 70. roku życia i jednoczesne określenie wartości progowej dla predykcyjnego wyniku niedożywienia SARC-F.

Hipoteza: wynik SARC-F jest skorelowany z niedożywieniem zdefiniowanym zgodnie z następującymi kryteriami HAS:

Umiarkowane odżywienie Poważne odżywienie

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja geriatryczna jest populacją ryzyka ze względu na częste i liczne choroby współistniejące. Jednym z nich jest niedożywienie, które często wiąże się z sarkopenią, czyli spadkiem siły mięśniowej. Jego badanie przesiewowe musi być wczesne, aby uniknąć powikłań (osteoporozy, złamań, infekcji ...) i biorąc pod uwagę koszty, jakie generuje dla społeczeństwa. Jednak wykrywanie niedożywienia może czasem być czasochłonne, a jego kryteria są domyślne, na przykład w przypadku obecności obrzęku lub otyłości. Istnieje skala SARC-F, która pozwala wykryć sarkopenię z wyniku większego lub równego 4, ale nie pozwala na bezpośrednie wykrycie niedożywienia.

Głównym celem jest ocena wyniku SARC-F jako narzędzia przesiewowego niedożywienia w populacji geriatrycznej, a drugorzędnymi celami jest znalezienie wartości progowej dla tego wyniku, a także oszacowanie rozpowszechnienia niedożywienia w tej populacji.

Będzie to przekrojowe badanie eksploracyjne mające na celu ocenę narzędzia diagnostycznego, wyniku SARC-F, z porównaniem przypadków i kontroli.

Badanie zostanie przeprowadzone w jednym ośrodku geriatrycznym z opieką krótkoterminową. Udział w badaniu zostanie zaoferowany każdemu pacjentowi przyjętemu na oddział geriatryczny, osoby spełniające kryteria włączenia i nie posiadające kryteriów wykluczenia będą musiały podczas pobytu wypełnić kwestionariusz SARC-F oraz wykonać test uścisku dłoni i wykonaną impedancję przez osobę trzecią. Dane biologiczne (albumina, prealbumina i białko C-reaktywne) oraz dane antropometryczne zostaną zebrane i przeanalizowane w celu ustalenia, czy pacjent jest niedożywiony, czy nie, a wyniki testu SARC-F zostaną porównane między tymi dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU clermont-ferrand
        • Główny śledczy:
          • Nicolas FARIGON
        • Pod-śledczy:
          • Yves BOIRIE
        • Pod-śledczy:
          • Thibault MARTEL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 70 lat i więcej
  • mieszkających w domu lub w domach opieki w Puy-de-Dôme
  • wysłane na krótki pobyt geriatryczny w klinice Grand Pré przez lekarza pierwszego kontaktu, oddział ratunkowy lub EHPAD

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału w badaniu
  • ciężka demencja uniemożliwiająca udzielenie odpowiedzi na pytania SARC-F
  • brak znajomości języka francuskiego
  • pacjent z rozrusznikiem serca (przeciwwskazanie do zastosowania impedancji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa/kohorta 1
u wszystkich pacjentów wynik SARC-F, test chwytu i impedancja
Inny: Wynik SARC-F, test chwytu i impedancja
Udział w badaniu zostanie zaoferowany każdemu pacjentowi przyjętemu na oddział geriatryczny, osoby spełniające kryteria włączenia i nie posiadające kryteriów wykluczenia będą musiały podczas pobytu wypełnić kwestionariusz SARC-F oraz wykonać test uścisku dłoni i wykonaną impedancję przez osobę trzecią. Dane biologiczne (albumina, prealbumina i białko C-reaktywne) oraz dane antropometryczne zostaną zebrane i przeanalizowane w celu ustalenia, czy pacjent jest niedożywiony, czy nie, a wyniki testu SARC-F zostaną porównane między tymi dwiema grupami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik SARC-F
Ramy czasowe: w dniu 1
Wynik SARC-F (zmienna zależna) określony za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez pacjenta podczas pobytu w klinice. Ten kwestionariusz zawiera 5 pytań ocenianych od 0 do 2, a więc łącznie 10. Uznaje się obecność sarkopenii na punktację większą lub równą 4 według piśmiennictwa. Jednak obecnie nie ma badań określających próg rozpoznania niedożywienia
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SARC-F do przewidywania niedożywienia
Ramy czasowe: w dniu 1
wartości dyskryminacyjne SARC-F do przewidywania niedożywienia w badanej populacji, rozpatrywane jakościowo lub ilościowo
w dniu 1
rozpowszechnienie niedożywienia
Ramy czasowe: w dniu 1
ogólnej częstości występowania niedożywienia w badanej populacji
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas FARIGON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-390
  • 2017-A03050-53 (Inny identyfikator: 2017-A03050-53)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj