구조적 운동이 만성정맥부전에 미치는 영향 (CVI)
2018년 6월 17일 업데이트: Shannon Hernon
만성정맥부전에 대한 구조적 운동의 효과: 타당성 시험
만성정맥부전(CVI) 환자는 근육 기능 장애, 제한된 발목 운동 범위(ROM) 및 감소된 종아리 근육 펌프 기능과 같은 여러 가지 합병증에 직면합니다. 운동 요법은 종아리 근육 펌프 기능과 증상을 개선하는 것으로 나타났으며 추가적인 치료 이점을 제공할 수 있습니다. 구조화된 운동은 발목 관절의 운동 범위, 종아리 근력 및 종아리 근육 펌프 기능을 향상시키는 능력이 있는 것으로 보고되었습니다.
참가자들은 12주간의 구조화된 저항 운동 프로그램인 '내면의 힘', 워밍업 및 쿨다운, 걷기 프로그램 및 다양한 동작 운동을 받게 됩니다. 참가자는 약식 삶의 질(SF-36) 건강 설문 조사 및 정맥 임상 심각도 점수 설문지를 작성합니다.
기본 테스트가 수행됩니다. 다음 측정은 기본 테스트를 통해 연구에 사용되며 연구 기간 종료 시(12주차) 반복됩니다.
상체 및 하체 구조 운동과 발목 관절 운동 범위 및 걷기 요법의 조합은 개인의 종아리 근육 펌프 기능에 상당한 영향을 미치고 하체 운동 프로그램의 잠재적으로 해로운 부작용을 피할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구를 위해 모집된 총 60명의 참가자가 있을 것이며 연구를 완료하기 위해 40명이 예상됩니다. 참가자는 구조화된 운동 프로그램에 참여할 수 있는지 확인하기 위해 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q)를 작성합니다. 참가자가 신체 활동 준비도 설문지(PAR-Q)의 질문에 "예"라고 답한 경우 참가 자격이 없습니다. 참가자는 또한 참가자 정보 전단지를 읽고 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 기준선 인구 통계는 연구가 시작될 때 수집됩니다. 참가자는 세션 1과 세션 2(12주)에서 SF-36 건강 설문 조사를 완료합니다. 기본 테스트가 수행됩니다. 다음 측정은 기본 테스트를 통해 연구에 사용되며 연구 기간 종료 시(12주) 반복됩니다: 기능적 외래 측정, 신체 활동 측정, 등속성 테스트, 듀플렉스 초음파 스크리닝.
기본 테스트를 완료하면 참가자는 워밍업, 쿨다운, 스트레칭, 모든 운동을 시연하고 설명합니다. 참가자는 이해를 돕기 위해 주 조사관과 함께 각 연습을 진행합니다. 그런 다음 주 조사관은 "내면에서 오는 힘" 소책자의 각 섹션을 설명합니다. 첫 번째 세션이 끝나면 참가자는 집에서 구조화 된 운동 책자, 기록 책자, 저항 밴드, 워밍업 및 쿨 다운 정보 시트 및 발목 가동 범위 정보 시트를 관리합니다.
기준선 회의와 12주차 회의는 모든 기준선 측정, 설문지, 등속성 테스트 및 시연을 완료하는 데 약 90분이 소요됩니다. 등속성 테스트는 시간에 휴식 시간을 포함하여 총 32분이 소요되며, 근력 및 기능적 보행 측정을 포함한 기본 측정은 10.5분, 가정 구조 운동 프로그램 시연은 최대 20분이 소요됩니다. 설문지에는 총 5분이 소요되며 기타 질문이나 우려 사항에 대해서는 남은 시간이 있습니다. 참가자가 필요한 경우 두 회의 중 언제든지 추가 시간이 주어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Galway, 아일랜드
- 모병
- Galway Clinic
-
연락하다:
- Shannon M Hernon, PhD Student
- 전화번호: 0867761346
- 이메일: shernon10@gmail.com
-
연락하다:
- Micheál Newell, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 정맥 부전 및 만성 정맥 장애에 대한 종합 분류 시스템(CEAP) 점수가 2,3,4인 성인 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 고통스러운 궤양
- 심한 심장 상태
- 심폐질환
- 신체 활동 준비 양식 실패
- 미국 스포츠 의학 대학(ACSM) 위험 분류: 클래스 C 이상
- 5 또는 6의 CEAP 분류
- 심각한 이동 장애
- 심한 불균형
- 임신한 여성
- 모유 수유중인 여성
- 동의 능력이 부족한 자
- 영어가 모국어가 아니고 문어 및/또는 구어체 영어를 이해하는 데 어려움이 있는 자
- 당뇨병의 진단
- 말초 동맥 질환의 진단
- 말초신경병증의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구조화된 저항 운동
집에서 12주간 저항 밴드를 이용한 구조화된 저항 운동 프로그램('Strength From Within').
경험이 풍부한 운동 전문가의 감독하에.
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집에서 12주간 저항 밴드를 이용한 구조화된 저항 운동 프로그램.
참가자들은 또한 걷기 프로그램, 워밍업 및 쿨다운, 발목 가동 범위 운동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종아리 근육 펌프 기능
기간: 12주
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이중 초음파 스캐닝 - 정맥 역류의 특성과 정도를 결정하기 위해
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12주
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종아리 근력
기간: 12주
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등속성 시험 - Biodex
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12주
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정맥 임상 심각도 점수
기간: 12주
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환자의 만성 정맥 부전의 중증도를 평가하고 진행 상황을 모니터링하기 위한 설문지
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발목 관절 운동 범위
기간: 12주
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각도계
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12주
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전반적인 체력
기간: 12주
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근력 지구력 테스트
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12주
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삶의 질
기간: 12주
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SF-36 약식 건강 설문조사
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Micheál Newell, PhD, National University of Ireland, Galway, Ireland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .