산후 출혈 위험이 낮은 여성의 분만 3기 관리를 위한 카르베토신 대 직장 미소프로스톨
2019년 10월 10일 업데이트: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
자연분만, 유도분만 또는 증강분만을 위해 입원하고 산후 출혈(PPH) 위험이 낮은 것으로 분류된 150명의 임산부를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
Carbetocin 그룹(C)은 Carbetocin(100μg/ml)(Pabal®, Draxis/Multipharma, Egypt, DRAXIS PHARMA-Canada의 라이선스 하에) 1앰플을 10cc 식염수에 첨가하고 아기를 분만한 후 정맥 주사했습니다.
Misoprostol 그룹(M)은 출산 후 2개의 직장 미소프로스톨 정제(800μg)(Misotac; SIGMA Pharm, Cairo, Egypt)를 받았습니다.
분만실 입실 시와 분만 후 12시간 후에 혈액 샘플을 채취하여 헤모글로빈 수치를 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
자연분만, 유도분만 또는 증강분만을 위해 입원하고 산후 출혈(PPH) 위험이 낮은 것으로 분류된 150명의 임산부를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
Carbetocin 그룹(C)은 Carbetocin(100μg/ml)(Pabal®, Draxis/Multipharma, Egypt, DRAXIS PHARMA-Canada의 라이선스 하에) 1앰플을 10cc 식염수에 첨가하고 아기를 분만한 후 정맥 주사했습니다.
Misoprostol 그룹(M)은 출산 후 2개의 직장 미소프로스톨 정제(800μg)(Misotac; SIGMA Pharm, Cairo, Egypt)를 받았습니다.
분만실 입실 시와 분만 후 12시간 후에 혈액 샘플을 채취하여 헤모글로빈 수치를 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
단태 임신 임신 36-40주 정점 표시. 정상 혈압 헤모글로빈 수치 > 10gm/dl
• 단순 임신
제외 기준:
- 이전 분만 시 산후 출혈 병력이 있는 여성 자궁 근종 이전 제왕절개 의학적 장애(예: 당뇨병, 빈혈, 응고 장애, 심장, 간 및 신장 질환) 산전 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 카베토신
출산 후 10cc 식염수에 Carbetocin(100μg/ml) 1앰플을 주입하고 IV를 투여했습니다.
|
출산 후 Carbetocin 1앰플(100μg/ml)을 10cc 식염수에 첨가하고 IV 투여
|
|
활성 비교기: 미소프로스톨
출산 후 4개의 직장 미소프로스톨 정제(800 μg)를 받았습니다.
|
출산 후 직장 미소프로스톨 정제(800μg) 2정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자연 분만 후 산후 출혈 예방
기간: 배송 후 24시간
|
산후 출혈을 경험한 참가자 수
|
배송 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 부작용
기간: 배송 후 24시간
|
혈역학적 변화(혈압, 맥박 및 호흡수), 메스꺼움, 구토 및 금속 맛과 같은 GIT 부작용, 홍조, 두통, 가려움증과 같은 혈관 운동 효과를 경험한 피험자 수
|
배송 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .