L'effetto dell'esercizio strutturato sull'insufficienza venosa cronica (CVI)
L'effetto dell'esercizio strutturato sull'insufficienza venosa cronica: una prova di fattibilità
Gli individui con insufficienza venosa cronica (CVI) affrontano una serie di complicazioni, come disfunzione muscolare, range di movimento della caviglia limitato (ROM) e ridotta funzione della pompa muscolare del polpaccio. È stato dimostrato che la terapia fisica migliora la funzione e i sintomi della pompa muscolare del polpaccio e può fornire ulteriori benefici terapeutici. È stato riportato che l'esercizio strutturato ha la capacità di migliorare la gamma di movimento dell'articolazione della caviglia, la forza muscolare del polpaccio e la funzione della pompa muscolare del polpaccio.
I partecipanti riceveranno il programma di esercizi di resistenza strutturato di 12 settimane, "Forza dall'interno", un programma di riscaldamento e defaticamento, camminata e una serie di esercizi di movimento. I partecipanti completeranno l'indagine sulla salute della qualità della vita in forma breve (SF-36) e il questionario sul punteggio di gravità clinica venosa.
Saranno condotti test di riferimento. Le seguenti misure saranno impiegate nello studio attraverso un test di base e ripetuto alla fine del periodo di studio (settimana 12): misurazioni ambulatoriali funzionali, misurazioni dell'attività fisica (resistenza muscolare), test isocinetico (forza), ecografia duplex.
Una combinazione di esercizi strutturati per la parte superiore e inferiore del corpo, nonché la gamma di movimento dell'articolazione della caviglia e un regime di camminata ha il potenziale per avere un impatto significativo sulla funzione della pompa muscolare del polpaccio di un individuo ed evitare questi effetti collaterali potenzialmente dannosi dei programmi di esercizio della parte inferiore del corpo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci saranno un totale di sessanta partecipanti reclutati per lo studio, con un'anticipazione di 40 per completare lo studio. I partecipanti completeranno il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) per assicurarsi che siano in grado di partecipare al programma di esercizi strutturati. Se i partecipanti rispondono "sì" a qualsiasi domanda sul questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q), non è idoneo a partecipare. I partecipanti leggeranno anche un opuscolo informativo sui partecipanti e firmeranno un consenso informato prima di partecipare allo studio. I dati demografici di riferimento saranno raccolti all'inizio dello studio. I partecipanti completeranno il sondaggio sulla salute SF-36 nella sessione uno e nella sessione 2 (settimana 12). Saranno condotti test di riferimento. Le seguenti misure saranno impiegate nello studio attraverso un test di base e ripetuto alla fine del periodo di studio (settimana 12): Misurazioni ambulatoriali funzionali, misurazioni dell'attività fisica, test isocinetico, screening ecografico duplex.
Dopo aver completato il test di base, i partecipanti avranno il riscaldamento, il defaticamento, gli allungamenti e tutti gli esercizi dimostrati e spiegati. I partecipanti eseguiranno ogni esercizio con il ricercatore principale per garantire la comprensione. Il ricercatore principale descriverà quindi ciascuna sezione dell'opuscolo "Forza dall'interno". Alla fine della prima sessione, ai partecipanti verrà somministrato il libretto di esercizi strutturati a casa, il libretto di registrazione, la fascia di resistenza, il foglio informativo di riscaldamento e defaticamento e il foglio informativo sulla gamma di movimento della caviglia.
La riunione di base e la riunione della settimana 12 impiegheranno circa 90 minuti per completare tutte le misurazioni di base, i questionari, i test isocinetici e le dimostrazioni. Il test isocinetico richiederà un totale di 32 minuti con periodi di riposo inclusi nel tempo, le misurazioni di base che includono la forza muscolare e le misurazioni funzionali ambulatoriali richiederanno una durata di 10,5 minuti, la dimostrazione del programma di esercizi strutturati a casa richiederà fino a 20 minuti, entrambi i questionari impiegheranno 5 minuti in totale e il tempo rimanente per qualsiasi altra domanda o dubbio. Tempo extra sarà dato in qualsiasi momento durante entrambi gli incontri se necessario dal partecipante.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Galway, Irlanda
- Reclutamento
- Galway Clinic
-
Contatto:
- Shannon M Hernon, PhD Student
- Numero di telefono: 0867761346
- Email: shernon10@gmail.com
-
Contatto:
- Micheál Newell, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con insufficienza venosa cronica e punteggio CEAP (Comprehensive Classification System for Chronic Venous Disorder) di 2,3,4.
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 18 anni
- Ulcerazione dolorosa
- Condizione cardiaca grave
- Malattia cardiorespiratoria
- Fallimento del modulo di prontezza per l'attività fisica
- Classificazione del rischio dell'American College of Sports Medicine (ACSM): Classe C o superiore
- Classificazione CEAP di 5 o 6
- Grave compromissione della mobilità
- Grave squilibrio
- Donne in gravidanza
- Donne che allattano
- Coloro che non hanno la capacità di acconsentire
- Coloro per i quali l'inglese non è la prima lingua e hanno difficoltà a comprendere l'inglese scritto e/o parlato
- Diagnosi di diabete
- Diagnosi di malattia arteriosa periferica
- Diagnosi di neuropatia periferica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio di resistenza strutturato
Programma di esercizi di resistenza strutturati di 12 settimane a casa ("Forza dall'interno") utilizzando bande di resistenza.
Sotto la supervisione di uno specialista esperto di esercizi.
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Un programma di esercizi di resistenza strutturato di 12 settimane a casa utilizzando bande di resistenza.
I partecipanti riceveranno anche un programma di camminata, riscaldamento e defaticamento e una serie di esercizi di movimento della caviglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione pompa muscolare polpaccio
Lasso di tempo: 12 settimane
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Duplex Ultrasound Scanning-per determinare la natura e l'entità del reflusso venoso
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12 settimane
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Forza muscolare del polpaccio
Lasso di tempo: 12 settimane
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Test isocinetici - Biodex
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12 settimane
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Punteggio di gravità clinica venosa
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questionario per valutare la gravità dell'insufficienza venosa cronica dei pazienti e per monitorarne l'eventuale progressione
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: 12 settimane
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Goniometro
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12 settimane
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Forza fisica complessiva
Lasso di tempo: 12 settimane
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Test di resistenza alla forza muscolare
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12 settimane
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
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Indagine sulla salute in forma breve SF-36
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Micheál Newell, PhD, National University of Ireland, Galway, Ireland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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