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Bewertung des SARC-F-Scores als Screening-Tool für Unterernährung in einer geriatrischen Bevölkerung (GERIASARC)

1. Februar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Den Zusammenhang zwischen Sarkopenie und Unterernährung bei erwachsenen Patienten über 70 Jahren zu untersuchen und gleichzeitig einen Schwellenwert für den prädiktiven SARC-F-Score für Unterernährung zu definieren.

Hypothese: Der SARC-F-Score korreliert mit Mangelernährung, definiert nach den folgenden HAS-Kriterien:

Moderate Denutrition Schwere Denutrition

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die geriatrische Bevölkerung ist angesichts der häufigen und zahlreichen Begleiterkrankungen eine Risikogruppe. Unterernährung ist eine davon, die häufig mit Sarkopenie, also einer Abnahme der Muskelkraft, einhergeht. Das Screening muss frühzeitig erfolgen, um Komplikationen (Osteoporose, Frakturen, Infektionen ...) und die damit verbundenen Kosten für die Gesellschaft zu vermeiden. Die Erkennung einer Unterernährung kann jedoch manchmal zeitaufwändig sein und ihre Kriterien nicht erfüllen, wie zum Beispiel beim Vorliegen von Ödemen oder Übergewicht. Es gibt einen Score, den SARC-F, der es ermöglicht, Sarkopenie anhand eines Ergebnisses größer oder gleich 4 zu erkennen, aber keinen direkten Nachweis von Unterernährung erlaubt.

Primäres Ziel ist es, den SARC-F-Score als Screening-Instrument für Unterernährung in einer geriatrischen Population zu evaluieren, sekundäre Ziele sind, einen Schwellenwert bei diesem Score zu finden und auch eine Prävalenz von Unterernährung in dieser Population abzuschätzen.

Es handelt sich um eine explorative Querschnittsstudie zur Bewertung eines diagnostischen Instruments, des SARC-F-Scores, mit Vergleich zwischen Fällen und Kontrollen.

Die Studie wird in einem einzigen Zentrum, einem geriatrischen Kurzzeitdienst, durchgeführt. Die Teilnahme an der Studie wird jedem Patienten angeboten, der auf der geriatrischen Station aufgenommen wird, diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen und keine Ausschlusskriterien haben, müssen während ihres Aufenthalts den SARC-F-Fragebogen ausfüllen und den Handgrifftest und die durchgeführte Impedanzmessung durchführen durch einen Dritten. Biologische Daten (Albumin, Präalbumin und C-reaktives Protein) und anthropometrische Daten werden gesammelt und analysiert, um festzustellen, ob der Patient unterernährt ist oder nicht, und die Ergebnisse von SARC-F werden zwischen diesen beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • CHU clermont-ferrand
        • Hauptermittler:
          • Nicolas FARIGON
        • Unterermittler:
          • Yves BOIRIE
        • Unterermittler:
          • Thibault MARTEL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 70 Jahre und älter
  • Wohnen zu Hause oder in Pflegeheimen in Puy-de-Dôme
  • von ihrem Hausarzt, einer Notaufnahme oder einem EHPAD in einen kurzen geriatrischen Aufenthalt in die Klinik Grand Pré geschickt werden

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • schwere Demenz, die die Beantwortung von SARC-F-Fragen verhindert
  • keine Beherrschung der französischen Sprache
  • Patient mit Herzschrittmacher (Kontraindikation für die Anwendung der Impedanzmessung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe/Kohorte 1
SARC-F-Score aller Patienten, Handgrifftest und Impedanzmessung
Die Teilnahme an der Studie wird jedem Patienten angeboten, der auf der geriatrischen Station aufgenommen wird, diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen und keine Ausschlusskriterien haben, müssen während ihres Aufenthalts den SARC-F-Fragebogen ausfüllen und den Handgrifftest und die durchgeführte Impedanzmessung durchführen durch einen Dritten. Biologische Daten (Albumin, Präalbumin und C-reaktives Protein) und anthropometrische Daten werden gesammelt und analysiert, um festzustellen, ob der Patient unterernährt ist oder nicht, und die Ergebnisse von SARC-F werden zwischen diesen beiden Gruppen verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis SARC-F
Zeitfenster: am Tag 1
SARC-F-Score (abhängige Variable) definiert durch einen Fragebogen, der vom Patienten während des Klinikaufenthalts ausgefüllt wird. Dieser Fragebogen enthält 5 Fragen, die von 0 bis 2 bewertet werden und ist somit insgesamt 10. Laut Literatur wird das Vorliegen einer Sarkopenie bei einem Score größer oder gleich 4 zugelassen. Allerdings gibt es derzeit keine Studie, die einen Schwellenwert für die Diagnose einer Unterernährung definiert
am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARC-F zur Vorhersage von Unterernährung
Zeitfenster: am Tag 1
Diskriminanzwerte von SARC-F zur Vorhersage von Unterernährung in der Studienpopulation, qualitativ oder quantitativ betrachtet
am Tag 1
Prävalenz von Denutrition
Zeitfenster: am Tag 1
Gesamtprävalenz von Unterernährung in der Studienpopulation
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas FARIGON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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