Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av SARC-F-poängen som ett screeningverktyg för undernäring i en geriatrisk population (GERIASARC)

1 februari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Att studera sambandet mellan sarkopeni och undernäring hos vuxna patienter över 70 år, och samtidigt definiera ett tröskelvärde för den prediktiva SARC-F-poängen för undernäring.

Hypotes: SARC-F-poängen är korrelerad med undernäring definierad enligt följande HAS-kriterier:

Måttlig dennutrition Kraftig denutrition

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den geriatriska befolkningen är en population i riskzonen, med tanke på de frekventa och många samsjukligheter som finns. Undernäring är en av dessa, som ofta förknippas med sarkopeni, det vill säga en minskning av muskelstyrkan. Dess screening måste vara tidig för att undvika komplikationer (benskörhet, frakturer, infektioner...) och med tanke på de kostnader det genererar för samhället. Emellertid kan det ibland vara tidskrävande att upptäcka undernäring och dess kriterier är standard, såsom i närvaro av ödem eller fetma, till exempel. Det finns en poäng, SARC-F, som gör det möjligt att detektera sarkopeni från ett resultat som är större än eller lika med 4, men som inte tillåter direkt detektering av undernäring.

Det primära målet är att utvärdera SARC-F-poängen som ett screeningverktyg för undernäring i en geriatrisk population, sekundära mål är att hitta ett tröskelvärde vid denna poäng, och även att uppskatta en prevalens av undernäring i denna population.

Det kommer att vara en tvärsnittsstudie för att utvärdera ett diagnostiskt verktyg, SARC-F-poängen, med jämförelse mellan fall och kontroller.

Studien kommer att genomföras i ett enda center, en geriatrisk korttidstjänst. Deltagande i studien kommer att erbjudas alla patienter som är inlagda på geriatriska avdelningen, de som uppfyller inklusionskriterierna och inte har uteslutningskriterier måste fylla i SARC-F-enkäten under vistelsen och göra det handgreppstest och impedansmetri som utförs av en tredje part. Biologiska data (albumin, pre-albumin och C-Reactive Protein) och antropometriska data kommer att samlas in och analyseras för att avgöra om patienten är undernärd eller inte, och resultaten av SARC-F kommer att jämföras mellan dessa 2 grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Huvudutredare:
          • Nicolas FARIGON
        • Underutredare:
          • Yves BOIRIE
        • Underutredare:
          • Thibault MARTEL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

68 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70 år och uppåt
  • bor hemma eller på vårdhem i Puy-de-Dôme
  • skickas på kort geriatrisk vistelse på Grand Pré-kliniken av sin allmänläkare, en akutmottagning eller en EHPAD

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta i studien
  • svår demens som förhindrar att svara på SARC-F-frågor
  • inga flytande i franska språket
  • patient med pacemaker (kontraindikation för användning av impedansmetri)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp/Kohort 1
alla patienters SARC-F-poäng, handgreppstest och impedansmetri
Deltagande i studien kommer att erbjudas alla patienter som är inlagda på geriatriska avdelningen, de som uppfyller inklusionskriterierna och inte har uteslutningskriterier måste fylla i SARC-F-enkäten under vistelsen och göra det handgreppstest och impedansmetri som utförs av en tredje part. Biologiska data (albumin, pre-albumin och C-Reactive Protein) och antropometriska data kommer att samlas in och analyseras för att avgöra om patienten är undernärd eller inte, och resultaten av SARC-F kommer att jämföras mellan dessa 2 grupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poäng SARC-F
Tidsram: på dag 1
SARC-F-poäng (beroende variabel) definierad av ett frågeformulär, ifyllt av patienten under vistelsen på kliniken. Detta frågeformulär innehåller 5 frågor med betyget 0 till 2 och är därför totalt 10. Det medges förekomst av sarkopeni för en poäng högre än eller lika med 4 enligt litteraturen. Det finns dock för närvarande ingen studie som definierar en tröskel för diagnosen undernäring
på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SARC-F för att förutsäga undernäring
Tidsram: på dag 1
diskriminerande värden för SARC-F för att förutsäga undernäring i studiepopulationen, betraktade kvalitativt eller kvantitativt
på dag 1
denutrition prevalens
Tidsram: på dag 1
övergripande förekomsten av undernäring i studiepopulationen
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas FARIGON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2018

Första postat (Faktisk)

12 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera